关于体内药物代谢分析的文献分析方法的评价

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1、关于体内药物代谢分析的文献分析方法的评价关于体内药物代谢分析的文献分析方法的评价在中药成分体内分析过程中，分析样品的制备以及分析方法评价工作十分重要，因此，笔者经过阅读《KP-HPLC法研究檀香对广枣在气滞血瘀大鼠体内药物代谢动力学的影响》及((HypoglycemicEffectsofTunneric(CurcumalongaL.Rhizomes)onGeneticallyDiabeticKK-AyMice)),总结这两篇文献中分析样品的制备以及分析方法的优点和不足，以期为中药成分体内分析的和关研宄提供依

2、据。一、文献内容简介《RP-HPLC法研究檀香对广枣在气滞血瘀大鼠体内药物代谢动力学的影响》该文为研宂檀香对广枣屮没食子酸(GA)和原儿茶酸(PA)的药动学的影响，选用三味櫝香散中的广枣和檀香为研宄对象，以广枣中GA和PA为指标，寒冷加注射肾上腺素法制作气滞血瘀动物模型，采用RP-HPLC法研宄檀香对广枣在气滞血瘀大鼠体内药动学的影响，以期为中药配伍研宄及临床合理用药提供试验依据。((HypoglycemicEffectsofTurmeric(CurcumalongaL.Rhizomes)onGenetic

3、allyDiabeticKK-AyMice))该文为研究姜黄(姜科植物姜黄longaL.的干燥根茎)乙醇提取物对2型糖尿痫小鼠血糖水平增加的显著抑制作用，通过体外评价姜黄提取物对剂量依赖性脂肪细胞分化方式的刺激作用以及嵌合体实验表现出人类的过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)$的配基结合活性。二、体内分析样品制备方法的评价1、《RP-HPLC法研究檀香对广枣在气滞血瘀大鼠体内药物代谢动力学的影响》可取之处：1)建立色谱条件，在流动相中加入0.2%的甲酸。原因：没食子酸(GA)及原儿茶酸(PA)显酸性，加入

4、甲酸建立酸性的环境，使GA和PA以游离的状态存在，便于色谱法分离提纯，提高分离效果。2)在药物处理过程中采用水回流提取法，符合中药“水煎服”这一特点，并按照3味檀香散中广枣与檀香1:1配比，遵从中医处方中的配伍，保证药物实验条件与体内代谢环境相同，结果更有说服力。1)血浆样品预处理后，立即低温冷藏，防止其发生霉变或混入杂质。2)血浆样品处理过程屮进行Y蛋G质的沉淀，并用有机试剂反复萃取样品，除去可能影响测定的杂质，提高结果的准确度。3)空白血浆的制备是于同一组大鼠给药前从眼底静脉丛取血，即空白对照组的血浆与

5、实验组的血浆源于同一批动物，从而消除了不同动物间的个体差异，降低系统误差，提高实验结果的可信度及准确度。2、(HypoglycemicEffectsofTurmeric(CurcumalongaL.Rhizomes)onGeneticallyDiabeticKK-AyMice))可取之处：1)制备姜黄提取物采用浸提法，防止姜黄中挥发性成分的损失影响测定结果。2)样品用色谱法进行分离纯化，采用不同浓度的乙醇、各种混合洗脱剂进行洗脱，分离不同极性的成分，同时也可将干扰测定的杂质除去，便于定性和定量。不足之处：1

6、)姜黄提取物的制备，取粉状姜100克，用5倍体积的乙醇提取两次。依据现行2010版《中国药典》“取本品粉末0.2g,加无水乙醇20ml,振摇，放置30分钟”，本法取样量偏大，且提取液的量不足，有效成分可能提取不完全，影响测定结果的准确性。另外，将1千克的姜黄粉末在室温下用8.0升乙醇浸提两天，浸提吋间过长，可能会出现污染、干扰测定的共存物质溶出以及实验环境的改变等情况，影响测定。2）按体重和血糖水平将6周龄的小鼠分成3组,笔者认为分组标准不够明确。另外，让小鼠采用自由饮食和饮水，饮水量和饮食量无法控制，从而

7、使实验数据不够准确。因为，小鼠间存在个体差异，饮食及饮水量不同可能会对药物代谢产生一定的影响，应规定一定范围内的饮食量及饮水量。三、分析方法评价1、《RP-HPLC法研究檀香对广枣在气滞血瘀大鼠体内药物代谢动力学的影响》可取之处：1）专属性检查中，通过比较广枣药材溶液、空白血浆、空白血浆加没食子酸和原儿茶酸混标和含药血浆色谱图排除了内源性物质的干扰。因根据其前提的叙述，本研宂组曾对广枣屮没食子酸（GA）、冰片对原儿茶酸（PA）在家兔体内的药动学及檀香对广枣在正常大鼠体内药动学进行了研宄，所以可推断，该分析方

8、法在测定没食子酸及原儿茶酸的专屌性较强。2）回收率的测定釆用对比法，且回收率较高。3）通过稳定性试验证明，该生物样品的冻融稳定性、短期稳定性以及长期稳定性均较好。不足之处：1）通过对比图1中A和D色谱峰，发现1号峰，也就是没食子酸在水煎液与血浆中含量明显不同，笔者怀疑其在血浆中可能发生了代谢反应。因此，建议进行代谢产物的干扰验证。同吋，根据患者自身情况，适当进行伍用中药的干扰的验证。2）线性关系检查中，配成没食子