芪明颗粒联合羟苯磺酸钙胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变患者的临床疗效观察

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1、英明颗粒联合轻苯磺酸钙胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变患者的临床疗效观察【摘要】目的:观察以益气养血、滋阴明目为组方原则的英明颗粒联合释苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病视网膜病变非增殖期患者的疗效。方法:选择2012年6月-2013年2月门诊非增殖期糖尿病视网膜病变患者86例,按随机对照的原则分为两组,各43例。试验组给予英明颗粒联合轻苯磺酸钙胶囊治疗,对照组给予務苯磺酸钙胶囊治疗。观察两组患者治疗前后视力及视网膜的变化。结果:治疗后,试验组视力恢复程度、眼底情况均优于对照组,差异均有统计学意义(P0.05),且治疗过程中均未发现不良反应。结论:英明颗粒联合務苯磺酸钙胶囊治疗对促进非

2、增殖期糖尿病视网膜病变患者视力提高、眼底出血、渗出的吸收比单纯務苯磺酸钙胶囊治疗更有效;其在疾病疗效、主要症状体征、实验室指标及安全级别方面,优于单纯应用老苯磺酸钙胶囊,值得在临床广泛应用。【关键词】糖尿病视网膜病变非增殖期;英明颗粒;務苯磺酸钙胶囊;临床治疗糖尿病视网膜病变(diabetesretinopathy,糖尿病)为糖尿病的严重并发症之一,我国糖尿病患者日渐增多,糖尿病视网膜病变致盲者也呈上升趋势[1-2]。在本次研究中,笔者运用英明颗粒联合龛苯磺酸钙胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变取得良好临床疗效,现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选取2012年6月-201

3、3年2月本院门诊患者86例,均符合糖尿病视网膜病变诊断标准,按随机对照原则分为试验组43例(86只眼)、对照组43例(86只眼)。两组患者的性别、年龄等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。表1两组患者的一般资料1.2纳入标准凡符合糖尿病视网膜病变诊断标准,符合中医消渴目病诊断标准和中医症候诊断标准的患者作为入选病例。1.3排除标准(1)不符合糖尿病视网膜病变西医诊断标准、中医消渴病诊断标准和中医症候诊断标准者;(2)年龄在18岁以下或70岁以上者;(3)妊娠及哺乳期妇女;(4)有全身病者,合并心、肝、肺及凝血功能障碍等严重疾病及精神病者;(5)其他眼部疾

4、病妨碍眼底观察者(如葡萄膜炎、白内障、青光眼、视网膜脱离、视神经疾病)。(6)1个月内参加过其他临床实验者。1.4治疗方法1.4.1控制血糖所有患者均在治疗前后由同一眼科医师检查视力、眼前节及散瞳眼底,眼底检查1周一次,监测空腹和餐后血糖。在治疗期间每位患者均采用糖尿病饮食,适当运动。常规口服降血糖药或皮下注射胰岛素等,以患者空腹血糖控制在7mmol/L下,餐后2h血糖在9mmol/L以下,糖化血红蛋白控制在6.5%以下最为理想。所有患者观察期间避免服用其他治疗糖尿病药物。两组均治疗3个月,治疗后6个月观察疗效。1.4.2治疗药物茂明颗粒:规格:4.5g/袋,生产批号:国药

5、准字Z20090036;提供公司:浙江万马药业有限公司。務苯磺酸钙胶囊:规格:0.25g/粒,生产批号:国药准字H20030809;商品名:昊畅,提供公司:宁夏康亚药业有限公司。1.4.3用法用量英明颗粒:开水冲服,1袋/次,3次/do軽苯磺酸钙胶囊:口服,2粒/次,3次/d。1.5疗效观察1.4.1疗效性检测(1)视力(每次访视时检查);(2)眼底镜检查;(3)眼底血管荧光造影(FFA)。1.5.2眼底病变及视功能指标检测治疗前后,分别由同一眼科医师观察两组患者的视力、眼压、FFA的变化,评价治疗前后视力及眼底病变变化情况。1.5.3糖尿病控制情况检测(1)糖化血红蛋白;

6、(2)空腹血糖;(3)血压;(4)血脂。1.5.4安全性检测(1)血常规、尿常规+沉渣检验、心电图,肝、肾功能检查。(2)不良事件:过敏反应、胃肠道症状、肝肾功能损害、心电图异常等,并记录不良事件的发生时间、严重程度、频度、持续时间、采取的措施及转归情况。1.6疗效判定标准1.4.1临床疗效(1)显效:眼底微血管瘤、出血、渗出、水肿等症状绝大部分消失,视力恢复到发病前水平;(2)有效:视力进步2行以上,眼底出血渗出水肿及微血管瘤中有1项以上消失或减轻,FFA显示黄斑水肿减轻或消失,血管壁渗漏减轻或消失,小片无灌注区消失或减小;(3)无效:视力眼底及FFA显示无明显病变;(4

7、)恶化:视力下降2行以上,FFA显示视网膜无灌注区扩大血管渗漏加重及黄斑水区水肿加重者。总有效率二显效率+有效率。1.6.2眼底疗效以有效、稳定、无效判定眼底治疗效果。1.7统计学处理采用SPSS17.0统计学软件对数据进行处理,计量资料以(x土s)表示,比较采用t检验,计数资料采用字2检验,等级资料采用Wilcoxon秩和检验,以P0.05);治疗后,试验组视力恢复程度好(屈光不正者用最佳矫正视力),优于对照组,差异有统计学意义(Z=-3.080,P二0.002),见表2。2.2两组眼底情况比较治疗后,试验组的眼

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