黄连温胆颗粒治疗高血压眩晕的临床研究

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1、黄连温胆颗粒治疗高血压眩晕的临床研究【摘要】　　目的观察黄连温胆颗粒治疗高血压眩晕的临床疗效。方法选择符合纳入标准的70例高血压病患者，随机分为治疗组36例和对照组34例。治疗组和对照组分别给予黄连温胆颗粒和复方利血平氨苯喋啶片治疗。4周为1个疗程，观察治疗前后临床症状和血压指标的变化。结果给药前后相比血压有所下降，症状明显好转（P＜0.05）。结论黄连温胆颗粒具有平稳降压作用，改善眩晕症状明显，值得临床推广应用。【关键词】黄连温胆颗粒；高血压眩晕　　高血压病是最常见的心血管疾病之一。我国现有高血压病患者1.6亿，患病率18.8%，与1991年相比，绝对值

2、增长54%，患病率上升31%。国民疾病知识知晓率低，血压控制率低仍然是主要面对和亟待解决的问题〔1〕。高血压眩晕即是高血压病患者最多见、最多发、严重困扰和影响日常生活的临床症状之一。　　1临床资料　　选取符合纳入标准的高血压患者70例，随机分为治疗组和对照组。治疗组36例，对照组34例。年龄、性别、病程、并发症、血压水平及高血压分级分期经统计学处理无显著性差异（P>0.05）。　　1.1高血压（西医）诊断标准参照2005《中国高血压防治指南》修订版（见表1）〔1〕。　　表1诊断标准及分期诊断标准（略）　　若患者收缩压与舒张压分属不同级别时，则以较高的

3、分级为准，单纯收缩期高血压也可按照收缩水平分为1，2，3级；1mmHg≈0.133kPa　　1.2中医诊断标准参照《中药新药高血压病的临床研究指导原则》〔2〕。痰湿壅盛型：　　主证：眩晕、头痛、头如裹、胸闷、呕吐痰涎。　　次证：心悸、失眠、口淡、食少、舌胖苔腻、脉滑。　　1.3中医症状体征分级量化〔2〕见表2。　　1.4纳入标准符合高血压病西医诊断标准及中医痰湿壅盛型诊断标准，年龄在18~65岁之间，并获得知情同意者，可纳入实验病例；以Ⅱ期高血压为主要观察对象；原发性高血压病，1周内不同3日测血压，血压达到诊断标准；未用药，或服用高血压药物但停药两周后。　

4、　1.5排除标准年龄在18岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女；合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；过敏体质或对多种药物过敏者。　　表2症状体征分级量化表（略）　　2治疗方法　　2.1药品黄连温胆颗粒成都中医药大学制备，15g/袋；复方利血平氨苯喋啶片（北京降压0号），北京双鹤药业有限责任公司生产批号:20000428。　　2.2治疗方法　　2.2.1对照组复方利血平氨苯喋啶片，用法：1片/次，qd，po。　　2.2.2治疗组黄连温胆颗粒，1包/次，tid，po。4周为1个疗程。　　2.3观测指标　　2.3.1中医症状疗效根据主要相

5、关症状（见表1），分别于每周及观察期结束时逐项询问并记录。　　2.3.2主要相关体征血压、面红、目赤、舌、脉、体温、脉搏、呼吸等。　　2.4疗效判断标准　　2.4.1降压疗效评定标准参照《中药新药高血压病的临床研究指导原则》〔2〕。　　显效：①舒张压下降10mmHg(1.3kPa)以上，并达到正常范围。②舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg(2.7kPa)或以上。　　有效：①舒张压下降不及10mmHg(1.3kPa)，但已达到正常范围。②舒张压较治疗前下降10～19mmHg(1.3～2.5kPa)，但未达到正常范围。③收缩压较治疗前下降30mmHg(4

6、kPa)以上。须具备其中1项。　　无效：未达到以上标准者。　　2.4.2中医临床症状、体征疗效评定标准参照2002年国家药品监督管理局编写的《新药(中药)临床研究指导原则》中规定的标准：①显效：治疗后原有症状消失，或总症状积分值下降≥66.6％者为显效；②有效：治疗后总症状积分下降≥33.3％，而未达到显效者为有效；③无效：治疗后总症状积分值下降＜33.3％为无效〔2〕。　　3结果　　治疗结束时，其中治疗组有3例剔除、脱落和中止实验病例，对照组有2例剔除、脱落和中止实验病例（治疗组3例，2例因病情变化加用其他治疗药物，1例失访；对照组2例合并应用其他降压药

7、，不便疗效观察予以剔除）。　　3.1对血压的影响两组降压疗效比较如表3所示。治疗组显效12例（36.36%），有效18例（54.55%），无效3例（9.09%），总有效率90.91%；对照组显效8例（25.00%），有效19例（59.38%），无效5例（15.63%），总有效率84.38%。　　表3两组治疗前后降压疗效的比较（略）　　经Ridit分析，两组总有效率有显著性差异（P＜0.05）　　3.2对中医症状、体征的影响两组症状综合疗效比较见表4。　　表4两组病例中医症状综合疗效（略）　　两组经Ridit分析有显著性差异，说明治疗组症状疗效明显优于对照组

8、（P＜0.01）　　4体会　　高血压病属于中医学中“眩晕”的范畴。