舒肝解郁胶囊联合黛力新治疗功能性消化不良对照观察

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1、舒肝解郁胶囊联合黛力新治疗功能性消化不良对照观察林友谊1陈海默2林友榆2(1福建省晋江市妇幼保健院消化内科福建晋江362200)(2福建省晋江市医院神经内科福建晋江362200)【摘要】目的观察舒肝解郁胶囊联合黛力新改善功能性消化不良患者的疗效。方法将100例功能性消化不良患者随机分为两组各50例，对照组给予黛力新治疗；治疗组在对照组基础上加用舒肝解郁胶囊口服，治疗4周后采用SF-36量表评价。结果治疗组的总有效率94.00%与对照组76.00%比较优于对照组(P<0.05)；在治疗组中，生理功

2、能(PF)、生理职能(RP)、等所有指标的维度改善都非常显箸(P<0.01),社会功能(SF)的维度改善比较显著(P<0.05)o结论在黛力新治疗的基础上，加用舒肝解郁胶囊，能明显改善肝郁气滞证功能性消化不良患者牛活质量。【关键词】功能性消化不良舒肝解郁胶囊黛力新临床观察【中图分类号】R453【文献标识码］A【文章编号】2095-1752(2013)15-0210-02功能性消化不良(Functionaldyspepsia,FD)是临床常见的消化系统疾病，病情易于反复，导致患者生活质量下降。采用

3、舒肝解郁胶囊联合黛力新治疗功能性消化不良，收到较好的疗效，现报告如下。1材料与方法1.1研究对象选取福建省晋江市妇幼保健院2012年3月至2012年9月FD患者，中医辨证属肝郁气滞者，共100例(符合木研究肝郁气滞证诊断标准)，随机分为两组，治疗组50例，男26例，女24例；年龄21〜62岁，平均45岁，平均病程24.5±7.8月；对照组50例，男22例，女28例;年龄23〜60岁，平均42岁，平均病程21.9±9.2月。1.2诊断标准《中药新药临床研究指导原则》胃腕

4、胀痛，攻撑作痛，皖痛连胁，暧气频繁，大便不畅，每因情致因素而作痛，苔薄白，脉沉弦［1］。生活质量评价标准：生活质量评价标准采用汉化SF-36健康调查量表进行打分评价。1.3纳入标准①年龄18-65岁；②具有早饱或上腹胀症状2级或以上并持续时间>4周；③试验前4周内经胃镜检查排除胃肠道肿瘤、消化性溃疡；④B型超声检查排除肝胆道系统疾病；⑤试验前48h内停用影响本试验的抗胆•碱药物、解痉药和其他胃动力药物；⑥患者及其家属知情并同意接受本试验。1.4排除标准①妊娠或哺乳期妇女；②伴有其他严重疾病

5、患者；③合并精神疾病或严重神经官能症患者；④不能表达主观不适症状者；⑤合并某些疾病不能停用抗胆碱药、解痉药物者。用药过程中出现其他严重疾病或出现严重不良反应者按剔除处理。1.5治疗方法1.5.1对照组黛力新，2次/d,早晨及中午各1片，口服。疗程为4周。1.5.2治疗组在对照组治疗基础上加用舒肝解郁胶囊，2次/d,早晚各1次。疗程为4周。1.6疗效评定标准症状评价:以早饱和上腹胀为主要评价指标，同吋结合上腹痛、恶心、呕吐、暖气、反酸、烧心等。痊愈为治疗后症状完全消失；显效为治疗后症状改善2个等级

6、但未完全消失；有效为治疗后症状明显改善，但未完全消失；无效为症状加重或无变化。1.7统计分析应用SPSS13.0统计学软件对所调查的数据进行处理，组间比对采用t检验，结果P<0.05认为差异显著，具有统计学意义。2结果治疗4周后，总有效率治疗组95%,对照组77%,差异有显著性意义(P<0.05)。两组患者治疗前后生活质量情况，治疗组中，PF和BP的维度均显著改善(PV0.01)；SF维度亦明显改善(P<0.05)o见表1〜2。表1两组临床疗效比较3讨论一般认为功能性消化不良症状发生与胃肠

7、动力异常、精神状态、应激因素、痛阈下降及环境因素等多因素有关，在抑郁、焦虑情绪状态下，胃肠运动及分泌功能紊乱，胃的运动功能与分泌功能可停止或减弱，肠蠕动可呈抑制状态⑵。因此抑郁、焦虑情绪可导致功能性消化不良，而功能性消化不良症状又反过来使患者产生抑郁、焦虑等不良情绪，两者互为因果，形成恶性循环，严重影响生活质量。黛力新为新型三环类抗焦虑抑郁混合性情绪稳定剂，每片含美利曲辛和神经阻滞剂氟哌曝吨0.5mg,其特点为：①提高中枢神经突触间隙多巴胺及单胺类递质含量，发挥最佳的抗焦虑和抗抑郁作用。②氟哌噬

8、吨可拮抗美利曲辛的抗胆碱作用，因此很少出现心肌氧耗量增加、心动过速等不良反应［3］。本研究在黛力新治疗的基础上加用舒肝和胃，理气降逆之舒肝解郁胶囊。舒肝解郁胶囊具有舒肝解郁，健脾安神。临床总有效率明显高于对照组SF-36量表评价，治疗组FD患者明显优于对照组。说明舒肝解郁胶囊联合黛力新能显著改善FD患者生活质量，不仅体现在躯体健康相关的维度，也体现在改善社会精神心理相关的维度，具有一定临床推广价值。参考文献⑴中华医学会消化病学分会胃肠动力学组•中国消化不良的诊治指南卩］・胃肠病学,2008,13