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时间:2018-12-26
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1、药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)2011-02-14 第一章总则.................................................................................................................2第二章质量管理.........................................................................................................2第一节原则......
2、.......................................................................................................................2第二节质量保证.....................................................................................................................2第三节质量控制..................................
3、...................................................................................3第四节质量风险管理.............................................................................................................4第三章机构与人员...........................................................................
4、.........................4第一节原则.............................................................................................................................4第二节关键人员.....................................................................................................................4第三节培
5、训.............................................................................................................................6第四节人员卫生.....................................................................................................................7第四章厂房与设施..........................
6、..........................................................................8第一节原则.............................................................................................................................8第二节生产区..........................................................................
7、...............................................8第三节仓储区.........................................................................................................................10第四节质量控制区...................................................................................................
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