医院在用高频电刀质量控制方法研究

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1、医院在用局频电刀质量控制方法研究摘要：医院在用医疗器械的质量直接关系到患者和医护人员的人身安全，所以设备的质量控制就越来越引起人们的重视。本文通过调研的形式了解了部分在用高频电刀的使用现状，根据对调研结果的分析提出高频电刀管理和使用的建议，旨在对提高医院开展高频电刀妨量控制水平起到参考借鉴作用。本文采集自网络，本站发布的论文均是优质论文，供学习和研究使用，文中立场与本网站无关，版权和著作权归原作者所右，如存不愿意被转载的情况，请通知我们删除己转载的信息，如果需要分享，请保留本段说明。关键例：医疗

2、器械；质量控制；高频电刀中图分类号:R197.39文献标识码:A文章编号：1671-2064(2017)09-0202-02随着科学技术的发展，医疗设备在医院的诊断、治疗、监护中发挥着显著的作用，设备的性能状态直接关系着医疗服务质量的水平。高频电刀是一种取代传统机械手术刀进行组织切割的电外科手术设备，其通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触时对组织进行加热，实现对肌体组织的分离和凝固，从而达到切割和止血的H的[1]。由于其切割速度快，止血效果好，操作简单的特点，目前在普通手术和内镜手术中应

3、用较为广泛。由高频电刀的原理可知艽具有相对较高的危险性，在使用过程中必须有可靠的安全保障，避免对患者和医护人员造成意外伤害，所以研究其质量控制的方法具有重要的意义。1高频电刀的组成结构及工作原理1.1高频电刀的组成结构高频电刀一般是由高压电源、低压电源、振荡单元、功率输出、电切、电凝选择等单元组成。电源单元包括电源变压器等，初级输入220V，次级输出高压和低压两路。震荡单元包括震荡线圈、电容、电子管或晶体管等（早期的火花式电刀无电子管或晶体管）［2］。其功能是用来产生高频电流。功率输出单元包括晶

4、体管（电子管）及输出功率调节电路。其作用是来将高频电流作功率放大并将其输出到电刀部件：电切、电凝选择单元主要是选择临床需要的电切和电凝的功率，通过专用刀柄，就可以完成切、凝的临床任务。1.2高频电刀工作原理高频电流通？"人体组织时，由于每一振荡的电脉冲时问极短，离子很难引起迁移，仅仅在富右粘滞性的体液中振动，因摩擦而生热。高频电刀就是利用高频电流通过机体的这种热效应而制成的。高频电切割时，通常应用针形或刃形电极，有效面积很小，而电极下组织中的电流密度却很大，因而可以在一瞬间产生大量的热，把电极下

5、的组织爆发性地蒸发掉，分裂成一个不出血的、窄而平坦的、深几毫米的切U，而且还可以使血管中的血液凝固到一定的深度，代替结扎完成切口止血工作。为了避免低频电流引起不需要的神经刺激和减少交流漏电，高频电刀一般使用0.3-5M11Z的振荡频率［3］。由于高频电刀是大能量的输出外科器械，如果能量集中在切口之外的地方，则易产生烧伤。2高频电刀质量控制质量控制是为Y达到质景要求所采取的作业技术和活动，医院作力使用单位设备质量控制工作主要是指为保持性能质量所进行的管理措施和技术措施，本文就从高频电刀的质量安全管

6、理和性能检测两方面进行分析研究。2.1高频电刀质量安全管理（1）医疗机构对在用的高频电刀要建立完整的设备档案，并由专职机构负责保管，确保档案信息准确可靠，具有可追溯性。（2）医院采购高频电刀应具有能够证明设备合法合格的证明文件，如供货方资质和设备注册证，同时要建立医疗器械进货查验记录，内容包括产品名称、生产企业名称、供货者信息、注册证号、规格型号、产品数量、生产日期、生产批号（编号、序列号）等关键信息［4］。（3）设备要建立详细的使用记录，维护保养记录及维修记录，并且要从相应记录上能够了解到关键

7、要素，如使用记录要包括使用时间，使用人员，以及使用状态；定期维护保养记录要包括维护保养时间，详细的维护保养内容以及保养实施人员；维修记录要包括维修时间，故障状态，维修情况以及维修人员。（4）设备在投入使用前，故障维修后以及定期性能状态维护都需要委托第三方机构对设备的性能指标进行检测，保证设备质量指标符合要求才能启用，同时将检测报告归档留存。（5）高频电刀的使用人员都必须经过严格的培训考核合格后方能进入岗位，培训的内容应包括：高频电刀的适用的范围，操作步骤，使用方法以及常见可能造成患者灼伤的情况和

8、预防措施，所有培训考核必须要有原始记录可供查询［5］。2.2高频电刀的质量检测高频电刀的性能质量对治疗的安全性和有效性起决定性作用，因此必须对其关键性指标进行周期性标定。本文中对高频电刀性能状态的了解是通过QA-ES高频电刀分析仪依据GB9706.4-2009《医用电器设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》对其输出功率准确度，高频漏电流两项关键的安全指标的进行检测，具体要求如下［6］:（1）输出功率准确性。GB9706.4-2009《医用电器设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》中条