中药注射剂的不良反应与合理应用

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1、中药注射剂的不良反应与合理应用李风玉于敏(山东枣庄矿业集团枣庄医院门诊药房277100)【关键词】中药注射剂的不良反应合理应用【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2012)14-0328-02中药注射剂是我国独创的中药新剂型，它在一定程度上保留了中医特色，它具有疗效好，见效快的优点。自1940年个中药注射剂品种---柴胡注射液问世至今，中药注射剂在临床疾病的治疗中发挥着重要而积极的作用。如刺五加注射液，路路通注射液，用于治疗急性脑梗死，乂如清开灵注射液，双黄连注射液近年来

2、广泛用于治疗急性感染性疾病。我国目前列入国家标准的中药注射剂就有109种，覆盖全国21个省市的1412家医院的5项调查发现，2005年1月--10月，中成药采购金额最高的20个品种中，注射剂占了16种［1］。然而，近10年来，中药注射剂不良反应的报道急剧增多，其安全性引起了国内医药界的广泛关注。2010年国家不良反应监测中心收到不良反应报告69万余份，其中中药占了13.8%,中药注射剂引起的不良反应占总数的50.9%。国家公布的《药品不良反应通报》涉及的中药注射剂品种达9种之多，分别是清开灵注射液，双黄连

3、注射剂，葛根素注射剂，穿琥宁注射剂，鱼腥草注射剂，参麦注射剂，莪术油注射剂，莲必治注射剂和细辛脑注射剂。中药注射剂不良反应不仅数量多，而且危害性大，如莲必治注射液引起急性肾袞竭，葛根素注射液引起急性血管内溶血，以及双黄连注射剂，清开灵注射剂引起的过敏性休克等，均有较严重的临床表现和较高的死亡率，截至2006年上半年，鱼腥草注射液引起的200余名患者出现过敏性休克，并导致其中部分患者死亡事件发生后，国家食品药品监督管理局采取了果断而严厉的措施，暂停了7种鱼腥草系列注射剂的使用，引起人们对中药注射剂安全性的空

4、前关注。中药注射剂出现不良反应，多发生于静脉系统给药，据高菁报道，中药静滴给药所致的不良反应，在其统计分析中构成比达75.68%,远远高于其他给药途径［2】，中药注射剂的不良反应涉及人体循环，消化，呼吸等多个系统，不良反应的发生原因复杂，主要有以下几个方面：1药症不符致不良反应中药注射剂虽然不像中药处方一样可随症加减，但每种中药注射剂都奋其功能主治，决不可滥用，作为中药注射剂在临床应用吋也不能离开中医诊疗的基本原则--辨症论治，只冇对疾病作出正确的中医辨症后，才能合理安全地使用该药，，并使其药效得到完全发

5、挥，毒副作用降至最低，而在临床“发烧用清开灵注射液，心血管病用复方丹参注射液，这是医生（包括中医和西医）圈内形成的不成文法则，西医医生往往是以据说明书使用中药注射剂，而说明书上陈述的多为实验研宄及药理学研宄内容，功能主治或适应症也大多是西医病名，缺乏中医的描述。而中药的作用取决于药性，注射剂也不例外，中药注射剂属什么药性，说明书上是看不出来的，不了解中药其结果必然是盲S使用。据冇关部门统计，0前大部分大型综合性医院，95%的中药注射剂由西医所开，这些对中医理论知识缺乏的临床医生，在应用中药注射剂吋，在适应

6、症的选择上，必然是少了‘辨症论治’而多了‘望文生义’，从而在临床上滥用中药，直接导致不良反应的增加。2配伍不合理致不良反应中药注射剂临床单独使用较少，多与其他药物（中西）联合使用。由于中药注射剂的成分复杂，与输液及其他药物配伍不当，会产生溶液的ph变化，澄明度变化，颜色变化及出现絮状沉淀等一系列变化，中药注射剂与其他药物特别是和西药配伍使用，问题应当引起重视。2006年发生的“鱼腥草注射剂事件”中报道的222例严重不良反应病例中，就有绝大部分病例与苏它药物在

7、冋一容器中混合使用史。复方丹参注射液与氧氟沙星注射液等奎诺酮类药物配伍时，会立刻出现混浊，冇时冇絮状沉淀临床统计表明，复方丹参注射液加入低分子右旋糖酐中，静脉滴注，较易引起过敏反应。因此，临床应用中药注射剂吋，尽量单独使用。3超剂量使用和滴速过快致不良反应中药注射剂在使用过程中浓度过高，滴速过快，可导致不溶性颗粒增加，不溶性颗粒进入微血管，会造成水肿，肉芽肿，静脉炎，并可诱发热原反应和过敏反应，甚至引起过敏性休克［3】。4选用溶媒不当致过敏反应参麦注射液，复方丹参注射液等中药注射剂的ph为4一6.5,与0

8、.9%的氯化钠注射液配伍后，可产生大量的不溶性微粒，增加不良反应机会，一般应用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴。而在临床见不少医生用0.9%的氯化钠注射液作溶媒稀释复方丹参注射液等静滴，其理由是复方丹参注射液人多是用于老年心血管病患者，这些患者又大多是高血脂，高血糖之类状况，不宜用5%或10%葡萄糖作溶媒如选用中药注射剂，照顾到高血脂，高血糖病人的用药禁忌，但却增加了不良反应的发生率，得不偿失。5改变输注方式致不良反应中药