q01sj 0027 s-2013 山东森健生物科技发展公司 保健食品 纽士健牌固力健软胶囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/01SJ山东森健生物科技发展公司企业标准Q/01SJ0027S-2013代替Q/01SJ0027S-2010保健食品纽士健牌固力健软胶囊2013-12-4发布2013-12-10实施山东森健生物科技发展有限公司发布1Q/01SJ0027S-2013前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替Q/01SJ0027S-2010《纽士健牌固力健软胶囊》。本标准由山东森健生

2、物科技发展有限公司提出并起草。本标准主要起草人：冯冲本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。IIIQ/01SJ0027S-2013纽士健牌固力健软胶囊1范围本标准规定了增加保健食品纽士健牌固力健软胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存及其他，配料严格按照批准证书填写。本标准适用于以氨基葡萄糖盐酸盐、鲨鱼软骨粉、碳酸钙、大豆油、明胶、甘油、二氧化钛、水为原料，经过筛、混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有增加骨密度保健功能的纽士

3、健牌固力健软胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB1535大豆油GB1898食品添加剂碳酸钙GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌

4、检验GB4789.10食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.4食品中灰分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品中铅的测定GB/T5009.15食品中镉的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机的测定GB/T5009.22食品中黄曲霉毒素Bl的测定GB/T5009.56糕点卫生标准的分析方法GB/T5009.92食品中钙的测定GB7718预包装

5、食品标签通则GB16740保健(功能)食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范GB/T20365硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定液相色谱法YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》国家质量监督检验检疫总局〔2005〕第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》。3技术要求7Q/01SJ0027S-20133.1原辅料3.1.1氨基葡萄糖盐酸盐应符合附录A的规定。3.1.2鲨鱼软骨粉应符合附录B的规定。3.1.3碳酸钙应符合

6、GB1898的规定。3.1.4大豆油应符合GB1535的规定。3.1.5明胶应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.6甘油应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.7二氧化钛应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.8纯化水应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2生产工艺过筛→混合→均质→压丸→干燥→内包→外包装→检验→入库。3.3感官指标感官指标应符合表1规定。表1感官指标项目指标色泽内容物呈乳白色滋味、气味具有本品特有的滋味、气味，无异味性状软胶囊，内容物为油性膏状物,无劣变杂质无肉眼可

7、见外来杂质3.4功能要求增加骨密度。3.5标志性成分标志性成分应符合表2的规定。表2标志性成分项目指标盐酸氨基葡萄糖，g/100g≥8.4硫酸软骨素，g/100g≥5.4钙（以Ca计），g/100g5.5～9.13.6理化指标理化指标应符合表3的规定表3理化指标7Q/01SJ0027S-2013项目指标灰分，%15-25崩解时限，min≤60酸价（KOH）,mg/g≤2.0过氧化值,g/100g≤0.25铅(以Pb计)，mg/kg≤1.5砷(以As计)，mg/kg≤1.0汞(以Hg计)，mg/kg≤0

8、.3镉(以Cd计)，mg/kg≤0.1黄曲霉毒素B1,µg/kg≤103.7微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数，cfu/g≤1000大肠菌群，MPN/100g≤40霉菌，cfu/g　≤25酵母，cfu/g　≤25致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌)不得检出3.8净含量及允许负偏差应符合表5的规定。表5净含量及允许负偏差净含量，g/粒允许负偏差，%0.894食品添加剂4.1食品添加剂质量应符合相应的