乙型肝炎血清标志物的不同方法学检测结果评价分析

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果乙型肝炎血清标志物的不同方法学检测结果评价分析　　【摘要】目的对时间分辨免疫荧光法、酶联免疫吸附试验、电化学发光法、化学发光法检测乙型肝炎血清标志物的检测结果进行评价分析，评价不同方法学的检测结果是否具有一致性。方法用时间分辨免疫荧光法、酶联免疫吸附试验、电化学发光法、化学发光法分别对98例乙型肝炎病毒感染者和46例体检者进行乙型肝炎血清标志物检测。以电化学发光法作为参考的方法，

2、通过Kappa检验来评价不同方法学检测结果的一致程度。结果此4种方法检测乙型肝炎血清标志物，其结果具有高度以上的一致性，化学发光法和电化学发光法在检测的敏感性上具有优势。结论检测乙型肝炎血清标志物的这4种方法有较好的一致性，为实验室结果互认提供了依据。　　【关键词】乙型肝炎血清标志物评价分析　　中图分类号：R446.文献标识码：B文章编号：1005-05157-444-02　　课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对

3、国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　　乙型肝炎是在感染了乙肝病毒后，所引起的危害较为严重的病毒性肝炎。据调查显示，在我国人群中，有60%的人感染过乙型肝炎病毒，其中10%为乙型肝炎表面抗原携带者，每年乙型肝炎的新发病人数约有50万，不仅严重影响了人们的健康，而且给社会、家庭造成经济负担。测定乙型肝炎病毒血清标志物已经在国内广泛开展，它不仅在检测稳定性和灵敏度大大提高，给临床上的诊断带来好处。近年来，时间分辨免疫荧光法(TRFIA)、酶联

4、免疫吸附试验(ELISA)、电化学发光法(ECLIA)和化学发光法(CLIA)等新方法也在逐渐地被临床实验室接受。为了解不同方法学检测结果之间的一致性，我们使用上述种方法来进行检测，并对其一致性程度进行了评价分析。现报道如下。　　1资料与方法　　一般资料：选取经罗氏ECLIA证实的8例乙型肝炎病毒(HBV)感染者及6例体检者的血清，其中男性89人，女性55人。时间分辨免疫荧光法检测使用了芬兰的wallacDELFIA-1235分析仪及上海新波的生物试剂盒；酶联免疫吸附试验检测使用了意大利的ALISEI全自动酶标

5、仪及上海科华的生物试剂盒；电化学发光法检测使用了德国罗氏E601电化学发光免疫分析仪及与其配套的试剂；化学发光法检测使用意大利的LIASON化学发光免疫分析仪及与其配套的试剂。　　1.检测方法：酶联免疫吸附试验操作按试剂盒的说明书进行，全自动仪器的操作按厂家说明书和科室仪器标准操作程序的规定进行检测。将所有样本分别用4种方法进行检测血清标志物，即乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(抗HBs)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(抗H课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出

6、结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果Be)、乙肝核心抗体(抗HBc)的检测。每次检测，均带有阴、阳性质控。　　1.检测结果的判断：以厂家的试剂说明书所规定的Cut-off值来作为判断的标准。应用夹心法，检测结果>Cut-off值，为阳性。　　1.统计学处理：采用Kappa检验，判断不同的检测方法结果是否有一致性，并进行u检验以排除抽样误差带来的影响。而一致性的强弱程度按Koc

7、h和Landis以Kappa系数的大小划分为6个区段的方法进行判断：Kappa系数＜0为极差；0～0.为微弱；～0.为弱；～为中度；～0.为高度；～为极强。　　结果　　ELISA与ECLIA方法检测乙肝血清标志物的结果比较见表1。　　表1　　经统计学分析，在所有项目中，P课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。