国家标准食品添加剂β-胡萝卜素（发酵法）编制说明

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1、食品安全国家标准《食品添加剂β-胡萝卜素（发酵法）》（征求意见稿）安全标准编制说明一、任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作(一)任务来源与项目编号、参与协作单位根据卫生部监督局关于开展完善食品添加剂质量规格标准工作函[2010]89号，对尚无质量规格标准的食品添加剂，由卫生部会同有关部门制定。食品添加剂天然β-胡萝卜素（发酵法）被列入2010年食品安全国家标准制定计划项目，项目编号为2010XXXX-X-XXX受卫生部政策法规司的委托（委托协议书项目编号20100103），，完成年限为2011年。本

2、标准由全国食品添加剂标准化技术委员会提出，技术归口单位为全国食品发酵标准化中心和全国食品添加剂标准化技术委员会，全国食品发酵标准化中心和中国食品添加剂和配料协会作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作，中国食品发酵工业研究院作为标准技术合作单位参与标准的制定工作。共同组织了本标准的制定工作。参与本标准主要起草单位起草的单位有：浙江医药股份有限公司新昌制药厂、武汉星辰现代生物工程有限公司、科汉森(北京中国)贸易有限公司、帝斯曼（中国）有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、中国食品发酵工业研究院。（二）简要起草过程1）标准任务下达后，全国

3、食品发酵标准化中心和中国食品添加剂和配料协会针对制定天然β-胡萝卜素（发酵法）国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了由中国食品发酵工业研究院牵头，浙江医药股份有限公司新昌制药厂执笔，武汉星辰现代生物工程有限公司、科汉森(中国)有限公司、帝斯曼（中国）有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司等单位参加的β-胡萝卜素（发酵法）标准起草工作小组。标准任务下达后，中国食品添加剂和配料协会和中国食品发酵工业研究院针对制定天然β-胡萝卜素（发酵法）国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2010年7月组建了标

4、准起草工作小组，由浙江医药股份有限公司新昌制药厂负责起草标准文本及编制说明。2）起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在参照国际和国外先进标准的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行了多次讨论研究，同时各起草单位对标准中采用的试验方法进行了对比验证工作，积累了检验数据。经认真研究分析，最终完成了标准文本及编制说明的征求意见稿。（三）主要起草人及其所承担的工作本标准主要起草人为***、***、***。负责标准制定工作的组织、协调，标准技术资料查

5、询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织行业内专家标准预审，标准送审等。6二、与我国有关法律法规和其他标准的关系GB2760食用添加剂使用卫生标准中规定β-胡萝卜素作为着色剂，GB14880食品营养强化剂使用卫生标准中规定β-胡萝卜素作为维生素A源。2007年，我国卫生部第5号公告批准了天然β-胡萝卜素可以作为着色剂在各类食品中应用。食品添加剂β-胡萝卜素（发酵法）质量规格标准的制定符合《食品安全法》、GB2760《食品添加剂使用卫生标准》等我国有关法律法规的规定。三、

6、国外相关法律、法规和标准情况的说明世界卫生组织和世界粮农组织（WHO/FAO）的食品添加剂联合专家委员会（JECFA）已公布了β-胡萝卜素（发酵法）的质量标准。下表是β-胡萝卜素（发酵法）国内外质量标准中理化指标的对比情况。表1：国内外β-胡萝卜素（发酵法）质量规格指标对照表标准项目本次制定的国家标准JECFA（2003年）总β-胡萝卜素含量以C40H56计），w/%≥96.096.0其它类胡萝卜素（除了β-胡萝卜素以外）含量A/%≤/3.0吸光度比值A455/A4831.14～1.191.14～1.19A455/A340≥0.750.

7、75炽灼残渣，w/%≤0.20.2乙醇/（mg/kg）≤8000（单独或者两者之和）8000（单独或者两者之和）乙酸乙酯/（mg/kg）异丙醇/（mg/kg）≤10001000乙酸异丁酯/（mg/kg）≤1000010000铅（Pb）/（mg/kg）≤10【重金属（以Pb计）】2砷（As）/（mg/kg）≤3/四、标准制定与起草原则（一）以科学为依据以科学技术和实验数据为依据，结合产品实际生产情况，经过科学研究而制定。（二）以保证食品安全、保护人民健康为原则我国还没有制定β-胡萝卜素（发酵法）相关标准。6近两年来，随着食品安全问题日益受

8、到社会各界的广泛关注，国家对食品质量安全，尤其是食品添加剂的质量安全要求更加严格。加之我国β-胡萝卜素（发酵法）产品生产工艺也日趋稳定和完善，因此，制定β-胡萝卜素（发酵法）产品的国家标准势在必行，新国标的