中药材质量可追溯体系的建立

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1、屮国屮药杂志2015,23(40),4711-4714DOI:10.4268/cjcmm20152331中药材质量可追溯体系的建立齐耀东髙石曼鵬祷李西文魏麵张本刚孙晓波肖培根中国医学科学院北京协和医学院药用植物研宄所主国中医科学院中药研究所导出/参考文献关注分亨收藏打印摘要：中药材的质量影响到临床疗效与用药安全，其安全、有效、稳定和可控需耍切实可行的技术体系来保证。中药材质量可追溯体系是通过信息记录、查询以及问题产品的溯源，实现中药材“从生产到消费”的全程质量追踪与监管，目前该体系的建设尚处于起步阶段。该文在借鉴国内外食品和农产品领域可追溯体系的基础上，提出丫屮药材质量可追

2、溯体系的构建方案，分析了屮药材质量可追溯体系与GAP,GMP,GSP的关系，并探讨了该体系建设过程中可能存在的问题及相应的解决方案。关键词：中药材;可追溯体系;质量跟踪;作者简介：张本刚,Tel:(010)57833191，E-mail:bgzhang@implad.a.c.cn收稿日期：2015-07-24EstablishmentoftraceabilitysystemofChinesemedicinalmaterials’qualityQIYao-dongGAOShi-manLIUHai-taoLlXi-wenWEIian-heZHANGBen-gangSUNXiao

3、-boXIAOPei-genInstituteofMedicinalPlantDevelopment,ChineseAcademyofMedicalSciencesandPekingUnionMedicalCollege;InstituteofChineseMateriaMedica，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences;Abstract：ThequalityofChinesemedicinalmaterialsrelatesgreatlytotheclinicalcurativeeffectandsecurity.Inordertoen

4、surethequalityandsafetyofChinesemedicinalmaterials,asystematicandoperabletraceabilitysystemneedstobeestablished.TtcanrealizethewholeprocessofqualityandsafetymanagementofChinesemedicinalmaterials“fromproductiontoconsumption”throughrecordingandinquiringinformationandrecallingdefectiveproduct

5、s,whichisanimportantdirectionforthefuturedevelopmentoftraditionalChinesemedicine.Butitisstillattheexplorationandtrialstage.Tnthispaper,aframeworkofChinesemedicinalmaterials’qualityandsafetytraceabilitysystemwasestablishedonthebasisofthedomesticandinternationalexperienceabouttheconstruction

6、offoodandagriculturalproductstraceabilitysystems.TherelationshipbetweentraceabilitysystemofChinesemedicinalmaterials’qualityandGAP,GMP,GSPwasanalyzed,andthepossibleproblemsandthecorrespondingsolutionswerediscussed.Keyword：Chinesemedicinalmaterials;traceabilitysystem;qualitytrack;Received：2

7、015-07-24中药作为中华民族的传统用药，在现代临床中的应用日趋广泛，中药材的质量关系到临床用药的有效性和安全性，对我国屮医药事业的快速发展具有重要的影响。在我国，中药材生产长期处于粗放式经营状态，从栽培种植、采收、炮制加工、包装、运输、贮藏到最终的市场销售，每个环节都面临着质量方面的安全隐患。近年来，国内药材生产中诸多质量事件的发生将中药安全性问题推上了风口浪尖,如药材加工炮制不规范、以假乱真、以次充好、人为添加等，使我W中药材的安全性面临着严峻的考验。因此，建立中药材“从生产到消费”的质量可追溯体系，通过信