口服霍乱疫苗的应用进展

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1、口服霍乱疫苗的应用进展【摘要】目的对国际国内口服霍乱疫苗的应用进展进行综述，达到更好一应用于临床实践。方法对灭活全菌体霍乱疫苗(l,间隔2周，但是免疫效果不理想〔2〕。霍乱毒素B亚单位-灭活霍乱弧菌全菌体疫苗（BS-WC）在WC疫苗基础上增加了霍乱毒素B亚单位(BS)。BS是优于霍乱类毒素但稍次于霍乱毒素的良好免疫原。用BS和灭活霍乱弧菌全菌体疫苗(WC)构成的组合疫苗(BS-WC)于1985～1989年在孟加拉霍乱流行区进行了现场试验。63498人接种疫苗后最初6个月的免疫保护率为85%,3年后降至51%，证明BS-WC疫苗对霍乱有良好的保护作用。在预防O1群霍乱方

2、面，这种由重组的霍乱毒素B亚单位和灭活的O1群霍乱全细胞组成的口服疫苗，己经取得了不错的效果，因此，世界卫生组织对这种疫苗给予推荐。在上世纪90年代，该疫苗已在瑞典批准注册生产〔3〕。国内军事医学科学院刘传暄等〔4〕与兰州生物所用重组B亚单位和灭活的O139全菌体重新构建的O139灭活菌苗，动物免疫试验显示出良好的效果.在BS-WC疫苗进入人体试验证明其具有良好的安全性、免疫原性和较高保护率的基础上，口服霍乱疫苗的研制工作又向更深层次推进一步，即采用重组BS(rBS)代替天然霍乱BS，构建了rBS-WC霍乱日服菌苗〔5〕。中国军事医学科学院生物工程研究所马清钧等研究员

3、〔6〕，研制出了国家一类新药rBS-WC口服霍乱疫苗，在经过动物及志愿者实验证明安全、有效，毒副作用发生率低。这种疫苗可产生抗菌和抗毒的协同免疫，经口服后还可产生肠道局部与全身的免疫作用。这是我国科学家自主研制的口服霍乱疫苗，成为世界卫生组织正式推荐的口服霍乱疫苗之一，并在上海上市。口服减毒霍乱活菌苗（CVD103-HgR减毒活菌苗），即由活的基因修饰的O1群霍乱弧菌减毒株(CVD103-HgR)组成。经许多国家的安慰剂对照试验显示，单剂CVD103-HgR是安全并有效的。该疫苗已在南美、东欧等多个国家上市〔7〕。日本科学家〔8〕用遗传修饰稻米作物创建了一种可吃的疫苗

4、。研究者将稻米作物工程化而制成含有无害霍乱毒素片段的谷物，小鼠食用6剂这种以粉末状非烹调形式与水混合的谷物，其他小鼠食用常规米粉。食用疫苗的小鼠随后口服全能霍乱毒素制剂者，抗击了霍乱毒素；而食用常规米粉的小鼠则发生严重腹泻。能否在人体取得类似的效果，有待进一步研究。以上霍乱口服疫苗中，rBS-atthemunogenicity,andefficacyofliveattenuatedvibriocholeraeO139vaccineprototype.Lancet，1995,345(8955):949-952.3康玉梅，张洪赞.口服霍乱疫苗研究现状.中国国境卫生检疫杂志

5、，2005，28（7）：91-92.4刘传暄，张艳红，马清钧.rBS-WC(O139)霍乱疫苗的小鼠免疫试验.军事医学科学院院刊，1997,21(3):172.5陈清，俞守义，王雅贤，等.冻干口服霍乱rBS-WC菌苗安全性及免疫原性的人群试验.中华预防医学杂志，1996,30(6):330-333.6刘传暄，马清钧，张艳红，等.预防O139霍乱B亚单位/全菌体口服疫苗的研究.中国生物制品学杂志，2002,15(2):101-104.7陈亢川.口服霍乱疫苗的研究与使用动态.海峡预防医学杂志，2003，9（4）：26-27.8ArakawaT,ChongDKX,Langr

6、idgeWHR.Efficacyofafoodplant-basedoralcholeratoxinBsubunitvaccine.NatureBiotech,1998,16:292-297.