名正阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎患者的临床疗效分析

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1、名正阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎患者的临床疗效分析徐桂霞（黑龙江省医院150056）【屮图分类号】R575.lL文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）23-0110-02【关键词】阿德福韦酯慢性乙型病毒性肝炎临床疗效分析2010〜2011年，我们用名正阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎患者74例，并与苦参素葡萄糖注射液对照比较，取得较好疗效，报告如下：1临床资料1.1一般资料1.1.12组入选标准相同;年龄14〜64岁；诊断为慢性乙型病毒性肝炎（符合2000年西安全国肝炎及肝病会议所订标准）；筛选时，ALT升高（ALT>2XULN＞、

2、HBeAg阳性或阴性，HBV-DNA拷贝（时实荧光定量PCR）;签署知情同意书。1.1.22组排除标准：合并肝硬化或肝癌；肝功能失代偿；血清抗HCV、抗HDV、抗HIV阳性；有自身免疫性肝炎征象（抗核抗体阳性）。血肌酐>正常值；血红蛋白<,白细胞计数，血小板；伴有其他严重疾病；屮断服药、酗酒、使用肝脏损害药物、其他病毒感染等。1.2治疗方法治疗组74例患者随机进入ADV组，口服ADV1日1次；对照组50例随机进入苦参素葡萄糖组。静点苦参素葡萄糖注射液1口1次。1.3研宄药物本试验用的ADV胶囊（批号20031020）及对照苦参素葡萄糖注射液。1.4观察项目

3、（1＞症状：腹胀、乏力、纳呆；（2）体征：脾脏大小、肝掌、蜘蛛痣；（3）血清ALT、HBeAg、血清HBV-DNA。1.5疗效评估主要疗效评估指标为血清HBV-DNA的变化，包括:HBV-DNA奋效抑制（下降拷贝HBV-DNA转明（拷贝）的患者比例。次要评估标准包括：症状好转率；体征好转率；ALT复常率、HBeAg转阴率。综合疗效评估：完全应答：HBV-DNA阴性、HBeAg血清转换、ALT复常；部分应答：血清HBV-DNA转阴或其下降拷贝；无应答：未达到上述指标。1.6统计处理2组病人ALT水平用表示，2组间的比较用方法分析或四格表检验。2结果2.12组病人肝功能治

4、疗前后肝功能变化，见表1表12组治疗前后肝功能情况2组治疗后的比较。2.22组治疗前后症状和体征的变化，见表2表22组治疗前后症状和体征率比较例2.32组治疗前后HBeAg变化见表3表32组治疗前后HbeAg转阴率比较例2.42组治疗后HBV-DNA转阴，下降拷W,下降拷W无变化，见表4表42组治疗前后HBV-DNA变化例3讨论阿德福韦酯是单磷酸腺什类似物，在人体内被磷化为二磷酸盐，二磷酸阿德福韦的结构与HBV多聚酶的天然底物非常相似，通过竞争脱氧腺苷三磷酸底物，使HBV-DNA链的延长终止而抑制HBV-DNA的复制。其抗HBV疗效己得到前期药效学和临床试验证实，可使

5、慢性乙型肝炎患者病毒学、肝功能和组织学得到改善。本研宄通过前12周与苦参素葡萄糖注射液对照，证明了名正阿德福韦酯胶囊对慢性乙型肝炎患者有明显疗效。HBV-DNA转阴率达到，HBeAg转阴率达。慢性乙型肝炎之所以难以治愈，主要原因之一就是不能清除肝细胞内HBV的共价闭合环状DNA(cccDNA)。经过阿德福韦治疗，抑制了HBV复制，血清HBV-DNA明显减少，使cccDNA的补充冇可能减少，随着疗程的延长，HBV-DNA复制被持续抑制,cccDNA的数量有可能越来越少，最终被耗竭而阻止HBV复制。但核苷类似物长吋间应用，病毒基因可能发生突变而引起耐药。与K他核苷类似物相

6、比。阿德福韦耐药发生率极低，出现吋间晚，阿德福韦与其他抗病毒药物不存在交叉耐药。这些研究结果提示阿德福韦有可能长期用于抗HBV治疗，使长期抗病毒成为可能，这也是其优点所在。阿德福韦的肾脏毒性是值得关注的问题。本研究对阿德福节的肾脏毒性的观察表明，阿德福韦治疗24周，未发现血肌酐升高。在其他安全性方面，我们观察到患者耐受性良好。总之，名正阿德福韦酯能冇效抑制HBV复制，病毒基因变异发生率低，安全性良好，是有效且理想的抗HBV药物之一。参考文献［1】万谟彬.治疗慢性乙型肝炎核卄(酸｝类似物的药物选择［j］.中国感染与化疗杂志;2007年01期.［2】姚光弼.慢性病毒性肝炎

7、治疗的策略及实施［」］.现代实用医学;2003年01期.［3】万谟彬.慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物选择［」］.内科理论与实践;2009年02期.［4】曾民德，茅益民.中国阿德福韦酯临床研究的特点及其临床意义［」］.中华医学会传染病杂志，2005,12:25-28.［5】董晋钢，董晋琪.阿德福韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究［」］.中国药物与临床，2004，12:943-944［6］王耀宗.阿德福韦治疗慢性HBV感染的临床研究［」］.国外医学流行病学传染病学分册,2001,28(4):154-155.