培美曲塞联合卡铂治疗转移性乳腺癌的疗效观察

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1、培美曲塞联合卡柏治疗转移性乳腺癌的疗效观孙蔚亮蓝东(广丙医科大学第一附属医院肿瘤科广丙南宁530000)【摘要】目的:探讨培美曲塞联合卡粕治疗辅助化疗失败的转移性乳腺癌的疗效和不良反应。方法:收集己接受过辅助化疗的转移性乳腺癌患者45例,给予培美曲塞联合卡铂治疗:培美曲塞500mg/m2dl,卡铂AUC5.0dl,每21天为1周期,接受化疗至少2周期后评价疗效和不良反应。结果:45例患者均可评价疗效和不良反应;其中CR1例,PR12例,SD21例,PD11例;有效率(RR)28.9%,疾病控制率(DCR)75.6%,中位无进展生存期(PFS)4.5月;主要不良反应为骨髓抑制和胃肠道反

2、应,经对症处理后可缓解。结论:培美曲塞联合卡粕方案对辅助化疗失败的转移性乳腺癌只有较好的疗效,且耐受性良好。【关键词】乳腺癌培美曲塞卡铂【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2014)01-0020-02蔥环类和紫杉类等高效药物在乳腺癌辅助化疗的广泛使用,明显改善了乳腺癌患者的预后。但对辅助化疗失败的乳腺癌,目前尚缺乏高效、低毒的解救药物和方案。培美曲塞是一种新型的抗肿瘤药物,对括乳腺癌在内的多种实体瘤有效[1]。多项临床研究表明,培美曲塞单药或与其它药物联合使用对复发转移性乳腺癌具有一定活性,且耐受性良好,是一种可供选择的药物[2-10]。我们使

3、用培美曲塞联合卡铂方案治疗了45例辅助化疗失败的转移性乳腺癌患者,现将结果报道如下。1资料与方法1.1患者情况1.1.1一般资料收集2009年11月至2012年5月,在我科就诊的45例经组织或细胞病理学证实的转移性乳腺癌患者,其中肺转移18例,肝转移15例,骨转移12例,胸膜转移8例。所有患者均为女性,年龄30〜65岁,中位年龄54岁。所有患者均曾接受过辅助化疗(药物包括紫杉类、蔥环类、氟尿嘧啶和环磷酰胺等)。1.1.2纳入标准①年龄≥18岁;②已接受一线辅助化疗;③预计生存期≥3月;④ECOG评分≤2;⑤骨髓、肝、肾、心功能无明显异常;⑥具冇可测量的肿瘤病灶。1.

4、1.3排除标准①对培美曲塞或卡铂过敏;②同吋发现其他恶性肿瘤;③具奋不可控制的感染(包括病毒、细菌或真菌等)或免疫性疾病;④具冇不可控制的心、肝、肾等器质性病变;⑤曾接受过培美曲塞和(或)卡铂治疗。本研宄符合医学伦理学原则和医学道德规范,并符合《赫尔辛基宣言》,得到医院伦理委员会批准;所有患者均签署知情同意书。1.2治疗方法化疗:培美曲塞500mg/m2zi.v.dl,卡铂AUC5.0,i.v.dl,每21天为1周期。如患者出现白细胞<3.5×109/L或中性粒细胞<1.5×109/L,给予G-CSF或GM-CSF升白治疗,并根据不良反应情况调整化疗药物剂量;

5、如病情进展则根据情况更改治疗方案;骨转移患者按计划给予双膦酸盐类治疗。预处理:培美曲塞前1周给予叶酸400μg/d,口服至化疗结束后21天,维生素B121000μg,肌肉注射,然后每化疗3周期给药1次;培美曲塞前1天,地塞米松4mg口服,2次/d,连用3天;化疗前30分钟予5-HT3拮抗剂止吐治疗。1.3疗效及不良反座评价首次治疗前行影像学(MRI/CT/X线片)检查,记录病灶基线情况;每周期治疗前均行心电图,血常规、肝肾功能等检査,并定期复査;治疗后每2周期行影像学检查评价疗效。疗效评价按照RECIST1.0标准,完全缓解(completeresponse,CR):戶斤

6、有目标病灶消失维持至少4周;部分缓解(partialresponse,PR):基线病灶长径总和缩小≥30%至少维持4周;疾病进展(progressivedisease,PD):基线病灶长径似和增加≥20%或出现新病灶;稳定(stabledisease,SD):基线病灶长径总和有缩小但未达PR或冇增加但未达PD。主要研究目标:有效率(responserate,RR,RR=CR+PR),疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR,DCR=CR+PR+SD);次要研究0标:无疾病进展生存期(progression-freesurvival,PFS),首次接受化疗到

7、发生疾病进展或任何原因死亡的吋间;3/4度不良反应(不良反应按照WHO抗癌药物不良反应分度标准分为1〜4度)。1.4统计方法所有数据采用SPSS19.0软件处理,K-M法进行生存分析,中位随访吋间、中位无进展吋间表示为:中位数(95%可信区间下限,上限)。2结果2.1疗效45例患者均完成至少2周期化疗,且可评价疗效。随访截止于2013年2月,中位随访11月(1,24)。获得CR1例(2.2%),PR12例(26.7%),SD21例(46.7%),PD11例

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