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时间:2018-12-29
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2、采用非水溶液滴定法的碱量法测定片剂含量时,片剂的润滑剂硬脂酸镁可产生干扰。硬脂酸为弱酸,因而其共轭碱(酸根)碱性较强,可消耗高氯酸滴定液,使测定结果偏高,消除干扰的方法有:用有机溶剂将药物提取分离法和加掩蔽剂(草酸)法。 22.生物碱类药物制剂的测定方法 A.直接用有机溶剂提取后,再用H2SO4,滴定液滴定 B.碱化后用有机溶剂提取,再用NaOH滴定液滴定 C.碱化后用有机溶剂提取,蒸去有机溶剂后用中性醇溶液溶解,再用H2SO4滴定液滴定 D.碱化后用有机溶剂提取,蒸去有机溶剂,再加入定量的H2SO4,再用NaOH
3、滴定液回滴 E.酸化后,用有机溶剂提取,采用适宜方法滴定 正确答案:CD解题思路:对于热稳定性好的生物碱类药物制剂的含量测定方法可采用:先用碱碱化后,将生物碱游离出来,然后用有机溶剂提取,蒸去有机溶剂后,所剩残渣(生物碱)可用两种方法测定:一是加中性乙醇溶解后,用H2SO4滴定液直接滴定。另则用已知过量的H2SO4滴定液溶解后,再用NaOH滴定液回滴定。若生物碱类药物的热稳定差,则可采用碱化后用有机溶剂提取,分离有机溶剂,准确加入已知过量的H2SO4或盐酸滴定液,充分摇匀后,分离有机相,水相中的剩余H2SO4或盐酸滴定液
4、用NaOH滴定液回滴定。 23.我国建国以来出版过的《中华人民共和国药典》有 A.1985年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2000年版 E.2010年版 正确答案:ABCDE解题思路:我国建国以来出版颁布的药典有:《中国药典》1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2010年版,共八版。每五年发行一版。1953年版只一部,1963~2000年版均分为两部,2010年版增为三部。 24.配制50%某注射液,按其含量限(相当于标示量)应为97
5、%~107%,下面含量合格者为 A.51.00% B.48.30% C.52.00% D.48.60% E.52.50% 正确答案:ACDE解题思路:除48.30/50×100%=96.6%为不合格者外,其他均在限度范围内,均为合格品。 25.葡萄糖的特殊杂质检查项目有 A.亚硫酸盐和可溶性淀粉 B.微生物限度 C.蛋白质 D.乙醇溶液的澄清度 E.溶液的澄清度与颜色 正确答案:ABCDE解题思路:《中国药典》规定葡萄糖的特殊杂质检查项目有:酸度(控制酸性杂质)、溶液澄清度与颜色(控制水中不溶性和有
6、颜色杂质)、乙醇溶液澄清度(控制糊精限量)、亚硫酸盐与可溶性淀粉(用加碘试液法检查)、蛋白质(沉淀剂用磺基水杨酸溶液)、微生物限度(采用微生物限度检查法第一法)。葡萄糖无含量测定要求。 26.根据指示剂不同,银量法有 A.铁铵矾指示剂法 B.结晶紫指示剂法 C.吸附指示剂法 D.铬酸钾指示剂法 E.钙紫红素指示剂法 正确答案:ACD解题思路:银量法根据所用指示剂的不同,分为铬酸钾指示剂法、铁铵矾指示剂法、吸附指示剂法。 27.盐酸吗啡中应检查的特殊杂质有 A.其他甾体 B.阿扑吗啡 C.罂粟酸 D.莨
7、菪碱 E.其他生物碱 正确答案:BCE解题思路:盐酸吗啡中规定检查的特殊杂质有:阿扑吗啡、罂粟酸、其他生物碱。 28.药物制剂的检查项目有 A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同 C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 D.不再进行杂质检查 E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查 正确答案:CE解题思路:制剂的检查项目除制剂通则规定的检查项目外,还应检查其特有的杂质,即生产过程中所产出的降解产物等。 29.硫酸庆大霉素的鉴别方法有 A.
8、三氯化铁反应 B.红外光谱法 C.薄层色谱法 D.茚三酮反应 E.N-甲基葡萄糖胺反应 正确答案:BCDE解题思路:硫酸庆大霉素的鉴别方法有:茚三酮反应、TLC、红外光谱法。硫酸庆大霉素结构中具有α-羟基胺,类似α-氨基酸,可以和茚三酮试液发生缩合反应,产生紫蓝色化合物,《中国药
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