国家卫生健康委员会办公厅

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1、北京中润兴认证有限公司SC-01-H/2管理体系认证申请书编号：单位名称注册地址邮编经营/销售地址邮编生产地址邮编通信地址邮编法人代表职务电话/手机/邮箱管理者代表职务电话/手机/邮箱联系人职务传真/手机/邮箱领域质量管理体系QMS环境管理体系EMS职业健康安全管理体系OHSMS医疗器械质量管理体系MDQMS信息安全管理体系ISMS其他：申请认证类型初审□□□□□监督审核□□□□□再认证□□□□□标准换版□□□□□扩大业务范围□□□□□缩小业务范围□□□□□其他:□□□□□申请单位总人数：管理体系覆盖人数：希望审核日期：年月日(企业人数信息将在认监委网站证书信息中公示，如与实际不符

2、将影响证书的使用，总人数应大于体系覆盖人数。)1．体系文件发布运行的时间：年月日已完成□内审□管理评审2．审核所用语言：□中文□英文其它：3．是否轮班：□是□否轮班制数：每班人数：申请组织所处地理位置：□工业区□商业服务区□城市居住区□自然保护区组织近两年内是否发生质量/环境/职业健康安全/信息安全事故或投诉事件□从未发生□有发生，需简述事故发生情况及采取的措施（另附页）组织管理体系覆盖产品生产季节：□四季生产□季节生产，一般生产集中月份：_________获得过认证证书：□质量管理体系□环境管理体系□职业健康安全管理体系□信息安全管理体系□其他颁发机构：　　　　　　　　　　　　　　

3、证书注册号：证书有效期：最近一次的审核日期：企业的证书是否处于暂停状态:□是,原因:□否企业转换认证机构的原因:___________________________________________________________________________________________北京中润兴认证有限公司SC-01-H/2管理体系申请认证范围□QMS依据标准：□GB/T19001-2016idtISO9001:2015□GB/T50430-__________删减/不适用的条款：□无□有，删减/不适用条款为□EMS依据标准：GB/T24001-2016idtISO14001

4、:2015□OHSMS依据标准：□GB/T28001-2011idtOHSMS18001:2007□ISO45001:2018□MDQMS依据标准：YY/T0287-2017idtISO13485:2016删减/不适用的条款：□无□有，删减/不适用条款为□ISMS依据标准：GB/T22080-2016idtISO27001：2013其他依据标准：申请组织的外包过程申请认证的管理体系覆盖范围（包括产品活动、服务和区域范围）适用性声明文件及版本号（仅限于ISMS）：曾接受的管理体系咨询机构的名称/人员多管理体系结合度调查1、编制了整合的管理体系文件2、对方针和目标采用了一体化的方法3、对

5、所有体系实施了统一的内部审核4、统一的管理评审覆盖了多体系5、对过程采用了一体化的方法6、建立了整合的持续改进机制7、管理体系整合到业务过程中8、有统一的管理部门和职责□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否我公司承诺：本申请书提供的信息及所附的各项资质文件均真实有效，若与实际不符，所引发的法律责任由本企业承担。申请方盖章（公章）申请方代表（签字）日期　　　　年　　　月　　　日___________________________________________________________________________________________北京

6、中润兴认证有限公司SC-01-H/2申请认证时需提交的附件资料说明：本单位自愿向北京中润兴认证有限公司（以下简称ZRX）申请管理体系认证并作如下保证：1.申请管理体系认证所涉及的产品/服务及活动符合国家和地方法律、法规及规章制度，提供的材料及信息真实有效。2.遵守ZRX关于管理体系认证注册的有关规定。3.按规定向ZRX缴纳认证活动所需各项费用。4.在证书有效期内正确使用证书和标志，接受ZRX监督检查和国家认可、监管机构的随机抽查。基本要求□申请方法律地位证明（法人营业执照复印件或法人授权书、组织机构代码证）□拟获证组织的资质或许可证复印件（法律法规规定需要资质和许可证的行业）□具有多

7、现场的企业或从事建筑工程、装饰装修工程项目的企业需填写：《多现场清单》，并加盖企业公章□有效的管理体系文件(手册、程序文件等；如无手册，需提供企业简介、管理体系范围、标准条款适用性的说明、方针、目标、管理体系组织结构图、部门职责与过程/要素分配表、各部门的职责、产品/服务流程图、组织管理体系运行满三个月以上的证明)□管理体系覆盖的产品或服务涉及的标准清单环境管理体系认证补充材料□重要环境因素清单，适用的法律法规清单□主要污染物监测报告（适用时）□受审核方的