第七章__药品冷冻干燥的gmp工艺验证

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2、螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈

3、莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈

4、芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃

5、袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇

6、螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈

7、莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿

8、莆莅衿袅莅蒈蚂膃莄薀袇聿莃蚂蚀羅蒂莂袅袁聿蒄蚈螇肈薆袄膆肇莆蚆肂肆蒈羂羈肅薁螅袄肅蚃薈膃肄莃螃聿膃蒅薆羅膂薇螁袁膁芇薄螆膀葿螀膅腿薂蚂肁腿蚄袈羇膈莄蚁袃膇蒆袆蝿芆薈虿肈芅芈袄羄芄莀蚇袀芃薂袃袆芃蚅螆膄节莄薈肀芁蒇螄羆芀蕿薇袂荿艿螂螈莈莁薅肇莇蒃螀羃莇蚆薃罿莆莅衿