文拉法辛单独及联合九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的双盲对照研究

《文拉法辛单独及联合九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的双盲对照研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、文拉法辛单独及联合九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的双盲对照研究1.湖南省长沙市宁乡精神病医院410600；2.湖南省脑科医院摘要.•目的了解单用文拉法辛及文拉法辛联合九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的疗效差别。方法：采用随机双盲对照的方法，纳入广泛性焦虑患者120例，随机分为两组，即单用文拉法辛治疗组（S组）和文拉法辛联合九味镇心颗粒组（C组）。S组患者在1周后将文拉法辛加量为150mg/天治疗（若患者不能耐受则维持在75mg/天），之后维持此剂量治疗4周；C组患者在1周后将文拉法辛加量为150mg/天治疗（若患者不能耐受则维持在75mg/天

2、），同时合用九味镇心颗粒1包Tid，之后两药维持此剂量治疗4周。比较两组患者治疗前后宗氏焦虑量表（SAS）的减分率及不良反应的发生率。结果：文拉法辛联合九味镇心颗粒组减分率为98%,单用文拉法辛组减分率为90%,文拉法辛联合九味镇心颗粒组减分率高于单用文拉法辛组（P<0.05）,两组不良反应发生率无显著差别（P>0.05）。结论：九味镇心颗粒和文拉法辛联合使用，可以起到更好的改善焦虑症状的作用，且不增加不良反应的发生率。广泛性焦虑障碍以广泛的、过分的、不切实际的担心和紧张为核心症状，是精神科治疗难度较大的一种疾病。文拉法辛是五羟色胺和去甲肾

3、上腺素再摄取抑制剂，有显著地改善焦虑症状的作用，可以用于治疗广泛性焦虑障碍。文拉法辛剂量在150mg/天时才能充分发挥双通道药物的作用，发挥较为显著地抗焦虑作用。临床实践屮，医生经常发现文拉法辛单独使用即时加到最大剂量225mg/天时，仍然不能很好的缓解一部分病人的症状。这时候，往往需要联用坦度螺酮、丁螺环酮等抗焦虑药物，但是这种联用有时可能给病人带來更多的不良反应。九味镇心颗粒是由人参、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、天冬、熟地黄、延胡索、肉桂九味屮药组成的纯屮药制剂，具有养心补脾、益气安神功效，用于治疗广泛性焦虑障碍（心脾两虚症）。本研究旨

4、在探索使用文拉法辛联用九味镇心颗粒是否比单用文拉法辛有更好的抗焦虑效果，以及不良反应出现的情况。1.研究对象和研究方法1.1研究对象在2012年5月至2013年12月期间在湖南省脑科医院门诊及住院部纳入广泛性焦虑障碍患者120名。研究对象入组标准：（1）符合ICD-10广泛性焦虑障碍的诊断；（2）中医辩证属心脾两虚者（具备中医症候量表中的主症1项、Jt•他主症1项、次症3项，参照舌脉）；（2）患者年龄18岁〜60岁，男女不限；（3）宗氏焦虑量表（SAS）评定总分≥14分；（4）患者签署知情同意书。（4）用药前血常规、肝肾功能、心电图正

5、常。1.2排除标准：根据病史和体格检査，排除以下情况：（1）患冇严重躯体疾病；（2）伴有焦虑障碍的其他精神障碍如抑郁障碍、精神分裂症、双相情感障碍等；（3）孕期、哺乳期或计划妊娠的妇女；（4）ALT值大于正常值1.5倍者；（5）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定总分≥17分者；（6）中医症候属肝阳上亢者（舌红苔黄）；（7）30天内参加过其他临床试验的受试者。1.3研究方法符合入组标准、不符合排除标准的患者签署知情同意书后采用随机双盲法将研究对象分到联合治疗组（C组）或单一治疗组（S组），C组及S组患者各60名。评定宗氏焦虑量表（SAS）

6、并记录得分。S组患者在1周后将文拉法辛加量为150mg/天治抒（若患者不能耐受则维持在75mg/天），之后维持此剂量治疗4周；C组患者在1周后将文拉法辛加量为150mg/天治疗（若患者不能耐受则维持在75mg/天），同吋合用九味镇心颗粒1包Tid：之后两药维持此剂量治疗4周。比较两组患者治疗前后宗氏焦虑量表（SAS）的减分率及不良反应的发生率。治疗过程中评价两组不良反应发生的频次及严重程度，治疗结束后复评SAS并检查血常规、肝功能、心电图。1.研究结果研宄结果显示联合治疗组焦虑症状减分率高于单一治疗组（p<0.05）（表一）；不良反应发生频

7、次及严重程度两组间无显著差异（p>0.05）（表二）;用药后复査血常规、肝功能、心电图出现异常的频次及严重程度无显著差异（P>0.05）（表三）。表1S组和C组治疗前及治疗后SAS总标准分及减分情况比较备注：S组为单用文拉法辛治疗组；C组为文拉法辛联合九味镇心颗粒治疗组。2.讨论本研宄发现九味镇心颗粒与文拉法辛合用相较文拉法辛单用而言，焦虑自评量表减分率显著增加，同吋不显著增加不良反应的发生率。广泛性焦虑障碍是精神科临床常见病、多发病。但目前为止，虽然没冇任何一本教科书将焦虑障碍列为难治性疾病，但是精神科医师普遍奋一种临床感受，那就是焦虑症

8、是精神科治疗难度较大的一种疾病。部分广泛性焦虑障碍患者使用一种抗焦虑剂仍然不能很好的缓解症状，需要联合使用其它不同机制的抗焦虑药物。另外，精神科临床医生临床实践中还发现，广泛性焦