放射诊疗许可变更申报指南.doc

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1、放射诊疗许可变更申报指南受理事项权限内《放射诊疗许可证》变更核准受理机构新疆维吾尔自治区卫生厅卫生监督所许可受理审核科负责人姓名：魏明远联系电话：0991－7839267承办人姓名：于丽李瑞联系电话：0991－7839213办事依据1、《中华人民共和国职业病防治法》；2、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》；3、《医疗机构管理条例》；4、《放射诊疗管理规定》；5、《放射诊疗许可证发放管理程序》。依据种类法律√；行政法规√；部门规章√；地方性法规□；政府规章□；规范性文件√。需提交的相关文书材料目录申请放射诊疗许可变更单位所提供资料需用A4纸打印，装订后加盖公章。一、申请变更单位名称或法

2、定代表人/负责人的，提交以下材料1、《放射诊疗许可变更申请表》（同时提交电子版）2、已变更的《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；3、已变更的机构法人资格证书复印件；4、《放射诊疗许可证》正、副本；5、省级卫生行政部门规定的其他资料。二、申请变更诊疗项目的，提交以下材料1、《放射诊疗许可变更申请表》（同时提交电子版）；2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；3、《放射诊疗许可证》正、副本；4、变更放射诊疗项目相关专业技术人员一览表（同时提交电子版）；5、变更放射诊疗设备清单、放射防护与质量控制设备清单（同时提交电子版）；6、变更放射诊疗建设项目竣工

3、验收合格证明文件（内含变更诊疗项目涉及的放射诊疗设备本年度防护性能检测报告）复印件；7、属于配置许可管理的放射诊疗设备，需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；8、《辐射安全许可证》（复印件）；9、省级卫生行政部门规定的其他资料。三、申请变更诊疗场所、地点的，提交以下材料1、《放射诊疗许可变更申请表》（同时提交电子版）；2、《放射诊疗许可证》正、副本；3、变更诊疗场所、地点的建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）；4、省级卫生行政部门规定的其他资料。四、申请变更诊疗设备的，提交以下材料1、《放射诊疗许可变更申请表》（同时提交电子版）；2、《放射诊疗许可证》正、副本；3、变更放射诊疗项

4、目（设备）相关专业技术人员一览表（同时提交电子版）；4、变更放射诊疗设备清单、放射防护与质量控制设备清单（同时提交电子版）；5、变更诊疗设备的建设项目竣工验收合格证明文件（内含新增设备防护性能检测报告）复印件；6、属于配置许可管理的放射诊疗设备，需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；7、省级卫生行政部门规定的其他资料。变更的放射诊疗项目、放射诊疗场所、放射诊疗设备涉及新建、改建、扩建放射诊疗建设项目的，医疗机构应当按照《放射诊疗管理规定》的要求，向有项目审批权的卫生行政部门申请卫生审查并提交相关材料再办理变更手续。变更放射诊疗项目、放射诊疗场所、放射诊疗设备需进行现场审核。办事条件

5、申请许可变更事项的，应在变更事项发生后向原发证部门提出申请。（一）使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构，向县级卫生行政部门提出变更申请。（二）开展（一）所列放射诊断工作，同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构，向设区的市级地方卫生行政部门提出变更申请。（三）开展（一）、（二）所列放射诊疗工作，同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性药物等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构，向省级卫生行政部

6、门提出变更申请。办事程序1、开展放射诊疗工作单位可在新疆卫生厅卫生监督所申领《办事指南》、《放射诊疗许可变更申请表》等相关资料或登录新疆卫生监督网下载相关资料（网址：http://www.xjwsjd.gov.cn）；2、向新疆卫生厅卫生监督所提出许可变更申请；经过初审资料符合相关法律、法规要求的予以受理并出具书面通知；资料不符合相关法律、法规要求的不予受理并出具书面通知；资料符合法律、法规要求但不齐全一次性书面告知需要补充的资料；3、已经受理的资料由专业科室进行审查或现场监督审核，符合国家相关规定要求，由卫生厅卫生监督所出具审核意见上报卫生厅审批；不符合国家相关规定要求，可以提出限期整改

7、意见，逾期不整改或整改不达标的，不予变更放射诊疗许可证并书面告知不予变更许可的原因；4、自治区卫生厅审批同意的，通知申请单位领取变更后的《放射诊疗许可证》。办事时限法定期限√20工作日。（听证、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在卫生许可规定的时限内）自定期限□审核事项有无数量限制无√有□是否需要到其他机关办理相关许可事宜否√是□相关机关的名称：收费行政许可不收取费用，其他费用依据自治区财政厅、发改委、卫