医疗设备的临床应用风险管理和评估规范的研究

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1、医疗设备的临床应用风险管理和评估规范的研究易瑛（贵阳医学院附属医院贵州贵阳550000）摘要：近些年来我国医疗卫生事业取得了一定程度的进步，在后续管理过程中必须对医疗设备的类型进行分析，掌握临床应用过程中存在的问题，结合实际情况对评估规范形式进行分析。当前医疗设备的应用对整个管理体系有一定的影响，基于后续控制形式的特殊性，在整体发展阶段，要求工作人员对其引起重视，设定合理有效的风险管理体系和评估规范形式。在木次研宄中将以医疗设备的临床应用风险形成原因为研究点，，结合实际情况，对如何建立健全评估形式进行分析。关键词：医疗设备；风险管理；评估规范当前随着科技的不断发展

2、，先进技术的应用领域逐渐扩大，基于现有设计形式和干预机制的特殊性，大批现代化医疗设备应用于医疗实践中。在具体应用过程中能有效提升医疗质量和水平。但是基于干预因素的多样性，在整体控制阶段，必须以现有评估形式为基准，实现合理化操作。医护人员要明确医疗器械的实际应用情况，在现有干预机制和控制机制的要求下，对评估形式进行合理化分析。1.医疗设备的临床风险形成原因医疗设备风险是医疗设备损害发生几率和损害程度的结合，是由木身设计、材料及工艺类型决定的，如果不及时对干预因素进行有效的控制，则会直接对人体造成影响，其次是环境风险和财产风险，必须掌握临床风险的类型。以下将对医疗设备

3、的风险形成原因进行分析。1.1设计生产医疗设备在设计过程中受到技术条件、客观因素及认知水平的影响，会直接对工艺技术的应用造成影响。在兵体控制阶段，会存在一些考虑不周的情况，增加了后续管理难度。同时大量的临床实践证明，医疗器械的风险应用机制比较复杂，如果在设计过程中存在控制不当的情况，则必然会出现多种风险［1】。1.2环境因素的影响医院在整体管理中会受到多种因素的影响，如果水、电存在供应不当的情况,则会出现临床应用不当的情况，导致设备间会出现信号干扰的情况。此外在湿度、温度控制不当的情况下，必然会出现医疗设备风险增加的现象。1.3人为因素医疗设备的应用对医疗卫生事业

4、有一定的影响，在后续发展阶段必须适应风险控制形式和干预机制的要求，满足整个干预机制的发展趋势。在整体控制阶段，如果工作人员没有及及吋对安全隐患进行排除，后续维护形式应用不当，则必然对风险管理现状造成严重的影响。部分维修工作人员技术能力比较差，对风险类型缺少适当的了解。如果存在使用不当或者检查形式不合理的情况，必然对检查形式造成干扰，其至出现辐射性伤害［2】。1.4器械自身原因的影响不同设备的应用方式不同，在整个干预过程中，必须及吋对设备进行仔细的检査。但是在整体控制过程中，受到器械自身因素的影响，会存在控制不当的情况，直接增加安全隐患。尤苏是医疗的急用机械，如果在

5、应急的过程中出现问题，则必须及吋投入人力、物力和财力的支持，对现有控制造成不良影响的同吋，会产生极人的安全隐患［3］。2.医疗设备的风险管理和评估形式分析基于医疗设备风险管理的重要性，在整个干预过程中必须灵活应用现奋管理形式，发挥管理体系的最大化作用。此外评估形式对医疗卫生整体管理事业冇一定的影响，必须及时对其进行控制，使其适应评估形式的要求。以下将对医疗设备的风险管理和评估形式进行分析。2.1做好风险评估工作针对医疗设备实际应用形式的要求，在后续干预过程中需要及吋对控制形式进行分析，使其适应风险管理体系的整体化要求。在实践阶段要明确风险管理形式的具体化要求，及时

6、对风险机制和评估形式进行解析，使苏适应整个干预形式的要求。此外医院医疗设备的砬用涉及到电气安全系统、功能系数等机制，工作人员必须及时对风险机制做好预测，结合现冇干预形式的具体化要求，及吋对其进行分析。此外在电气安全及功能参数设定过程中需要定期对其进行维护，明确检测形式的要求，进而达到理想的管理效果。在整体测试阶段，要从医疗设备的应用现状入手，对其进行有效的分析，使其符合整个干预形式的要求［4】。2.2应用标准化管理形式标准化控制形式对医疗设备的应用有一定的积极影响，在后续控制阶段，需要满足整个控制形式的要求，发挥已冇控制形式的最人化作用。此外评价形式控制方式等对医

7、疗设备的后续应用有一定的影响，需要及时对干扰因素进行解析，了解风险控制的不周，强调风险收益及控制形式的应用形式。在标准化控制阶段，工作人员要从医疗设备的应用现状入手，明确风险类型和控制形式，以现冇干预形式为基准，进而实现合理化操作。在风险控制过程中要明确处理流程，涉及到评价步骤、收益形式等机制，必须及吋对风险进行管理，并将苏纳入到统一管理阶段中［5】。2.3重视全寿命周期管理全寿命周期管理涉及到多种内容，其中包括影响范围、维护内容等，在后续干预过程中，必须及吋对其进行维护，使其适应风险干扰形式的要求，使其达到理想的设计效果。此外医疗设备的应用本身具奋针对性的特点，

8、要构建合理