中药注射剂不良反应成因及合理应用

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1、中药注射剂不良反应成因及合理应用叶浩宇(崇州市中医医院中药剂科四川崇州611230)【摘要】目的：分析中药注射剂不良反应发生的特点及原因，以提高临床用药的安全性。方法:借助相关书籍及权威性期刊，对不良反应的成因进行总结。结果：引起中药注射剂不良反应的原因多种，主要为药物药材自身质量因素、药物配置因素、患者个体差异、输液不合理等。结论：临床应针对中药注射剂不良反应成因采取相应措施，降低不良反应发牛.概率，提高临床用药安全性。【关键词】中药注射剂；不良反应；成因；措施【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】2095-1752

2、(2016)07-0327-02《中药注射剂学》中关于中药注射剂的定义为：“以中医药理论为指导，采用现代化科学技术与方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前可配成液体供注入体内的无菌粉末和浓溶液。”中药注射剂的使用源于20世纪40年代，代表产品为柴胡注射液，其改变了中药煎煮的传统给药方式，直接肌肉注射或静脉推注，具有药效迅速、作用可靠等特点。但随着中药注射剂品种日益增多，临床使用范围逐渐扩大，外加中药制剂成分复杂等原因，不良反应事件呈逐年上升趋势，使广大民众对中药安全性产生了强烈的质疑。木文

3、就中药注射剂不良反应发生的原因及应对措施进行简要分析,为临床用药安全提供一定参考。1.中药注射剂不良反应出现的原因分析1.1药材自身质量因素我国中药注射剂绝大多数是从药材中提取的混合物，其中单味药物成分很难准确的定量与定性分析，中药制剂相互之间的药效反应，使得中药注射剂内在质量稳定性下降，对临床用药安全性造成影响。中药制剂来源于中药材，而这些药材因产地、土壤、气候、采摘吋间、釆收季节等不同，药材所含有效成分与毒性差异较大，就很有可能导致不良反应；我国中药制剂成分多在3种以上，多为大分子有机物，复杂性高，易对患者机体造成损伤，引发系

4、列不良反应［1】。我国0前还没有一套完整、统一的中药加工方法和质检标准，受工艺技术、操作人员技术等因素制约，不同厂家、或同一厂家不同批号的药剂，.其不良反应发生的种类也往往不同。如同一厂家生产的双黄连注射液，因批号不一样，其不良反应类型就可能高达20余种。1.2药物配制因素药物配制因素对中药制剂不良反应的影响主要表现为溶媒选择、药液浓度及配伍不合理等。无论是肌肉注射还是静脉推注，都涉及溶媒的选择及药液浓度等问题，合理选择溶媒可以有效降低不良反应发生概率。如丹参、黄芪、血塞通等注射剂宜用5%葡萄糖注射液为溶媒，如改用0.9%氯化钠注

5、射液作为溶媒，会导致不溶性微粒增加，提高不良反位发生概率。药液浓度与不良反应程度也有较大关系，药剂浓度越大，不反应程度就越严重，故输液吋需要精确掌握药剂浓度。中药注射剂与其他药物联合使用，一但配伍不当，就会出现PH值改变、混浊、变色等现象，这些都会影响助溶剂的性质，导致不良反应发生，2006年发生的鱼腥草注射液事件中报道的222例严重不良反应病例中，就有绝大部分病例有与其他药物在同一容器中混合应用史［2】。1.3患者个体差异由于年龄差异，老年患者脏器功能不断减弱，对药物的耐受力低；而儿童多处于生长发育阶段，脏器功能发育尚未完全，药

6、物进入身体后极易引发不良反砬，所以临床上对老年及儿童患者更应当谨慎使用中药注射剂。由于遗传、免疫系统等功能差异，不同患者对药物也会产生各异的不良反应。1.4输液不合理输液不合理引发的不良反应包含输液速度和交叉输液因素。输液速度过快易引发患者头晕、呕心、心率加快、憋气、喉咙痒、体温升高等症状，所以输液过程中要特别控制好输液速度，密切观察患者输液过程中的不良反应。中药注射剂宜单独使用，部分药物对输液前后空白液体使用间隔和时间都奋明确规定，临床上联合用药普遍，且未能完全遵守交叉输液相关规定，无疑增加了不良反应的发生。1.应对措施2.1严

7、格辩证用药辨证论治是中医治疗的根本，病、证关系紧密，相辅相成，只有病、证相结合，才能制定出符合患者个体需要的治疗方案。医护人员既是临床病证的分辨者，又是药剂选用的决策者，必须提高中药知识水平，了解中药注射剂的不良反应,严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》，依照中医用药规律，排除用药禁忌，严格辨证用药，有效减少不良反应发生。2.2完善质量与临床监控为保证药品质量安全，必须严格监督医院药品采购部门，对供应商资质进行调查，从源头上保证药品的质量。药品使用前应要观察药剂奋无沉淀及颜色变化，避免使用化学性质可能存在变化的中药制剂。鼓励并要

8、求药剂师参与临床治疗,对临床上出现的不良反应案例进行数据分析、整理，构建不良反应数据库，结合各项因素寻找不良反应产生的原因，为临床用药与治疗提供论证，提高中药注射剂临床使用安全［3】。2.3加强用药过程检查医护人员在给患者用药前，必须仔细复核处方，