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1、尼可地尔治疗心绞痛的临床疗效的meta分析摘要目的：用meta分析评价尼可地尔治疗心绞痛的临床疗效。方法：运用PubMed、Medlinedatabase和中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、ELSEVIER数据库等检索尼可地尔治疗心绞痛的随机对照临床试验,截止日期为2011年12月1日,对符合标准的文献进行质量评价和Meta分析。结果：共检索54篇文献，经过文献纳入和排除标准，得到8个随机对照研究，纳入1087例患者，其中实验组有549人，对照组537人。Meta分析结果显示，尼可地尔治疗组与对照组相比，治疗心绞
2、痛的临床疗效(RR=1.23，95%CI为1.15~1.32)，p<0.00001,有显著的统计学意义。结论：Meta分析结果显示，尼可地尔和其他传统常规治疗心绞痛的方案相比，在临床治疗疗效上具明显优势。关键词：尼可地尔nicorandilMeta分析心绞痛一、研究背景心绞痛是冠心病的症状之一,心绞痛频繁发作,严重影响患者的生活质量,使其丧失劳动力,更严重的是,心绞痛还可进展为急性心肌梗死,甚至死亡。尼可地尔((nicorandil)是ATP-敏感性钾(KATP)通道激动剂，作用与硝酸醋类药物类似，用于稳定型心绞痛的治疗，
3、是一种新型血管扩张剂，已广泛应用于冠心病的治疗[1]。临床研究结果显示，尼可地尔是一种有用的抗心绞痛替代或补充治疗药物，高危稳定型心绞痛患者，口服尼可地尔疗效确切[2]。尼可地尔以烟酰胺为基本骨架,同时具有硝酸基,所以尼可地尔具有双重作用机制[3]。类硝酸酯作用:不依赖内皮细胞生成NO,激活鸟苷酸环化酶,促使钙离子外流,同时降低收缩蛋白对钙离子的敏感性,使体循环静脉舒张,降低心脏前负荷,还能舒张大冠状动脉,增加冠脉血流;钾离子通道开放作用:使细胞膜超极化,抑制电位依赖的钙离子内流,细胞内钙水平下降,导致血管平滑肌松弛和血管
4、舒张(间接的钙通道阻断作用),减少了ATP的消耗。故尼可地尔在降低心肌耗氧同时,增加心肌供氧,双重改善心肌缺血，减少心绞痛的发生的次数。，治疗稳定型心绞痛的疗效比钙拮抗剂和受体阻滞剂好[4-5]，降低心肌氧耗量更明显，并可应用于D受体阻滞剂不能耐受或症状改善不明显者[6]。为全面、系统地评价尼可地尔对心绞痛疗效,大量检索文献后,用meta分析对尼可地尔治疗心绞痛的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial，RCT)进行结果合并，更加确切地评价尼可地尔临床疗效，达到为临床正确使用尼可地尔提供依据的目的。
5、二、材料与方法2.1文献采集采用电子检索进行文献初检,检索的数据库包括Pubmed、Medlinedatabase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、ELSEVIER数据库等，检索文献截止时间均为2011年12月1日。2.2检索策略制定时间范围：2001——2011国内数据库检索词设定为：尼可地尔、心绞痛、临床试验国外数据库检索词设定为：nicorandil、angina、IONA、randomizedcontrolledtrial2.3文献纳入标准所选文献必须同时满足下列条件：(1)参与试验组和对照组患者诊断符
6、合中华医学会心血管病学分会2000年制定的《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议))中的诊断标准。并排除其他疾病；(2)原始文献必须是随机对照试验；(3)测定指标：治疗前后患者心绞痛疼痛的次数、程度、持续时间；观察治疗前后心电图的改变。(4)对于同一作者的多次报道文献，采用最新或最完整，且仅限于已公开发表的文献。（5）对照组用常规药物治疗，试验组在对照组用药基础上加用尼可地尔。2.4文献排除标准(1)动物试验或体外试验；(2)原始文献试验设计不严谨(如：疗效判定标准不规范、样本资料交代不清或不全等)；(3)多重发表的文献。2.5文
7、献质量评价Meta分析是对原有研究结果的再分析，因此，Meta分析结果的真实性与原各研究的质量密切相关，即只有从高质量的独立研究中才能获得高质量的综合结论。至少应从以下三方面来评估一个研究的质量：（1）方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度。（2）精确度：即随机误差的程度，可信区间的宽度。（3）外部真实性：研究结果外推的程度。现在常用修订的Jadad评价量表作为RCT质量评价标准。具体如下：随机序列的产生1恰当：计算机产生的随机数字或类似方法（2分）2不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法（1分）3不恰当：采
8、用交替分配的方法如单双号（0分）随机化隐藏1恰当：中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法（2分）2不清楚：只表明使用随机数字表或其他随机分配方案（1分）3不恰当：交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码
