制度、指南与SOP.doc

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1、深圳市儿童医院医学伦理委员会编号：AF/LB-01/01.0制度、指南与SOP列表深圳市儿童医院医学伦理委员会二○一三年制深圳市儿童医院医学伦理委员会编号：AF/LB-01/01.0制度、指南与SOP列表序号制度文件编号ZD制度01伦理委员会章程ZD-LL-01-01.002利益冲突制度ZD-LL-02-01.003伦理审查会议制度ZD-LL-03-01.004工作会议制度ZD-LL-04-01.005财务管理制度ZD-LL-05-01.006工作保密制度ZD-LL-06-01.007定期学习制度ZD-LL-07-01.008受

2、试者抱怨接待制度ZD-LL-08-01.0序号指南文件编号01伦理审查申请和报告指南SOP-ZN-01-01.0序号标准操作规程文件编号SOP标准操作规程的制定01标准操作规程制定SOP-LL-01-01.0组织管理02培训SOP-LL-02-01.003独立顾问选聘SOP-LL-03-01.0伦理审查方式04研究项目伦理会议审查SOP-LL-04-01.005快速审查SOP-LL-05-01.0方案送审的管理深圳市儿童医院医学伦理委员会编号：AF/LB-01/01.006研究项目受理规程SOP-LL-06-01.007研究项目

3、处理SOP-LL-07-01.0审查08初始审查SOP-LL-08-01.009修正案审查SOP-LL-09-01.010年度和定期跟踪审查SOP-LL-10-01.011严重不良事件审查SOP-LL-11-01.012违背方案审查SOP-LL-12-01.013暂停或终止研究审查SOP-LL-13-01.014结题审查SOP-LL-14-01.015复审SOP-LL-15-01.0传达决定16审查决定传达SOP-LL-16-01.0监督检查17实地访查SOP-LL-17-01.018受试者抱怨SOP-LL-18-01.0办公室

4、管理19审查会议管理SOP-LL-19-01.020会议工作规范SOP-LL-20-01.021文件档案管理SOP-LL-21-01.022文件档案保密制度SOP-LL-22-01.023沟通交流记录规范SOP-LL-23-01.024接受检查工作规范SOP-LL-24-01.0