复方五仁醇软胶囊的药效学研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果复方五仁醇软胶囊的药效学研究【摘要】目的：研究复方五仁醇软胶囊的药效学。方法：对复方五仁醇软胶囊的保肝、抗病毒、降酶作用进行研究。结果：复方五仁醇软胶囊具有保肝、抗病毒、降酶作用。结论：本制剂疗效确切，安全有效。【关键词】保肝；抗病毒；降酶；复方五仁醇软胶囊；药效学复方五仁醇软胶囊(FFWRC)是解放军全军心理疾病防治中心药物研究室与江苏康缘药业股份有限公司研制的中药新制剂，由五味子、白芍等中药组成；具有清热利胆，平肝养血，降低血清谷丙转氨酶，抗病毒作用；

2、用于治疗迁延性、急、慢性肝炎等。现对，报道如下：1药效学研究实验材料实验动物NIH品系小鼠，体重(20±2)g，雌雄各半，Wistar大鼠，体重(150±20)g，均由南京中医药大学药理研究中心动物室提供；1d北京雏鸭，由当地饲养场提供。药品与试剂FFWRC原料药粉(江苏康缘药业股份有限公司，批号)；乙肝宁冲剂(批号：2，长沙力芝堂制药厂)；茵芪黄口服液(批号：，苏州雷允上制药厂)；20%小牛血清(中国课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有

3、先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果药品生物制品检定所)；MEM培养基；鸭乙型肝炎病毒(DHBV)阳性血清和鸭肝HBsAg检测试剂盒(上海医科大学微生物教研室)；2215细胞株(北京医科大学附属人民医院传染病研究室)；其他试剂均为分析纯。方法与结果复方五仁醇软胶囊对实验性肝损伤的作用100只小鼠随机分为5组，FFWRC大剂量组(160mg/kg)、小剂量组(80mg/kg)、肝损伤组(CCl4)、乙肝宁对照组、生理盐水对照组(NS)。均采用灌胃给药，连续7d，观察血清学ALT，AST和AKP指标及肝组织HE染色结果。结果显示，FFWRC给药组动物的肝功能损害程度和

4、肝组织病理改变与模型结果相比有显著性差异(P＜)，FFWRC大剂量组优于乙肝宁对照组(P＜)，FFWRC小剂量组与乙肝宁对照组无显著性差异(P＞)，血清生化检测结果分别见表1。　　表1FFWRC对CCl4肝损伤小鼠血清ALT，AST及AKP的影响注：与CC14肝损伤组比较，*P＜，**P＜；FFWRC组与乙肝宁组比较，△△P＜复方五仁醇软胶囊抗病毒的作用课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新

5、性的成果(1)体外对HB2sAg的作用：FFWRC水提液、醇提液分别加HBsAg阳性血清，37℃孵育1h，然后以反血凝法测定HBsAg滴度，阴性对照为PBS。结果显示，其水提液在1-15g/ml浓度时对HBsAg均有灭活作用，醇提液在/ml时对血清HBsAg即有抑制作用，当浓度达到150mg/ml时，则能完全灭活血清HBsAg，而PBS溶液无此作用。(2)体外抗HBV作用：将生长良好的2215细胞按1×10个/ml的浓度接种于孔细胞培养板，每孔1ml，37℃5%CO2培养4d后，各孔分别换以不同浓度药物的培养基，继续培养8d(第4d时更换相同浓度的药液)，并分别收集第4d、8d的培养上清

6、液，应用固相放射免疫法测定上清液中的HBeAg，并计算P/N值和抑制率，以抑制率大于50%(ID50)判为有抑制作用。同时用MTT法测定药物的细胞毒性，并计算出细胞死亡50%时的药物浓度(CD50)，最后用治疗指数(TI=ID50/CD50)判断抗病毒效力。结果表明其治疗指数在之间，提示FFWRC能显著抑制HBeAg分泌。(3)抗鸭乙肝病毒作用：1d龄北京雏鸭40只，踝静脉注射DHBV阳性血清后，每周采血查DHBsAg。将感染成功雏鸭随机分为2组，每组10只。FFWRC组按100mg/kg·d-1给药，对照组给以等量生理盐水，均采用灌胃给药，1次/d，连续5周。于给药前、给药后1、2、3

7、、4、5周，自鸭颈静脉取血，分离血清，-20℃保存待测，最后同时用斑点酶联免疫法测定DHBsAg。结果显示，给药1周后，治疗组除1只仍为强阳性外，其余强度减弱，2周后2只阴转，3周后6只阴转，4周时8只阴转，到第5周时均为阴性。而对照组10只1-5周仍为阳性。在26周时，治疗组仍为阴性，而对照组除2只外，其余8只DHBsAg自然课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的