骨科深静脉血栓预防方案

《骨科深静脉血栓预防方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、优选的骨科VTE预防方案L.CN.GM.01.2015.2788拜瑞妥®预防VTE疗效显著优于低分子肝素ErikssonB,etal.JBoneJointSurgBr.2009;91(5):636–644.（1-3汇集分析）00.511.521.3%0.5%症状性VTE和全因死亡发生率(%)依诺肝素利伐沙班P<0.001对利伐沙班的3项III期临床研究进行汇总分析，纳入9581例THR/TKR后患者，比较利伐沙班与依诺肝素对治疗期间症状性VTE和全因死亡发生率及出血事件的影响62%相对风险下降上市前的RECORD研究显示拜瑞妥®显著降低PE及全因死亡48%事件

2、率(%)P=0.04P=0.03对利伐沙班的3项III期临床研究进行汇总分析，纳入9581例THR/TKR后患者，采用利伐沙班10mg或依诺肝素40mg预防VTEErikssonB,etal.JBoneJointSurgBr.2009;91(5):636–644.（1-3汇集分析）拜瑞妥®比依诺肝素显著降低PE及全因死亡发生率达48%48%相对风险下降荟萃分析显示拜瑞妥®较依诺肝素显著降低症状性VTE风险4症状性VTERR(95%CI)0120.48(0.31-0.75)利伐沙班显著优于依诺肝素利伐沙班更优依诺肝素更优症状性VTERR(95%CI)2012年权

3、威医学期刊《BMJ》荟萃分析：纳入16项比较新型口服抗凝药与依诺肝素的随机对照试验，共38747例THR/TKR患者Gómez-OutesA,etal.BMJ.2012Jun14;344:e3675.52%相对风险下降利伐沙班预防VTE疗效显著优于依诺肝素上市后非干预的IV期临床研究更接近临床的实际情况，进一步验证III期的结果欧洲药事局EMA明确规定了药品上市后安全性研究的要求。我国CFDA也在逐渐加强上市后药品的重点监测。实践是检验真理的唯一标准！目前在直接Xa因子抑制剂中仅利伐沙班发表了两项全球多中心上市后研究XAMOSORTHO-TEPTurpieAG

4、,etal.ThrombHaemost.2013Oct24;111(2).[Epubaheadofprint]Beyer-WestendorfJ,etal.ThrombHaemost.2013Jan8;109(1):154-63.XAMOS:利伐沙班在骨科大手术后预防VTE的研究37个国家、252个中心、非干预性、17,701名患者的队列研究分为利伐沙班组，和标准治疗组（SOC组，包括LMWH、普通肝素、磺达肝癸钠和达比加群等，其中LMWH占81.7%）ORTHO-TEP:骨科大手术后VTE预防研究单中心、5,061名患者的回顾性队列研究分为利伐沙班组，LMW

5、H组和磺达肝癸钠组上市后研究进一步证实利伐沙班的优效症状性VTE(%)TurpieAG,etal.ThrombHaemost.2013Oct24;111(2).[Epubaheadofprint]Beyer-WestendorfJ,etal.ThrombHaemost.2013Jan8;109(1):154-63.OR=0.6395%CI0.45-0.89P=0.005XAMOS研究：利伐沙班组的症状性VTE发生率显著低于标准治疗组ORTHO-TEP研究：利伐沙班组的症状性VTE发生率显著低于LMWH组49%相对风险下降RatesofsymptomaticVT

6、Ewere4.1%(LMWH)and2.1%(rivaroxaban;p=0.005)withratesfordistalDVT2.5vs.1.1%(p<0.001).37%相对风险下降利伐沙班，中国骨科指南推荐的直接Xa因子抑制剂中华医学会骨科学分会.中华骨科杂志2009;29(6):602-604.2009《中国骨科大手术静脉血栓预防指南》直接Xa因子抑制剂，如利伐沙班，应用简便，口服1次/日，与药物及食物相互作用少。与低分子量肝素相比，能显著减少静脉血栓发生，且不增加出血风险。拜瑞妥®出血发生率与LMWH相当拜瑞妥®疗效始终优于LMWH拜瑞妥®口服给药，

7、固定剂量，无需监测安全性简便优效拜瑞妥®具有多种临床优势，使患者利益最大化上市前的RECORD研究显示拜瑞妥®较低分子肝素，不增加出血风险对利伐沙班的3项III期临床研究进行汇总分析，纳入9581例THR/TKR后患者，比较利伐沙班与依诺肝素对治疗期间症状性VTE和全因死亡发生率及出血事件的影响。利伐沙班组包括4657例患者，剂量为10mg，一日一次；依诺肝素组包括4692例患者，剂量为40mg。一日一次拜瑞妥®总体出血发生率与依诺肝素相当拜瑞妥®大出血发生率与依诺肝素相当总体出血发生率(%)P=0.475大出血发生率(%)1-3汇总分析ErikssonB,e

8、tal.JBoneJointSurgB