穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验质量评价

《穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验质量评价》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照拭验质量评价摘要：目的了解中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床随机对照试验（RCT）的现状，为今后的研究提供借鉴。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库，检索截止时间2011年10月。按照所拟标准纳入中医穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的RCT文献，采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。结果共纳入32篇RCT,其中Jadad评分为3分的1篇，2分的8篇，1分的23篇。无文献报告分配隐藏实施情况。按CONSOR

2、T标准，仅有1篇可在文章题目中被提示为随机试验，23篇文献摘要中提及随机；2篇文献明确了样本量是如何确定的；7篇描述了产生随机分配顺序的方法；只有1篇文献提到了盲法；15篇文献明确提到了中医证型。结论目前中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床试验质量尚低，若要得出肯定的疗效，尚需有进一步高质量的临床研究。关键词：慢性阻塞性肺疾病；稳定期；随机对照试验；Jadad评分；CONSORT声明分类号：R2-05；R259.63文献标识码：A文章编号：1005-5304(2014)04-0017-05慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一

3、种具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发:,是目前世界上第4大致死性疾病。2002-2004年，钟南山院士等研究者针对我国7省市的C0PD流行病学调查研究表明，40岁以上人群COPD总患病率为8.2%[l]o而现代医学虽在缓解急性发作期症状等方面有优势，但在早期预防、稳定期防止复发和后期康复治疗方面还存在不足，难以满足患者的医疗需要。目前中医贴敷在国内已有大量文献发表，本课题组前期对其疗效进行了系统评价[2]，但没有利用CONSORT对其进行整体性的评价。本研究采用Jadad评分量表、CONS

4、ORT声明修订版和其他自拟评价指标对中医贴敷治疗C0H）稳定期临床随机对照试验（RCT）的研究和报告质量进行评价，以期客观揭示其研究现状，为今后的研究提供借鉴。1资料与方法1.1检索策略以“贴敷”或“敷贴”和“慢性阻塞性肺疾病”或“慢性阻塞性肺病”或“COPD”为检索词在中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）进行检索。检索截止时间2011年10月，并追溯查阅纳入文献的参考文献。1.2纳入标准1.2.1研究类型纳入研究地在中国的中医贴敷治疗或辅助治疗对比非贴敷治疗COPD

5、稳定期的RCTo1.2.2研究对象研究地在中国且文献出版地在中国的RCT,经肺功能等检测确诊符合中华医学会呼吸病学分会制定的《慢性阻塞性肺疾病（⑶ro）诊治规范（草案）》（简称“1997版”）［3］或其2002版［4］,2007版［5］或2006版“慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）［6］”稳定期诊断标准，排除发作期患者。1.3排除标准①重复发表的文献；②非贴敷参与C0PD稳定期的临床研究。1.4文献筛选一次筛选：按检索策略检出文献并下载进行筛选，通过逐条阅读文题和论文出处，排除不同数据库的重复文献，并根据检索出的引文信息

6、如题目、摘要，筛除明显不合格文献，剩余文献查找原文。二次筛选：阅读全文，根据文献选择标准，排除不合格文献。1.5文献质量评价借鉴CONSORT声明［7-8］和参照Jadad记分方法［9］进行评价。Jadad评分量表由随机化、盲法、随访3部分组成，每部分按标准划分为0〜2分，总积分为0〜5分。0〜2分为低质量研究，3〜5分为高质量研究。现有的CONSORT声明未能体现中医药临床研究的特色，很难套用于中医药领域以提高临床试验报告质量，因此我们在CONSORT声明修订版的基础上，根据中医药临床试验的特点补充了中医证候、中医特色疗效

7、评价指标及作者单位等相关内容。2结果2.1文献检索结果初筛获得相关文献88篇，通过阅读文题、摘要，排除综述、评论、病例报告和会议摘要等，纳入67篇文献。进一步阅读全文，最后纳入32篇[10_41]RCT文献。2.2纳入研究文献32篇研究中仅有1篇临床多中心协作研究。所有试验均注意了诊断标准的利用，有4篇文献采用1997年版，7篇文献采用2002版，17篇文献采用2007版，其中有2篇在采用2007版的同时借鉴了2006版GOLD的诊断标准，有4篇文献则选择采用其他诊断标准。西药加贴敷对比西药疗效的16篇，中药加贴敷对比西药的

8、2篇，中药加贴敷对比中药的3篇，中药加贴敷对比贴敷的1篇，贴敷对比西药的4篇，西药加中药加贴敷对比西药的2篇，西药加贴敷加穴位注射对比西药的1篇，中成药或西药对比贴敷的1篇，贴敷对比安慰剂贴敷的2篇。所纳入研究中结局指标涉及临床疗效21篇、用力肺活量(forcedvitalcapacity