药品生产质量管理规范2010年

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1、药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）2011-02-14    第一章总则.................................................................................................................2第二章质量管理.........................................................................................................2第一节原则......

2、.......................................................................................................................2第二节质量保证.....................................................................................................................2第三节质量控制..................................

3、...................................................................................3第四节质量风险管理.............................................................................................................4第三章机构与人员...........................................................................

4、.........................4第一节原则.............................................................................................................................4第二节关键人员.....................................................................................................................4第三节培

5、训.............................................................................................................................6第四节人员卫生.....................................................................................................................7第四章厂房与设施..........................

6、..........................................................................8第一节原则.............................................................................................................................8第二节生产区..........................................................................

7、...............................................8第三节仓储区.........................................................................................................................10第四节质量控制区...................................................................................................