国家卫生和计划生育委员会办公厅

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1、附件12018年医疗卫生国家随机监督抽查计划一、医疗监督检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门特区医师、台湾地区医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况等。二、血液安全监督（一）一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）。检查一般血站资质情况、血源

2、管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、检查医疗废物处理情况等。 （二）特殊血站。检查脐带血干细胞库资质情况、脐带血采集情况、脐带血制备与发放情况、医疗废物处理情况等。（三）单采血浆站。检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。三、放射卫生监督3检查医疗机构放射性职业病危害建设项目管理情况，放射诊疗许可管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员职业健康管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保

3、护情况，放射性伤害事件预防处置情况，职业病病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况，放射治疗管理情况等。四、职业卫生监督检查职业健康检查和职业病诊断机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。五、结果报送要求各地要通过卫生计生监督信息系统按时

4、上报抽查结果，工作信息可随时报送。医疗卫生国家随机抽查结果以卫生计生监督信息系统数据为准，可不报送书面总结。联系人：伍竞成姜胜萍电话：010-68792383、68792981传真：010-687918963邮箱：yjc2@nhfpc.gov.cn附表：1.2018年医疗卫生国家随机监督抽查工作计划表2.2018年医疗卫生国家随机监督抽查汇总表3.2018年血液安全国家随机监督抽查工作计划表4.2018年血液安全国家随机监督抽查汇总表5.2018年放射卫生与职业卫生国家随机监督抽查工作计划表6.2018年放射诊疗国

5、家随机监督抽查汇总表7.2018年职业健康检查机构、职业病诊断机构国家随机监督抽查汇总表3附表12018年医疗卫生国家随机监督抽查工作计划表序号监督检查对象抽查比例检查内容备注1医院10%1.医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况；2.卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门特区医师、台湾地区医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况；3.药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况；4.医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理

6、情况；5.医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况。大型医用设备配置许可暂不纳入2社区卫生服务中心10%3卫生院10%4门诊部10%5诊所10%10附表22018年医疗卫生国家随机监督抽查汇总表单位类别辖区内单位总数检查单位数不合格情况行政处罚情况医疗机构资质管理医务人员管理药品和医疗器械管理医疗技术管理医疗文书管理查处案件数罚没款金额（万元）吊销《医疗机构执业许可证》单位数吊销诊疗科目单位数吊销《医师执业证书》医师数执业许可证管理不符合法律法规要求单位数人员资格管理（未使用非卫生技术人员）不符合法律法规要求单

7、位数医疗机构诊疗活动管理不符合法律法规要求单位数健康体检管理不符合法律法规要求单位数医师管理不符合法律法规要求单位数外国医师管理不符合法律法规要求单位数香港澳门特别行政区医师管理不符合法律法规要求单位数台湾地区医师管理不符合法律法规要求单位数乡村医生管理不符合法律法规要求单位数护士管理不符合法律法规要求单位数医技人员管理不符合法律法规要求单位数麻醉药品和精神药品管理不符合法律法规要求单位数抗菌药物管理不符合法律法规要求单位数医疗器械管理不符合法律法规要求单位数禁止临床应用技术管理不符合法律法规要求单位数限制临床应用

8、技术管理不符合法律法规要求单位数医疗美容管理不符合法律法规要求单位数临床基因扩增管理不符合法律法规要求单位数干细胞临床研究管理不符合法律法规要求单位数临床研究管理不符合法律法规要求单位数处方管理不符合法律法规要求单位数病历管理不符合法律法规要求单位数医学证明文件管理不符合法律法规要求单位数医院社区卫生服务中心卫生院门诊部诊所合计10附表32018年血液安全国