《生物制品生产》课程整体设计.doc

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1、：《生物制品生产》课程标准课程信息课程编码530302017课程名称生物制品生产课程类别B课程类型专业核心能力课程课程学分4计划课时90课程性质必修课适用专业生物技术、生物制药先修课程生物化学、微生物学、发酵技术同修课程酶工程技术、药物分离提取、药品检验技术后续课程毕业设计、顶岗实习职业资格课程部门生物工程学院生物技术、生物制药教研室制订人员《生物制品生产》课程教学团队制订时间课程负责人批准人一、课程定位与设计思路（一）课程定位本课程是国家示范校重点建设专业——生物技术及应用专业的专业核心课程，针对生物制药企业生产操作岗位而开设，支撑生物

2、技术及应用专业人才培养目标中核心职业能力——药品生产能力的培养。本课程以典型生物制品的生产为主要教学内容，通过模拟制药企业生物制品生产的真实工作环境，结合高职学生的特点与学习规律，运用项目-任务驱动教学方法培养学生在生物制品生产方面的方法能力、社会能力与专业能力。（二）设计思路根据生物技术专业人才培养方案的要求，通过对生物制药生产操作人员工作任务及其工作内容、工作步骤的分析，确定本课程设计思路为：通过与绿都安特生物科技有限公司、滨州博莱威生物科技有限公司等企业合作，校企共同进行课程开发、设计、实施、评价全过程；在终生教育的职教理念指导下，

3、全方位、全过程、全社会共建课程，分阶段系统化进行课程整体设计；注重职业能力、素质培养过程，充分体现课程设计的职业性、实践性和开放性。二、课程目标主要培养从事生物制品生产操作、参与车间班组管理、服务产品开发与生产技术改造等工作的高素质高技能人才。（一）知识目标1.读懂并掌握生物制品典型产品生产工艺规程。2.读懂并掌握典型工作任务（菌体发酵、细胞培养、病毒培养、提取与精制、半成品制备、成品制备）中主要岗位的操作规程，熟悉工作原理，掌握操作要点。3.掌握关键设备（细胞培养装置、液氮罐、孵化机、离心机、层析系统、倒置显微镜、冻干机等）的构造、原理

4、使用方法及维护要求。（二）能力目标1.能够使用专用设备和器皿制备基础液，配制化学药品及其他原辅料等，制备疫苗培养基；2.能够用物理方法和化学方法对培养基、压缩空气或其他材料、设备、器皿等进行消毒、灭菌，并去除热原质；3.能够采用微生物、原代或传代细胞培养，制备生产菌；4.能够使用发酵罐、生物反应器、摇床或转瓶机，进行发酵和原代或传代细胞培养；5.能够接种病毒或细菌，收获病毒液，灭活或杀菌，收获培养液；6.能够使用离心、过滤等设备对培养液进行分离；7.能够使用纯化、超滤等技术提取有效成分；8.能够配制稀释液、保护剂、吸附剂；9.能够进行制品

5、除菌过滤或冷冻干燥；10.能够制定简单的生产计划，并组织生产；11.能够发现生产过程中的常见问题，能够及时解决或及时上报。（三）素质目标1.较强的生物安全防护意识；2.较强的无菌操作意识；3.沟通能力及团队合作意识；4.较强的责任心、质量意识及职业道德；5.一定的自学能力及可持续发展能力；6.吃苦耐劳、细心及服从意识。三、课程设计学习内容来源企业的人才需求和岗位调研，如对山东绿都安特生物有限公司IBM卵黄抗体生产、山东滨州博莱威公司伪狂犬细胞疫苗生产、滨州华宏有限公司大肠杆菌铝胶疫苗生产等许多种产品生产中各岗位的典型工作任务和职业能力需求

6、进行分析，与企业兼职教师共同研讨，按照产品为载体、基于工作过程、整合序化教学内容的思路，将《生物制品生产》课程设计了三个主要学习情境，包含5个任务。另外，设计了知识拓展的内容，以进一步提高学生的专业知识和技能，适应未来生物制药技术的发展。1、课程内容及课时分配教学情景任务课时分配病毒性疫苗生产任务1禽流感胚毒疫苗生产20任务2伪狂犬细胞疫苗生产18任务3猪瘟组织疫苗生产18细菌性疫苗生产任务1大肠杆菌铝胶疫苗生产14抗体生产任务1IBM卵黄抗体生产20课时合计902、课程内容的实施教学情景一病毒性疫苗生产任务1禽流感胚毒疫苗生产任务工作过

7、程典型工作任务教学内容课时安排禽流感胚毒疫苗生产搜集信息搜集信息鸡胚的孵育与观察，种子批的建立与毒种保存，病毒的鸡胚接种，鸡胚尿囊液的收集灭活，原液的生成。2决策决策确定工艺流程及操作规程2制定计划制定计划制定完成任务的顺序、操作方法、设备的运行与调试，人员分工等计划2实施计划1.鸡胚的孵育与观察孵化箱的构造，照蛋器的使用，种蛋的孵化，正确判断鸡胚的生产情况22.种子批的建立与毒种保存毒株的选择、纯化方法，操作方法正确，HA检测的方法23.病毒的鸡胚接种择健康的鸡胚，正确选择接种部位，准确进行病毒接种24.鸡胚尿囊液的收集灭活培养后无污染

8、的尿囊液的颜色，正确判断培养的病毒是否合格，尿囊液的收集方法及其操作，病毒的灭活。25.原液的生成纯化浓缩方法26.半成品、成品生产灭活效果的检测方法，病毒液的灭活，佐剂的配置比例2评价与总结