iso9001-2000版流程管理

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1、ISO9001-2000版流程管理亞士格管理顧問經理王之煒1ISO9000:2000變更重點1.強調「流程手法」Emphasis”Processapproach”2.允許排除不適用部份PermissibleExclusions3.增強最高管理者的責任EmphasisontheRoleofTopManagement4.可量測的目標MeasurableObjectives5.內部溝通InternalCommunication6.注重資源準備AttentiontoResourceAvailability7.工作環境Workenvi

2、ronment8.客戶溝通Customercommunication9.資料分析AnalysisofDataontheQMSPerformance10.持續改善ContinualImprovement2強調「流程導向」0.2流程導向當發展、實施與改善品質管理系統的績效時，本國際標準提倡採用流程導向，藉由滿足顧客需求以提高顧客滿意品質管理系統內實施流程導向所強調的重點是a)瞭解與達成需求的考量b)流程附加價值需求的考量c)獲致流程表現及有效性的成果d)以目標量測作為流程持續改善的基礎35.管理責任6.資源管理8.量測、分析、改

3、善7.產品的實現持續改善顧客需求顧客滿意產品／服務inputoutputFeedbackFeedbackISO9001品質管理流程模型47產品的實現7.1流程實現的規劃組織應規劃及發展產品實現所需流程，產品實現流程規劃應符合組織品質管理系統其他要求，適當時，組織產品實現規劃應決定:a)品質目標及產品要求b)建立產品需求之流程、文件及特定品質c)產品持定所需之驗證、確認、監控、檢驗及測試設施及產品之允收標準d)對各項流程實現及產品結果，提供符合要求所需品質記錄之証明(參閱4.2.4)規劃輸出之格式應適用組織運作方法備註1：品質

4、管理系統(含產品實現流程)特定流程之文件及在特定產品．專案或合約的適用資源，可參照成一份品質計畫備註2：條款7.3之要求能適用於產品實現流程之發展58量測、分析和改善8.2.4產品量測和監控組織應監控與量測產品之特性，以驗證產品符合要求，此應依計畫安排(參閱7.1)於產品實現流程的適當階段被執行符合允收標準之證據應予以記錄，記錄應指明產品放行之權責人員(參閱4.2.2)直到所有特定活動均已滿意地完成。否則產品放行及服務交付不應進行，除非經相關授權者核准及可行時，由客戶核准8.2.3流程量測與監督組織應採用適當方法以監控與適當

5、地量測品質管理系統流程，這些方法應展示流程的能力以達成計劃結果當發現流程不符合時，應採取所需之改正及矯正措施，以確保產品符合性68量測、分析和改善8.4資料分析組織應決定，收集與分析適當資料，以展示品質管理系統的適切性及有效性．並評估品質管理系統何處可持續改善此應含由監控與量測及其他相關來源之資料取得資料分析應提供相關資訊:a)客戶滿意(參閱8.2.1)b)符合產品要求(參閱7.2.1)c)流程、產品其特性與趨勢含預防措施機會d)供應商78量測、分析和改善8.5改善組織應經由品質政策、目標、稽核結果、資料分析、矯正與預防措施

6、及管理審查的使用，以利品質管理系統有效性的持續改善8.5.1為持續改善的規劃8作業流程內部稽核管理審查不合格品管制矯正預防措施資料分析ISO9001品質管理系統流程監測產品與服務產品監測客戶客戶滿意度異常ISO9001品質系統異常8.2.28.2.38.2.18.2.48.48.38.5.1/8.5.25.6異常持續改善8.5.19流程的定義流程(Process)：是為了達成某特定結果，結合一系列作業活動，這些作業活動集合了所需的人員、設備、材料，並運用特定的作業方法，以達成該預期之結果。10流程的特徵可衡量的投入增加附加價

7、值的作業活動可衡量的產出可重複的過程11何謂流程管理流程管理(Processmanagement)：是一套有系統的管理方式，以『品質』為核心，以『預防』為根本手段，用於企業內流程的建立、維持與改善，亦即，對於流程內的作業活動進行分析、標準化、監督執行與持續改善。12流程導向與流程管理模式流程人員、設備材料、方法供應者顧客投入需求需求障礙障礙所有權/責任改善行動績效鑑別回饋產品、服務、資訊產出衡量系統13流程管理的步驟1.確定服務的範圍2.劃出主要核心流程3.設定衡量的指標4.資料收集與分析14主要核心流程15支援流程16制定

8、衡量指標的過程1.確定流程的目的，與下工程內部顧客的期望，或經常發生的問題2.設定領先指標或成果衡量指標3.制定收集資料的週期與方式4.資料彙整與檢討改進17品質鏈－合作關係鏈(辨識顧客)要瞭解顧客需要，就必需先知道顧客是誰。AT&T’S顧客－供應商模式：你的供應商你的作業流程你的顧客