《药物制剂技术》课程整体教学设计.doc

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1、《药物制剂技术》课程整体教学设计（2014－2015第二学期）一、管理信息：课程名称：药物制剂技术课程代码：学分：3学时：45课程类型：生物技术及应用专业选修课程授课对象：生物技术及应用专业13级先修课程:生物制药与药品检验技术等后修课程:无课程组成员签名：该课程所有执教教师年月日专业（教研室）意见专业主任(签字):年月日分院职教能力培训与测评评委会意见分院评委(签字):分院盖章年月日二、课程设计：1．课程目标设计能力目标：(1)熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。(2)能使用生

2、产设备生产出合格的固体制剂。(3)能评定固体制剂的质量。(4)能制备并生产出合格的液体制剂。(5)能评定液体制剂的质量。(6)能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。(7)会对不合格品进行判断。(8)会对一般故障进行排除。(9)能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。(10)能评定半固体制剂的质量。(11)能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。(12)会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。(13)能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂的工艺流程。(14)能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂产品。知识目标：(1)掌握药物制剂技术中的常用术语及含

3、义。(2)了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。(3)熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。(4)掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。(5)熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。(6)熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。(7)掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。(8)熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。(9)了解注射剂的制备设备。(10)熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂

4、、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。(11)掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、常用基质、质量评价。(12)熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。(13)了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。(14)掌握研磨法、熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法及溶剂-喷雾干燥法制备固体分散体，掌握饱和水溶液法制备包合物和凝聚法制备微囊，以及缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的制备。(15)熟悉固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。(16)了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。素质目标：(1)具有

5、良好的职业道德和吃苦耐劳的精神。(2)具有较强的解决问题和自主学习的能力。(3)具有良好的协调人际关系的能力和团队合作精神。(4)具有较强的动手能力、思维能力及探索创新精神。2．课程教学活动设计：2．1课程内容设计：序号模块名称学时1速效感冒胶囊等固体制剂的制备122鱼肝油乳剂等液体制剂的制备63维生素C注射液等无菌制剂的制备64醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备65牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备66药物制剂新技术92．2能力训练项目设计：编号能力训练项目名称学时能力目标主要支撑知识训练方式手段及步骤地点结果(可展示)1速效感冒胶囊等固体制剂的制备12熟练掌握称重、

6、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。能使用生产设备生产出合格的固体制剂能评定固体制剂的质量。药物制剂技术中的常用术语及含义。药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。引入任务，学生设计实验，教师总结归纳，讲述理论知识点。教室设计展示2鱼肝油乳剂等液体制剂的制备6能制备并生产出合格的液体制剂。能评定液体制剂的质量。低分

7、子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。引入任务，学生设计实验，教师总结归纳，讲述理论知识点。教室设计展示3维生素C注射液等无菌制剂的制备6能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。会对不合格品进行判断。会对一般故障进行排除。注射剂的概念、分类、特点和质量要求。注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。注射剂的制备设备。引入任务，学生设计实验，教师总结归纳；教师总结、归纳，讲述理论知识点。教室设计展示4醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备6能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。