冷冻药品验证报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划冷冻药品验证报告　　************连锁有限公司　　药品冷藏箱　　验证方案　　XX年**月　　目录目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　一、验证对象.............................................

2、.....................................................二、验证依据..................................................................................................三、验证目的及意义：..................................................................................四、验证小组成员与职责…………………………………………………….

3、六、验证环境温度..........................................................................................七、验证内容..................................................................................................八、验证程序描述.......................................................................

4、...................九、验证报告..................................................................................................十、验证批准..................................................................................................　　一、验证对象：　　公司冷链运输设备保温箱　　二、验证依据：　　根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质

5、量管理规范》附录的要求，制保温箱验证方案。　　三、验证目的及意义：　　验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。　　四、验证小组成员与职责　　验证组长　　：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。验证副组长目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　(质

6、管部部长):负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控验证小组成员　　：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。-----：负责验证时运送保温箱，并参与验证。　　五、验证所需仪器设备　　1、保温箱　　1　　2、标准冰排　　3、经法定机构检定的温度计。　　六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。七、验证内容：　　1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置和区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2、蓄冷剂配置使用的条件测试；3、温度实时监测设备放置位置确认；　　4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变

7、化的影响；5、抗压、抗摔、抗碰撞测试；　　6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。　　八、验证程序描述：　　1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上，再放入待验证的保温箱。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　2、验证所用的样品应放满整个保温箱。3、温度计放置于保温箱的中心位置。4、上述操作均应在库房内完成。　　5、封好的保温箱应放置于

8、自然环境12小时以上。　　6、验证所用的温度记录仪必须经过合法计量