ISO9001-2000质量体系.doc

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1、ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系ISO9001-2000质量体系　　ISo9001-2000质量体系提要：记录的定

2、义：阐明所取得结果或提供完成活动的证据的文件。记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据　　ISo9001-2000质量体系　　一、ISo9000族标准简介　　1．ISo9000族标准是由国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会（ISo/Tc176）根据英国BS5750标准制定的国际标准。1987年正式颁布第一版，1994年正式颁布第二版，2000年底发布了ISo9000最新版标准。它是许多经济发达国家质量管理和质量保证实践经验的科学总结，带有通用性和指导性，迄今为止已被一百多个国家和地区等同或等效采用，并在世界范围内发放了约五

3、十万张质量管理体系认证证书。　　2．2000版ISo9000族标准由四项基本标准和若干支持性技术报告构成，其结构如下图如示：　　核心标准　　其他标准技术报告小册子　　ISo10012ISo10006　　ISo10007　　ISo10013　　ISo10014　　ISo10015　　ISo10017质量管理原理　　选择和使用指南　　小企业应用　　3．2000版ISo9000族标准的特点　　明确了被国际质量界普遍接受的质量管理八项基本原则，使标准的内容更加充实、系统、更具操作性、全面性；总体范围进一步扩展；程序进一步深化。　　提出了过程模型及过程模型环的概念，

4、四大过程使用了”PDcA”改进环，对质量管理的闭环操作提出了要求。所谓”PDcA”是指（PLAN）策划、D（Do）实施、c（cHEck）检查、A（AcTIoN）处置。　　在ISo9001：2000中明确了质量管理体系要求的目的是证实组织满足顾客要求的能力，并增加了在一定条件下允许剪裁的条款，以满足寻求使用94版ISo9002或ISo9003注册使用。　　使ISo9004与ISo9001的结构相同，以引导组织向综合质量管理体系的方向发展，而不作为实施ISo9001实施指南。　　在ISo9001不再使用94版20个要素的结构，但在基本结构上又能充分体现原版标准

5、的20个要素，且更加通用，更于操作。　　将ISo910011标准作为基本标准，以增强审核标准的地位和作用，协调与管理系统的关系。　　二、GB/T19000-2000标准的术语定义　　词条码术语定义　　有关质量的术语　　质量一组固定有特性满足要求的程度　　要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。　　等级对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类　　顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受。　　能力组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。　　有关管理的术语　　体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素。　　管理体系建立方针和目标并实现这

6、些目标的体系。　　质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。　　质量方针在组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。　　质量目标在质量方面所追求的目的。　　管理指挥和控制组织的协调的活动。　　最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。　　质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。　　质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标。　　质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求。　　质量保证质量管理的一部分，致力提供质量要求会得到满足的信任。　　质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量

7、要求的能力。　　持续改进增强满足要求的能力的循环活动。　　有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度。　　效率达到的结果与所使用的资源之间的关系。　　有关组织的术语　　组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。　　组织结构人员职责、权限和相互关系的安排。　　基础设施工作时所处的一组条件。　　工作环境工作时所处的一组条件。　　顾客接受产品的组织或个人。　　供方提供产品的组织或个人。　　相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。　　有关过程和产品的术语　　过程一组将输入转为输出的相互关联或相互作用的活动。　　产品过程的结果　　项目由一组起止日期、相

8、互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合时间、成本和资源的