伊托必利治疗功能性消化不良临床探究

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1、伊托必利治疗功能性消化不良临床探究【摘要】目的本临床研究旨在评价伊托必利对功能性消化不良的疗效。方法共观察患者1815例，其中治疗组1089例，对照组726例，用药方法为治疗组服用伊托必利50mg,3次/d,共服4周，对照组服用多潘立酮。结果伊托必利对餐后饱胀、上腹胀痛、恶心及呕吐等消化道症状的的缓解作用明显优于多潘立酮。治疗组总有效率为91.6%,对照组为63.6%,差异有统计学意义。伊托必利的主要副作用为腹泻、肠鸣和腹痛，但患者基本上可以耐受。结论上述结果表明伊托必利治疗功能性消化不良有较好的效果。【关键词】功能性消化不良;伊托必利；多潘立酮作者单位：472000河南省陕县

2、人民医院功能性消化不良(Funcitionaldyspepsia,FD)指排除了肝、胆、胰和上消化道器质性病变和糖尿病、精神病后的一组常见的临床症候群。包括上腹痛、腹胀、早饱等。文献报道FD在世界各地的地病率在18~64%,有较大的地域性差异，但我国尚无确切的流行病学统计资料。近年来的研究证明FD患者存在胃肠动力异常，表明动力减慢是FD的主要病理生理。因此，从改善胃肠道动力着手治疗FD可获得较好的疗法效。伊托必利是一种全新的全胃肠道促动力药，已被证明对治疗FD有效。全能通过非多巴胺、非血清素能通路选择性地作用于胃肠肌间神经丛，促进胃肠蠕动。本文应用伊托沙必利分散片治疗FD患者，

3、并与多潘立酮比较，旨在观察伊托必利对FD患者的疗效。1患者与方法1.1病例选择选择陕县人民医院门诊FD患者。FD诊断标准为：①餐后饱胀、上腹胀满、暧气、恶心、早饱、厌食、上腹痛及呕吐等症状有两种以上，至少持续4周。②内镜检查排除溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变，未发现食管炎及上S3述病史。③实验室、B超和X线检查排除肝、胆、胰及胃肠道器质性病变。④无糖尿病、结缔组织病、精神病等病史。用药前2周停用其他药物。1.2用药方法患者被随机分为治疗组和对照组。治疗组口服伊托必利（山东威海制药公司产品）分散片剂，50mg/片，每次一片，每日服三次，饭前15^30min口服，四周为一疗程。对照组

4、口服多潘立酮（杨森制药公司产品）片剂，10mg/片，用药方法同治疗组。治疗时不伴用其他消化道药物。1.3观察方法治疗前详细询问患者的自觉症状，内容为餐后饱胀、上腹胀满、早饱、恶心、呕吐、厌食、上腹痛,并打分，0二无症状；1二症状轻微；2二症状较重，但不影响正常活动；3二症状严重，正常活动受限。治疗2周和4周后病情变化由医师随访并核实填表。症状改善1个等级等有效；2个等级或完全消失为显效；症状无变化或加重为无效。1.4统计学处理计数资料用卡方检验，计量资料用t检验。2结果2.1FD患者的一般状况分析本研究共选择2013例门诊FD患者进入本次临床观察，其中56例因未按规定服药而被剔

5、除，29例失访，9例因副作用而拒绝继续治疗。至观察结束，共有可评价病例1815例，1089例进入治疗组，726例进入对照组，两组患者治疗前的一般状况、性别比例、平均年龄、平均病程及症状平均积分方面，两组基本相似。2.2FD症状疗效的变化FD患者临床症状主要表现为餐后饱胀、上腹胀满、暧气、恶心和早饱，占50%以上，而厌食、呕吐、上腹痛则相对较少。治疗2周后，伊托必利和多潘立酮均能改善消化道症状，但伊托必利优于多潘立酮，其中对上腹胀满、暧气、厌食、呕吐等尤为明显(P<0.001)o治疗4周后，FD的各面临床症状均已得到显著缓解，与多潘立酮相比，伊托必利对餐后饱胀、上腹胀满、呕吐的疗

6、效更为显著(P<0.01)o2.3疗效的总评价经伊托必利治疗的1089例FD患者显效761例(69.9%)有效236例(21.7%),与对照组相比，差异有统计学意义(P<0.01)o2.4不良反应治疗组有213例(21.8%)出现不同程度的不良反应。其中腹泻78例(7.2%),腹鸣59例(5.4%)，腹痛51例(4.7%)。其他少见副作用的头晕、头痛等共25例(2.3%),但患者基本可以耐受治疗。对照组有133例(18.3%)出现腹痛等副作用，与治疗组相比，差异无统计学意义。3讨论目前研究证明FD患者存在着胃动力异常，无论是用核素法、超声法或不透X线标志物法均显示FD患者对固体

7、食物和不消化固体的排空延迟，提示胃肠动力减慢是FD的重要发病因素，因此使用胃肠道促动力药物可以改善FD患者上消化道功能紊乱引起的临床症状［llo既往应用的胃肠道促动力药物如：多潘立酮和胃复安是通过拮抗多巴胺受体而发挥作用，但胃复安易透过血脑屏障引起锥体外系反应。虽然多潘立酮无锥体外系副作用，但它和胃复安在治疗过程中均能引起高泌乳素血症，而且多潘多酮只作用于上消化道，故限制了它们的临床应用［2］。伊托必利是一种全新的胃肠道促动力药，它是甲苯酰胺衍生物，作用于肠肌间神经丛，促进乙酰胆碱释放，协调