药品质量检测结果可靠性的浅析

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1、药品质量检测结果可靠性的浅析日前,医患关系紧张,大量违法不合格疫苗流入多个省份,引起相关部门重视。但通过现有药品质量监管部门的不断完善,使其在质量检测方面有了逐步的改善,保证药品质量的安全性。1被检验药品的特点1.1掌控药品质量国家药监局推出“以监督为中心,监督、帮助、督促”相结合的管理方针和工作指南,这就说明国家有意识的重视药品质量,坚决抵制假药。然而,随着我国经济体制的不断完善,人民生活水平日益提高,对生活的质量要求也就更高,对药品的质量监督监管部门的作风,服务意识也就有了更高的要求,以人为本为原则

2、。1.2不可控性制药过程中存在许多不可控制的因素生产环境、生产工艺、厂房设备、生产人员及生产原辅料都是不可控的。即使相同的一批次药品,也不可能产生完全相同的两片药。各种物理方面的因素会导致化学变化,在药品检验过程中空气的湿度、外界的温度、仪器设备因环境因素的灵敏性,都会造成其不可控性。1.2.1外界条件不可控性两极分化加剧,使得有些不法分子运用各种手段制造假药。主要是现代科学技术的先进化,使得不法分子运用技术手段避过质量监测,明明是不合格药品,但是运用技术手段可以使得药品检测过关。1.2.2制药者不可控

3、性制药者在经济利益的驱使下,制药者在药品中添加廉价成分,更有甚者,不仅只有制造商造假药,近日一对母女制成的假疫苗流通省份多达十几个,好的药品要从根源上生产出来,而不是监管检测部门制约下出来的。1.3可供质检药品局限性科学的药品质量检测和质量检验机构的能力都依赖当前的科技发展水平,我国目前的现状不是每一种药品都有与之相对应的检测方法和标准,有些有相关的检测方式,却没有对标准的要求限制。因此,药品可见的局限性仍存有一定的缺陷。药检部门只有在科技水平发展后,才能不断完善改进药品质量检测设备,从而更好地完善药品

4、质检标准。2药品检验方式的特征2.1质检要求不一致性想要使药品质量过硬,就需参照依法治国的方式,没有好的科学的管理监督体制进行约束规范,便不可能会有有序的药品市场。应该把常见药品质检要求向求医者公开,并且公布该种药品的质量监测的合格证书,以确保其工作透明度。最主要的是要统一同种同类药品的质量检测标准,每种药品经过反复核查合格之后方可投入市场。国家应紧紧把控住质检人员的工作作风,使得执法必严,确保质检要求一致性。2.2质检对象限定药品的检验形式是抽样检验,并不能真实地反映该批次生产的所有药品质量的真实情况

5、,反映的只是大多数药品的质量。因此,其质量检测结果并不能完全可靠,事实上抽样的数量相对于药品总量来说,所占比例很小,并不能真实地反映药品的质量。2.3药品质量标准提升重要性国家社会和谐稳定需要药品质量的检验有保障性,同样医疗卫生服务更需要。之前的医患矛盾尖锐,药品质量不过关占很大一部分比重,医者与药商结合[1][2]下一页,从中谋取利益,造成我国就医难,同时也侵犯了人民的人身财产安全。因此,药品质量检测标准的提升刻不容缓。早一天提高药品质检标准,早一天建立科学的管理检测体制,强化药品质检管理和控制,早一

6、些为人民谋福利,早日使国家更具人性化。2.3.1目前我国质检国情我国目前尚且处在社会主义初级阶段,社会体质不完善,药品质量检测标准也不够完善,而且药品检测技术远不如发达国家,质检人员的素质、服务态度、重视程度,尚不足以保障药品质量检测结果的可靠性。因此,国家仍需要投入相当一部分的重视度在药品质量检测方面,以保障人民人身财产安全。2.3.2唯一的质检形式不法制药商之所以可以制假药,就是因为国家大多数检测方式都有一定的唯一性、专属性,而有些药品恰恰检测专属性不强,没有唯一检测形式,进而让不良制药商有了可乘之

7、机,钻了检测漏洞。3检验报告存在的问题3.1检验结果不可靠性3.1.1药品的放置时间问题相对稳定性差的药品,若在检验过程中稍不注意,时间一长,其中的有效成分就会分解。一不小心即可能发生可逆反应、平行反应、连续反应。再加上检测仪器的不准确,检测环境的不达标等一系列客观因素,都有可能导致检测结果不可靠,而这一系列问题国家虽早有规定标准,可质检人员素质不够,也不能保证其结果的可靠性[1]。