药房关于药品生产流通领域集中整治的自查报告

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1、药房关于药品生产流通领域集中整治的自查报告药房关于药品生产流通领域集中整治的自查报告XX县食品药品监督管理局：自接到XX县食品药品监督管理局关于药品生产流通领域集中整治行动的通知后，我药房认真学习文件精神，对药房的日常工作，进行了自查自纠。自查报告内容如下。唐山冀东南方药业有限公司司各庄药房，成立于XX年12月，座落于XX县司各庄镇司西村，属个体企业，法定代表人邢晖。药房现有员工4人，其中药师1人，从事质量管理工作的共2人。设有质管员、验收员、养护员、营业员。经营：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营模式为自采自销。一、管理职责1、健

2、全药房的质量管理工作，成立了以经理为组长、质量负责人、质管员参与的质量管理领导小组，负责全药房质量工作的规划、组织、实施和检查，保证了全药房业务的正常开展。2、设立了专职质管员。药房有质量管理、质量验收和药品养护人员对药品购进及经营过程进行质量把关。3、为了使质量管理工作做到制度化、规范化，按照GSP要求，药房制定了比较完善的规章制度，对相关岗位执行质量规章制度的情况，定期进行了认真的考核，保证了质量规章制度的落实。二、设施与设备1、药房营业面积为50平方米，结构合理，宽敞明亮、环境整洁。2、药房配备了适合药品陈列存放所需的检测及调控温湿度设施、设备，如

3、温湿度计、空调、冷藏柜等。三、进货与验收1、能够严格按照，《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》把好进货关，对首次供货单位严格审查其法定资质，必要时还进行实地考察后才发生业务关系，并索取机关资质证件复印件存档备查。首营品种和首营企业能够按照规定进行审核，执行内部审批制度。2、经营进口药品时要按规定索取符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。3、购进的药品有法定的质量标准，鉴定质量保证协议书有明确的质量条款及发票提供时间。4、能够严格按照验收制度，对购入药品按药品购进验收管理制度及程序逐批

4、进行外观质量验收，对购入药品逐一进行验收，并做好完整的质量验收记录。5、对售后退回药品，验收人员视同进货，按进货验收程序进行验收，并有专门记录。四、陈列1、陈列药品的货柜和橱窗能保持清洁和卫生，并防止人为污染药品2、陈列药品做到了按品种、规格、剂型分类整齐摆放，类别标签放置准确、字迹清晰。3、处方药和非处方药做到了分柜摆放，并设有非药品专售区域。4、对陈列的药品能够按月进行检查，发现质量问题做到了及时处理，并做好记录。5、有专门的药品效期管理制度，近效期药品能按月填表催销。五、销售与服务1、能够严格遵守《药品管理法》和国家有关规定销售药品。2、营业时间内

5、，有药师在岗，按有关要求佩带胸卡。3、处方按有关规定凭处方销售并保存处方备查4、能在营业店堂内提供咨询服务，指导顾客安全，合理用药。5、在营业店堂明示了服务公约，公布了监督电话和设置了顾客意见薄。对顾客反映的药品质量问题，能认真对待、详细记录、及时处理。以上是我药房认真学习关于药品生产流通领域集中整治行动的通知后，做出的自查报告。