14交已替换2018级制药工程的专业生物的技术制药教学大纲设计

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1、实用标准文案《生物技术制药》教学大纲课程编码：0413103003课程名称：生物技术制药学时/学分：34/2先修课程：生物化学、微生物学、分子生物学适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业的专业课2．课程任务：本课程将生物技术的基本理论与药物生产密切联系起来，目的是使学生掌握与制药有密切关系的几种技术的基本原理、方法，使学生能够在生物资源利用和药物研制与开发方面有一个较全面的知识背景和技术技能，为学生今后从事生物技术药物研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基础。

2、要求学生：了解生物技术制药的基本知识和生物药用资源的知识背景；掌握现代生物制药技术的基础理论和基本技术，生物药物的特点及分类，生物原料的保存与处理，生物药物的分离、纯化技术的原理及设备，生物药物的检定；重点掌握基因工程制药、发酵工程制药、酶工程制药、植物细胞制药、动物细胞制药等现代生物技术在药物生产上的实际应用。二、课程教学基本要求理论课时合计34学时；考核方式：闭卷考核方式，其中期末占70%，平时占30%.三、课程教学内容第一章绪论（一）主要内容生物制药技术的发展简史；生物制药技术的发展趋势；我国的生物制药技术；生物

3、制药与现代生物技术研究的最新动态及本课程的学习方法和要求。（二）基本要求通过本章的学习，使学生了解生物制药技术的基本概念和发展简史,了解医药生物技术的现况和发展趋势,对现代生物技术在生物制药上的应用具备基本认识。　精彩文档实用标准文案第二章生物药物制备技术概论（一）主要内容生物制药及其来源（人体来源的药物；动物来源的药物；植物来源的药物；微生物来源的药物；海洋生物来源的药物）、特性、分类，制备工艺路线和技术要点。（二）基本要求通过本章的学习，使学生了解生物药物的天然来源和特性,掌握各类来源药物的种类和基本用途,了解各类

4、药物的研究前景及制备的大概方法。第三章基因工程制药（一）主要内容基因工程的工具酶与DNA的酶切和连接；基因工程载体；DNA的分离与纯化及目的基因的制备；重组DNA的构建和向宿主细胞内的转移；阳性重组子的筛选、鉴定和重组DNA的分析；重组DNA的表达与调控以及基因工程药物制备实例。（二）基本要求通过本章的学习，了解基因工程药物的基本概念和生产的基本过程，掌握基因工程药物制造的主要程序和方法，重点掌握药用蛋白质基因的获得和基因表达并详细了解载体构建原理，了解基因工程菌的生长代谢特点和培养方式，了解重要的基因工程药物和诊断试

5、剂。第四章动物细胞工程制药（一）主要内容动物细胞的形态和培养特性；动物细胞培养技术；动物细胞融合技术；单克隆抗体技术；动物细胞工程药物制备实例。（二）基本要求通过本章的学习，了解动物细胞的在制药生产中的优越性，药物生产用动物细胞的生理特点及获得方式,重点掌握药用动物细胞的构建和筛选过程以及如何建立细胞库；掌握动物细胞生物反应器生产药物的过程，了解转基因动物制药和基因治疗的的原理。第五章植物细胞工程制药（一）主要内容植物细胞的形态和培养特性；植物细胞培养技术；植物原生质体培养技术；植物细胞融合技术；植物细胞工程药物制备实

6、例。（二）基本要求通过本章的学习，了解植物细胞的生理和结构特征，了解植物细胞后含物和生理活性物质的类型和药用性质。掌握药用植物细胞培养的原理和基本方法及药物生产的控制，了解植物细胞生物反应器和转基因用毛状根和冠瘿瘤。第六章酶工程制药技术（一）主要内容精彩文档实用标准文案酶的来源和生产；固定化生物催化剂及其制备技术；固定化生物催化剂的形状、性质与酶活力测定；酶工程药物制备实例。（二）基本要求通过本章的学习，了解酶工程的主要研究内容以及酶工程在制药工业中的应用，重点掌握药用酶的生产方式以及药用酶的分子修饰，掌握酶的各种固定

7、化方法以及固定化酶的性质。第七章发酵工程制药（一）主要内容微生物细胞培养技术；微生物原生质体技术；基因工程菌的发酵以及发酵工程药物制备实例。发酵工程的概念，发酵工程制药的特点。初级代谢和次级代谢的关系。菌种培育的常规方法及过程，微生物的营养成分、培养基的配制、灭菌等。发酵生产制药的一般过程，影响发酵的因素。发酵过程中的代谢调控，定向发酵和代谢工程的设计和操作。（二）基本要求掌握基因工程在抗生素生产中的应用。熟悉基因工程在其它药物生产中的应用。理解发酵的定义、分类、微生物生长的特点，掌握发酵工程制药的特点。理解菌种选育的

8、方法。掌握培养基的组成、分类、特点及配制，并能熟悉灭菌的原理和方法。掌握发酵生产制药的一般过程，发酵过程检测指标和控制项目，影响发酵的因素。掌握发酵过程中的代谢调控，理解代谢工程的原理和方法。四、学时分配表章序内容课时备注1绪论22生物药物制备技术概论43基因工程制药84动物细胞工程制药85植物细胞工程制药46酶工程制药57发酵工