伊托必利联合文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效观察

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1、伊托必利联合文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效观察（南通市第四人民医院消化内科江苏南通226005）【摘要】目的:观察伊托必利与文拉法辛缓释片联合治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效和安全性。方法：将2010-2015年门诊确诊为FD的124例患者，随机分为对照组和研究组各62例，对照组采用伊托必利治疗，研究组采用伊托必利联合文拉法辛缓释片治疗，疗程4周。结果：对照组总有效率61.29%,研究组总有效率87.10%。结论：伊托必利联合文拉法辛缓释片治疗FD患考，疗效优于单用伊托必利治疗，不良反应少。【关键词】伊托必

2、利；文拉法辛缓释片；功能性消化不良【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）27-0036-02功能性消化不良（FD）是功能性胃肠病的一种，是指起源于H十二指肠区域的一个或一组症状，并且缺乏能解释这些症状的任何器质性、系统性、代谢性疾病［1］。欧美国家的流行病学调查表明，普通人群屮有消化不良症状者占19%〜41%，而我国的调查资料显示，FD占胃肠病专科门诊患者的50%左右［2］。其病因及机制R前不甚淸楚，Bennett等［3］发现精神心理因素是FD的重要原因。现对我院门诊确诊为FD

3、的124例患者行分组治疗、观察。1.资料与方法1.1病例选择标准病例均符合罗马III标准：（1）有上腹痛、上腹灼热感、餐后饱胀和早饱等症状之一种或多种；（2）上述症状排便后不能缓解；（3）入院前完善内镜检查，排除消化道肿瘤、溃疡等器质性疾病。病程超过6个月，近3个月满足以上诊断标准。同时需排除以下情况：肝、肾、心功能不全，食管、H十二指肠和肝胆胰脾等疾病，糖尿病、慢性肠道疾病、腹部手术史、过敏史及孕妇、哺乳期妇女，因严重器质性疾病难以坚持随访者，治疗前1周服用过其他同类药物者。1.2病例分组选取2010年9月至2015

4、年9月，至本院消化内科门诊就诊，确诊为功能性消化不良，iL符合上述病例选择标准的患者128例患者，随机分为（1）对照组62例，男性23例，女性39例，年龄19〜75岁，平均45.8岁，病程（30.1±20.1）月。（2）研究组62例，男性25例，女性37例，年龄18〜72岁，平均年龄44.0岁，病程（31.6&plUsmn;22.2）月。两组在性别、年龄、病程、疾病严重程度等方面均相似，统计学分析差异无显著性（P〉0.05）。1.3治疗方法（1）研究组：仅服用U服盐酸伊托必利（商品名：瑞复啉，深圳清华源兴

5、药业有限公司）50mg,3次/th盐酸文拉法辛缓释片（商品名：怡诺思，成都大西南制药）75mg,1次/日。（2）对照组：仅服用口服盐酸伊托必利，50mg,3次/日。伊托必利均在餐前30分钟口服，文拉法辛缓释片于晨间顿服，疗程均4周。同吋帮助患者认识和理解病情，建立良好的生活和饮食习惯，避免烟洒及食用可能诱发症状的食物，并行心理疏导治疗。1.4观察方法于用药前后随访并记录患者餐后饱胀、上腹胀、恶心、呕吐、厌食、上腹部灼热感等主要临床症状。服药前后检查血、尿、粪常规，血糖、肝肾功能、心电图等，并观察患者的不良反应。1.5疗

6、效评估无效：症状及异常指标均无改善；有效：症状消失或减轻，异常指标达到改善或稍改善；显效：症状消失，或所有异常指标基本恢复正常，且疗效较为巩固。1.6统计学方法计数资料以率（％）表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。1.结果2.1两组临床疗效比较两组患者均能完成疗程，研宄组总有效率87.10%,对照组61.29%。(具体数值见下表)两组疗效对比结果表明：研宄组总有效率明显高于对照组，iL与对照组比较P<0.05。2.2不良反应两组治疗过程中，均未发现严重不良反应，治疗后复查血常规、血

7、生化指标、心电图均未及明显异常；研宄组有2例患者有舒张压轻度升高，舒张压分别达90mmHg、95mmHgo2.讨论FD是消化内科一种常见疾病，其发病机制包括：胃肠动力障碍、内脏感觉过敏、胃底对食物的容受性舒张功能下降、精神和社会因素等。由于其发病机制较为复杂，症状容易反复，导致医疗费用升高，影响其生活、工作质量。所以此次研究，就单纯胃肠促动力药物及加用文拉法辛缓释片治疗FD效果做出比较。胃肠运动障碍是其主要发病机制之一，所以促进胃肠动力药物是治疗首选。伊托必利为胃肠促动力药物，系甲基酰胺衍生物，具奋D2受体阻断剂及乙酰

8、胆碱酯酶抑制剂的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制乙酰胆碱水解，可增加胃的内源性乙酰胆碱，增加胃十二指肠的运动，从而解除消化道动力障碍症状[4】。同吋发现精神心理因素亦在发病机制中占越来越重要地位，其致病机制[5]:可能是因为抑郁等精神心理因素通过大脑皮层影响植物神经，再通过脑-肠轴使胃肠功能及其分泌功能发生紊乱，而出现一