益肾汤治疗肾精亏虚型血管性痴呆的临床观察

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1、-------前言前言血管性痴呆是一种由多种脑血管因素导致脑组织的损害引起的痴呆综合征，以智能障碍、记忆、定向、判断、计算、思维等能力减退及情感缺陷、性格改变为主要症状。临床治疗较为困难，是当代社会和医学亟待解决的难题之一[1]，是在阿尔茨海默病之后第二常见的痴呆[2]。随着我国脑血管病的危险因素的增加及人口老龄化进程的加速，VD的患病率逐年上升，作为目前能有效预防的痴呆[3]，治疗前景广阔，且在一定程度上可以预防，因此，对VD的治疗进行的研究备受关注，世界卫生组织已将VD列入21世纪的重点研究项目。近年来中医药在的临床上对本病显示出了独特的疗效，当代

2、医家大多坚持从祖国医学审证求因的角度出发，结合脏腑理论进行探讨，认为本病病位在脑，与心、肝、脾、肾功能失调密切相关，其基本病机是髓海不足，神机失用。病性以虚为本，以实为标，由精、气、血亏损不足，髓海失充，脑失所养，或气、火、痰、瘀诸邪内阻，上扰清窍所致[4]。导师在总结前人经验基础上结合自身经验，对治疗本病形成了补肾阴重血肉填精，助阳以求阴、化浊，兼以调理肝脾气血的思想，并自拟益肾汤，以益肾填精，温阳化浊为治疗大法来治疗肾精亏虚型血管性痴呆。益肾汤以菟丝子、肉苁蓉补肾填精、温阳益火以为君；臣以山药、枸杞、泽泻、制附子、干姜、石菖蒲、五味子、远志、茯苓，

3、以柴胡、木香、桔梗、党参、黄芪、生地等，并使炙甘草调和诸药。当前现代医学对血管性痴呆无标准疗法，多从防治卒中，治疗认知功能障碍危险因素方面着手，注重改善认知功能和控制精神症状的治疗，临床上多使用胆碱酯酶抑制剂及扩张血管改善脑循环药物，这些药物的效果仍需进一步进行临床试验。本研究拟通过临床中医症候积分疗效、蒙特利尔认知功能量表评分疗效及药物安全性的观察，评价益肾汤对肾精亏虚型血管性痴呆的治疗效果，从中医角度深入探讨其治疗机制，以期指导临床血管性痴呆的中医药治疗。-5------------益肾汤治疗肾精亏虚型血管性痴呆的临床观察对象与方法1临床资料1.1

4、病例来源观察对象均为2011年4月至2011年12月河南中医学院第一附属医院脑病医院门诊或住院血管性痴呆患者，共计68例。1.2方法1.2.1纳入标准（1）西医诊断采用2002年中华医学会神经病学分会血管性痴呆诊断标准草案（2）中医诊断采用1997年田金洲等制定的“临床试验目的的血管性痴呆辨证量表”（SDSVD）遴选辨证为肾精亏虚型有关证候积分≥7分者。①记忆近事遗忘（2分），远事遗忘（3分）；②腰腿腰酸（3分），腰酸腿软（4分），腰脊酸痛（5分）；③耳耳鸣如蝉（2分），耳聋（3分），耳轮痿枯（4分）；④盗汗有（l分）；⑤齿发发脱（2分），齿动（3分）

5、，齿脱（4分）；⑥尿及性性功能减退（2分），阳痿（3分），尿后余沥（5分），夜尿频多（6分）；⑦舌质舌淡（l分），舌尖红（2分），舌瘦而红干（3分），舌瘦而红干多裂纹（4分）；⑧舌苔苔薄白少苔（1分），无苔（2分）；⑨脉细弱（l分）。1.2.3病例排除标准(1)不符合血管性痴呆诊断标准。(2)不符合中医辨证标准的病例。(3)有严重兼夹证或合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，以及其他脏器功能不全的病例。(4)年龄在50岁以下，75岁以上。(5)过敏体质及对多种药物过敏者。(6)不符合临床痴呆评定量表（CDR）中度痴呆患者（见附录4）。(7)因头

6、部损伤患有认知障碍的病人。(8)患有某些疾病能干扰认知功能评价，其中包括嗜酒、吸毒或其他精神性------------6------------对象与方法药物滥用者。(9)在过去筛选30天内曾用过被研究药物治疗的病人。1.1病例剔除、脱落标准(1)纳入后发现不符合血管性痴呆诊断标准而被误纳入者.(2)未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断(3)对药物部分过敏者.(4)观察中自然脱落、失访或死亡的病例.(5)受试者依从性差、发生严重不良事件、发生并发症或特殊生理变化等不宜继续接受试验者和自行退出者.(6)非规定范围内联合用药，特别是

7、合用对试验药物影响较大的药物，影响有效性或安全性判断者。依据以上标准，所选68例病例中，治疗组32例脱落1例；对照组36例脱落2例。1．3观察方法1.2.1入组方法采用随机数字表法分组设计的方法，将符合纳入标准、经排除标准筛选的入选病例随机分为治疗组31例和对照组34例。1.2.2给药方法（1）治疗组药物在控制高血压、糖尿病等脑血管危险因素的基础上服用益肾汤组方（菟丝子、肉苁蓉、山药、枸杞、茯苓、泽泻等）冲服，2次/日。（2）对照组药物在控制高血压、糖尿病等脑血管危险因素的基础上服用多奈哌齐（安理申）口服，5mg/次，1次/日。1.2.3疗程每疗程12

8、周。1.2.3观察内容1.4.1基线观测两组间患者的年龄、性别、文化程度及病程等相关因素的分布