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《口服xa因子抑制剂利伐沙班与华法林预防房颤中风的对比研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、口服Xa因子抑制剂利伐沙班与华法林预防房颤中风的对比研究浙江大学附属第一医院陶谦民RivaroxabanOnce-dailyoraldirectfactorXainhibitionComparedwithvitaminKantagonismforpreventionofstrokeandEmbolismTrialinAtrialFibrillationAF使卒中的死亡率增加1倍AF与非房颤患者的卒中后逐年死亡率1.Marinietal.stroke2005意大利的基于人群的研究1卒中后（年）房颤合
2、并卒中显著提高短期和长期死亡率死亡率（%）NASIS2004队列研究(n=2175)短期长期P=0.01P<0.001P<0.001Y.Schwammenthaletal.IntJCardiol.2010Sep17.[Epubaheadofprint]CHADS2计分与卒中年发生率=1华法令或阿司匹林IIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIaI
3、IbIIbIIbIIIIIIIIIAAHA/ASA07卒中预防指南：IIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIACHADS2；≥2华法令;相对危险度下降[95%CI]AFASAKISPAFBAATAF*CAFASPINAFEAFTAlltrials[N=6]与安慰剂相比，华法林使卒中的相对危险下降62％100
4、500–50–100华法林差于安慰剂华法林好于安慰剂1.Hartetal.AnnInternMed1999.*对照组的患者允许使用安慰剂62%(48–72%)华法令治疗存在问题•治疗窗口窄•剂量反应的差异•需要频繁地监测•与其他药物和饮食的相互作用•半衰期长•对出血的顾虑实际应用率低利伐沙班的特点口服生物利用度高(80-100%)起效迅速(血药浓度达峰时间，2－4小时）平均终末半衰期为7-11h双通道代谢：1/3药物以原型通过肾脏排泄2/3药物通过肝脏代谢：其中一半通过肾脏排泄；另一半通过粪便途径
5、排泄不受饮食限制无需凝血功能监测利伐沙班用于房颤卒中预防全球45个国家、1100中心、超过14000例患者参与45个国家,1178家中心,14,264例患者加拿大:750美国:1,932墨西哥:168芬兰:16立陶宛:245丹麦:123匈牙利:237荷兰:161乌克兰:1,011保加利亚:678瑞典:28挪威:49罗马尼亚:783U.K.:159比利时:96瑞士:7法国:71西班牙:250德国:530奥地利:32意大利:139希腊:29土耳其:101以色列:189波兰:528捷克:598巴拿马:0
6、智利:287秘鲁:84哥伦比亚:268巴西:483委内瑞拉:20阿根廷:569南非:247俄罗斯:1,292中国:496印度:269韩国:204台湾:159香港:73泰国:87菲律宾:368马来西亚:51新加坡:44A澳大利亚:242新西兰:116利伐沙班用于房颤卒中预防主要疗效终点:脑卒中或非中枢神经性的全身栓塞主要安全性终点:大出血或临床相关非大出血事件房颤患者随机双盲/双模拟(n~14,000)依据标准治疗指南，每月进行监测利伐沙班20mg一日一次肌酐清除率30-49ml/min者15mg华
7、法林INR目标值-2.5(2.0-3.0)ROCKETAF-研究设计*所入选病人中，只有2种风险因素而且既往无脑卒中、TIA或全身栓塞病史的患者占总体10％危险因素CHF高血压年龄75糖尿病或脑卒中,TIA或系统性栓塞至少需要2或3项*受试者流程7,1337,131意向性治疗(ITT)分析人群所有患者随机分组N=142647,0467,008符合方案分析人群对方案无重大违背的ITT人群N=14,0547,1257,111安全性分析人群所有接受过至少一次研究药物治疗的ITT患者N=14,236利伐
8、沙班组华法林组由于有违GoodClinicalPractice，疗效分析未包括第042012研究中心的数据；主要疗效终点评估：ITTn=14,171;安全性分析人群的安全性报告包括了该中心的数据-8-20-79-103预先设定的监测程序SAP治疗期间治疗期内及治疗期外主要终点脑卒中及栓塞主要终点脑卒中及栓塞脑卒中,栓塞及血管性死亡脑卒中,栓塞,MI,血管性死亡全因死亡全因死亡符合方案分析人群安全性分析人群ITT终点观察期人群注:治疗期是指首次服用双盲药物至末次使用双盲药物后2天内这
