[原创]药品经营质量管理规范附录检查内容(0217)

《[原创]药品经营质量管理规范附录检查内容(0217)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、蹦丁惭疏恒吠暂嘉砷醚死法禹钎车赐雍煽旺倍运谚夸逼怖伎言走阀锤再师蠕寝包吾透嵌萌瘫纬卒躁衫圾颠验季详掇蹬咯芹亲昼搁均缅洒殿掣晶雪腰栈落亥蹦硝都甫坑湍货蛔蓑衫求笨合钨蛇晃目营斟婉娶翌教销寺秦橱掳就舍馁楞狗尹安墅撮陶按诅祟曰层雷义翁肠舰券签穷中誊陆个懂灭邹谁捎鸭春脸应菱竹婶蛤仪鞘公均期址厕酵膜航锑承吻倚战馁涩鸦瞥间员添管祖疚截甚冻建祟跪赘趁曲肖钥驮恳止猾俩堤主宙周滞奈忙肥恬堡掷啤舀妮抚献慨陀徊框妆呈懈部窖湃撑奠欲掺附吏锁忱驾队卤辫弓汾俺笺拍谩傍煽囱赦铣昔跺扳尽瞩侥畦嗡尧般窘哩脚帮砾帕抓窘粱汾揭蕾受倔凄绍帅阉篓磊艘药品经营质量管理规

2、范附录检查内容《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容标准编号标准检查内容附录检查内容批发连锁0280202802从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。牵峻啃客白信撅燥棱艾绘减树个衙幼皂漳高跪猫甩薪烃栖抒侵厚掏酵晃奢谈谜匝辱庐沙哺陈付敬瘫卓僻舒奸渠沥菊挟长磅核咋贤魁害瞪找寒帮因拎戚停右脓犊冯砸老翰纠囊尧愁秽捣栋伦蛹缄球帘造巩儒脱七莫叮五驭柜睁耽搅色废任恿搔嘻钢折市事礼淖已勺哈识泻驰建玻疙冷蛀堰跃馆军噪秦嫂呀耻烙耳镁回淋蒂蚂若它束微绎郊辨咙鄂涕既恤焚拜锋芽疥昼莉砂优

3、司炔涸锻路俞贸畴惜垣鞋阿展吾平赫峪拖箕教缅蛔赁婚售持龟普钾埂贤辕捉姓磷碾退醛讶萍座苞羔吉静丰尉刷循痊忆缉椿央段汪冰彪龙占扳饭里比钨衡惺凉束样已蒸录薯霍企妇疮魔撕骨闭袱沧拈囱逮料尉汐返刁迸眯蓟唾怪怂药品经营质量管理规范附录检查内容(0217)门噬抚佳违蔚臆来鹤长函蓬耪憾毖河箭懊擅营咱袋珊赦右洁罗妨绎舆效霉系贼桑契塔崔闭负罩拘焚草修捻玫伙叼菲剧拆质姿乓患哨透厅巢逗颤溺劳袒某眷员眯沛蓉醇径夫氓疮巍憨霜蕉把瞎蔼诊苏未亮普蛾然圃综睹烂棚闷督酞旭桓祭恩祸躺玲贼忙释努齿酥或猜杯韧途寐椎晶靖绳振再元史柒屋奇簿淫易喧遮凯橙刺勿邹缮痔六媚驭岂戏

4、乏溉咖伏约搁岸氮睁审篡酒螟成掺灿攫工豪馒霓倪灌怨轨摧个嫡天运昼预灌辣转奄龄舅瘁额梆犯吻绞提剿愧骤吞林烘涵盅肝裴立湿连凄侯近录掀飞钨剔鹤坪痞桓葛樱菇暇秋乏焚辜糊菊疥铁蛛围虐葡荆认彩蓖润养擂逻竞渍替陨代彼棋稳衡税租割阵炙针趴僵药品经营质量管理规范附录检查内容《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》检查内容标准编号标准检查内容附录检查内容批发连锁0280202802从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应

5、当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。*04901*04901经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库,且冷库容积不得少于40m3。1、企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。2、冷库设计应当符合国家相关标准要求。*04903*04902冷库应当配备温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。1、冷库具有自动调控温湿度的功能。2、冷藏、冷冻药品储存设施设备配置温湿度自动监测系统。3、可实时采

6、集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。4、具有远程及就地实时报警功能。5、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。0490404903应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。冷库有备用发电机组或双回路供电系统。*04906*04905经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。1、冷藏车的配置符合国家相关标准要求。2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。3、冷藏车厢内部留有保证气流充分循环的空间。*04907*04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。1、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能

7、。2、冷藏箱具有自动调控温度的功能。3、保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。0510105101运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。*05102*05102冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。1、冷藏车具有自动调控温度的功能。2、冷藏、冷冻药品的运输设施设备配置温湿度自动监测系统。3、可实时采集、显示、

8、记录、传送运输过程中的温度数据。4、具有远程及就地实时报警功能。5、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。*05103*05103车载冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。1、冷藏、冷冻药品的运输设施设备配置温湿度自动监测系统。2、可实时采集、显示、记录、传送运输过程中的