伊托必利联合文拉法辛治疗功能性消化不良的临床观察

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1、伊托必利联合文拉法辛治疗功能性消化不良的临床观南通市第四人民医院【摘要】目的评价伊托必利与文拉法辛联合治疗功能性消化不良的临床疗效。方法将132例确诊功能性消化不良患者随机分为观察组和对照组，分別用伊托必利和文拉法辛联合治疗及莫沙必利单药治疗，疗程均为4周。结果伊托必利和文拉法辛联合治疗组症状明显改善，总有效率86.36%,莫沙必利治疗组总有效率仅为71.21%,两者差异显著。结论伊托必利必利和文拉法辛联合治疗功能性消化不良疗效较好，不良反应小，是治疗FD的较好方案。【关键词】伊托必利文拉法辛功能性消化不良功能性消化不良（

2、functionaldyspepsia,FD）是消化系统的常见病，其发病机制目前尚不十分明确，仴胃肠动力紊乱被认为在其中发挥重要作用【1】。近年来研究表明，在消化科门诊就医的患者中占17-40%，同时FD患者多伴有失眠、焦虑、抑郁等精神症状，故精神和社会心理因素在FD的病因与发病机制中作用越来越受重视。单独内科常规治疗往往难以获得满意疗效，因此辅助应用抗抑郁药治疗FD在国外一开始广泛使用，而国内报道相对较少。因此，我们对132例确诊为FD患者中的66例进行为期4周的伊托必利联合文拉法辛治疗,并与单用伊托必利治疗的60例进行

3、对比分析。现总结报告如下。1资料与方法1.1临床资料入选的132例FD病例均为2015年1-12只在我院消化科门诊就诊患者，能坚持每周复诊1次，随访4周。其诊断标准（罗马III标准）【2】诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状符合以下标准：（1）以下一点或一点以上：a.餐后饱胀不适；b.早饱；c.上腹痛；d.上腹烧灼感；（2）没有可以解释症状的器质性疾病（包括上消化道内镜下）的证据。1.2排除标准:（1）就诊前1周内行电子内镜检查存在胃和十二指肠溃疡、糜烂、肿瘤、息肉等器质性疾病；（2）B超、生化、X线检查存在肝、胆、胰腺

4、病变；（3）糖尿病、肾脏病、结缔组织病、癫痫、精神病；（4）既往做过腹部手术者；（5）伴有肠易激综合征者；（6）治疗前1周服用过冋类药物；（7）妊娠及哺乳期妇女；（8）任何情况下、研究者感觉不适宜进行临床研究的患者。1.3分组：按上述条件共入组132例，按随机编码，依序进入观察组、对照组。（1）观察组：共66例，其中男27例，女39例；年龄22~58岁，平均（42.4±15.5）岁；（2）对照组：共66例，其中男25例、女41例；年龄20~61岁，平均（43.2±14.6）岁。1.4治疗方法观察

5、组：伊托必利（商品名为健，哈药集团制药六厂，国药准字H20030195），50mg餐前半小吋口服，3次/日。文拉法辛（商品名博乐欣，成都康弘药业集团，国药准字H19980051），25mg/片，每天2片，早晨及中午各1片。对照组：仅用伊托必利50mg，3次/日。疗程均为4周，1个疗程后评价疗效。两组患者在治疗前1周未服用抑酸剂、抗胆碱能药物和其他促胃肠动力药，疗程中均禁用其他治疗FD的药物。1.5观察方法于用药前后随访并记录患者餐后饱胀、上腹胀满、早饱、恶心、呕吐、厌食、上腹痛和嗳气等主要临床症状。服药前后检查血、尿、便常

6、规、血糖及肝、肾功能、心电图，并观察患者的不良反应。1.6疗效判定显效：症状消失，或所有异常指标基本恢复正常，且疗效较为巩固；有效：症状消失或减轻，异常指标达到改善或稍有改善；无效：症状及异常指标均无改善。总有效率=显效+有效。1.7统计学方法计数资料以率（％）表示，组间比较采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1临床疗效疗程结束后观察组总奋效率86.36%,对照组总奋效率71.21%,两组相比，有显著性差异（P<0.05）o2.2不良反应观察组2例出现不良反应，其中1_1干1例，头晕1例；对照组3

7、例，腹泻1例，失眠1例，头晕1例，两组患者不良反应发生率差异无显著性(P〉0.05)。继续用药后，两组患者上述症状有不同程度的减轻，不影响继续用药。血、尿、便常规、肝、肾功能和心电图检查均无异常发现。3讨论FD是指未能发现器质性疾病的慢性持续性或反复发作性消化道症候群，-其临床表现主要为要为上腹隐痛、进食后腹胀、嗳气、恶心、早饱、呕吐等。FD与多种因素冇关，主要与上消化道运动功能障碍和感觉功能异常关系密切。故促胃肠动力药一直是FD患者治疗的首选药物。伊托必利为一种新型胃肠促动力药，系甲基酰胺衍生物，具有D2受体阻断剂及乙酰

8、胆碱酯酶抑制剂的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制乙酰胆碱水解，可增加胃的内源性乙酰胆碱，增强胃十二指肠的运动，而解除消化道动力障碍症状。【3】但近年来研究表明胃肠动力异常与心理和精神因素越来越密切。而大多数FD均可按照中国精祌障碍分类与诊断标准第三版(CCMD–3)诊断为神经症中的