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时间:2018-12-10
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1、批准:姓名:签名:日期:作者:王金芳/QC高级主管批准人:王晓羽/QC经理崔彦娜/QA经理最终批准人:任青/北京工厂运营总监于浩/QA总监文件适用部门:(在适用的部门后的方格内打“V”)生产部工程部QCQA7物流部其它替换文件:新版。e^Shak/ee9CreatingHealthierLives™维生素c含量的测定方法1依据及参考文件中华人民共和国药典二部2010版中维生素C含量测定的试验方法。2目的指导嘉康利(中国)日用品有限公司工厂内保健品成品(维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型))和原料L-抗坏血酸颗粒中维生素C含量
2、的测定。本标淮规定了维生素C含量的测定方法。本标准适用于保健品成品(维生素C咀嚼片、铁锌硒多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质片、多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型))和原料I、-抗坏血酸颗粒中维生素C含量的测定。4职责QC检验员严格按照此操作规程对相应产品或物料进行检验;QC主管负责新文件的培训并监督此操作规程的执行;QC经理、QA经理负责对文件的审核;QA总监、工厂运营总监负责对文件的批准;QA负责此操作规程的审核、存档、发放。5规程5.1.1仪器和设备铁架台、磁力搅拌器、玻璃棒、滴管、移液管(10ml、1ml)、吸耳球、茶滴管、称量舟、100ml容量瓶、具塞三角瓶、药匙、研钵、分
3、析天平(分度值O.OOOlg)、烧杯(500ml、250mL、150ml、50ml)。5.1.2试剂准备维生素c含量的测定方法5.1.2.1淀粉指示液:取可溶性淀粉0.5g加水5ml搅匀后缓缓倾入100ml沸水中随加随搅拌,继续煮沸2分钟放冷,倾取上层清夜即得。5.1.2.20.05mol/L碘滴定液5.1.2.3白陶土5.1.3维生素C咀嚼片中VC含量的测定取维生素C咀嚼片20片,研细,精密称取适量(约1.3g粉末),置于250ml具塞三角瓶中,加纯化水150ml,超声使溶解,摇匀,加淀粉指示液lml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至游液显蓝色并持续30秒钟不褪。梅lml
4、碘测定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C含量=8.806xCxV/W样x0.05式中:C:为腆滴定液的浓度,mol/L;V:为消耗碘滴定液的体积,inL;W样:样品的称重,g。5.1.4铁锌硒多种维生素矿物质片和多种维生素矿物质片中维生素C含量的测定取样品20片,研细,精密称取0.5g(约相当于维生素C0.2g),置100ml容量瓶中,稍加纯化水超卢使样品溶解并稀释至刻度,精密量取上清液50ml,加淀粉指示液lml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每lml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的CeH806ov0.
5、008806xCxr100X=x——x100聯x0.0550式屮:X—样品中维生素C的含量,g/100g维生素c含量的测定方法5.1.2.1淀粉指示液:取可溶性淀粉0.5g加水5ml搅匀后缓缓倾入100ml沸水中随加随搅拌,继续煮沸2分钟放冷,倾取上层清夜即得。5.1.2.20.05mol/L碘滴定液5.1.2.3白陶土5.1.3维生素C咀嚼片中VC含量的测定取维生素C咀嚼片20片,研细,精密称取适量(约1.3g粉末),置于250ml具塞三角瓶中,加纯化水150ml,超声使溶解,摇匀,加淀粉指示液lml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至游液显蓝色并持续30秒钟不褪。梅lml
6、碘测定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C含量=8.806xCxV/W样x0.05式中:C:为腆滴定液的浓度,mol/L;V:为消耗碘滴定液的体积,inL;W样:样品的称重,g。5.1.4铁锌硒多种维生素矿物质片和多种维生素矿物质片中维生素C含量的测定取样品20片,研细,精密称取0.5g(约相当于维生素C0.2g),置100ml容量瓶中,稍加纯化水超卢使样品溶解并稀释至刻度,精密量取上清液50ml,加淀粉指示液lml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每lml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的CeH806ov0.
7、008806xCxr100X=x——x100聯x0.0550式屮:X—样品中维生素C的含量,g/100gC一碘滴定液的浓度,mol/L;维生素c含量的测定方法V—消耗的碘滴定液的体积,ml;W样一为样品称重,g。5.1.5多种维生素矿物质咀嚼片(儿童型)中维生素C含量的测定取样品20片,研细,精密称取粉末0.18g(约相当于维生素C0.2g)于100ml具塞三角瓶巾,加0.8g左右白陶土,以适量水使样品溶解,加lml淀粉指示液,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶
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