2018年区药品流通监管工作要点

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1、2018年区药品流通监管工作要点一、协助市局抓好药品零售企业GSP认证推进工作对药品经营企业GSP实施情况调查摸底，督促企业按时提出认证申请。抓好受理、检查、审评、审查等环节衔接，保证认证工作高效运转。统筹调配检查力量，按规定程序完成认证工作。加强培训和业务指导，为企业“关、停、并、转”做好政策服务。提高认证成效。落实检查责任制，抓好现场检查质量与工作纪律，确保认证成效，提升药品流通企业质量管理能力与水平。XX年12月31日前，所有药品经营企业必须通过新修订药品GSP认证；自XX年1月1日起，未通过

2、新修订药品GSP认证的企业，不得继续从事药品经营活动。二、全面完成药品流通环节电子监管任务1．认真组织部署，制定实施方案，明确目标要求，落实工作责任。组织开展培训。按时做好入网基础数据提供与维护，配合做好操作指南和数字证书发放。2．加强调查摸底，做好重点帮扶，及时解决工作中遇到的困难和问题。抓好工作进度，加强督促指导，确保工作按计划有力有序、稳步推进。3．XX年6月30日前，50%的药品经营企业加入中国药品电子监管网。XX年12月31日前，全部药品经营企业加入中国药品电子监管网；按规定对赋码药品核注

3、核销和上传信息，及时处理平台预警信息。三、认真完成药品流通环节监督检查任务加强中小学、幼儿园药品安全监管。贯彻落实省食品药品监管局、省教育厅、省卫生和计划生育委员会《关于加强中小学和幼儿园卫生室药品安全管理的通知》部署，组织中小学、幼儿园卫生室进行自查自纠，牵头相关科室开展监督检查；检查覆盖面达到80%以上，分上、下半年各完成40%的检查任务。严肃查处违法违规行为，大力宣传工作成效，做好数据统计和档案整理。市局将会同教育、卫生计生等部门组织开展督查工作。完成市局布置的专项整治任务。以零售药店和个体诊

4、所为重点对象，以购销行为和票据管理为重点内容，对城乡结合部、城中村、农村等监管薄弱地区药品经营和使用情况进行整治。四、着力加强药品流通企业日常监管严格按照市局新的事权划分，着力加强药品流通企业日常监管。五、狠抓工作落实，加强监管队伍能力与作风建设1．充分发挥分级管理优势，调动各方力量参与监管，保质保量完成各项目标任务。完善监管制度，抓好队伍建设，保持监管力度，夯实基层药品安全基础。加强业务指导、统筹协调、督查督促，加大目标考核和行政监督。2．加强对药品经营企业人员和监管人员关于药品监管法律法规知识的

5、综合培训。重点做好药品电子监管专项培训。3．认真贯彻落实全系统党风廉政建设工作会议提出的各项工作要求，适应反腐倡廉和作风建设新常态，将监管工作和作风建设同步推进，做到“两手抓，两手硬；两不误，两促进”。严格遵守党风廉政纪律，对重点环节、重点岗位加强内部监督，防范廉政风险和职务风险。认真贯彻落实中央八项规定、省委十项规定以及省局十一项具体规定，注重提高政治素养，守纪律，讲规矩。