中医药治疗小儿慢鼻渊疗效的meta-分析

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1、中医药治疗小儿慢鼻渊疗效的Meta-分析徐献梅杨亮(贵阳中医学院第二附属医院贵州贵阳550001)【摘要】目的：评价中医药治疗小儿慢鼻渊的临床疗效。方法：通过数据库检索文献，运用随机对照试验评估表对文献进行评估，采用改良jadad质量评分表对文献进行评价，用RevMan5.2.1软件包进行Meta分析。结果：共有6篇随机对照试验共计1114例患者满足纳入标准，异质性检验P=0.58,表明6个研究数据具有同质性，故釆用固定效应模型。合并效应量OR=5.59,95%CI(3.62,8.61);Z=7.79(P<0.00001),中医药疗法相对于丙药治疗小儿

2、慢鼻渊，具有较好的临床疗效。结论：现有临床证据表明，中医药治疗小儿慢鼻渊有效。但系统评价纳入的RCT均属低质量文献，其疗效须进一步开展大规模的高质量临床试验研究来验证。【关键词】小儿慢鼻渊小儿慢性鼻窦炎中医疗法系统评价Meta分析【中图分类号】R272【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)10-0037-02慢性鼻窦炎(Chronicnasosinusitis)临属于中医学“慢鼻渊”的范畴，《素问?气厥论篇》曰：“胆移热于脑，则辛頦鼻渊。鼻渊者，浊涕不止也。”木病一年四季皆可发病，且多见于少年儿童。发病后常因患儿有鼻塞，头昏，头痛，腹胀，

3、纳呆等症状而严重影响生长发育［1］。近年来，中医药在小儿慢性鼻窦炎的治疗过程中显示了独特的优势，但目前尚未见相关系统评价研宄。木研究旨在对国内外公开发表的中医药治疗小儿慢鼻渊相关文献，进行荟萃分析，以评佔其疗效和安全性，希冀为小儿慢鼻渊的中医药治疗提供实证依据。1资料与方法1.1纳入与排除标准1.1.1纳入标准①确证的小儿慢鼻渊患者，诊断符合《中医耳•鼻咽喉科学》［1］;②纳入试验组仅用中医内治法治疗小儿慢鼻渊（包括U服中药汤剂或中成药）的随机对照试验，对照组仅接受西药或安慰剂治疗，无论是否使用盲法，苏治疗开始的时间、疗程、剂量不限；③疗效评价指标，总有效率

4、等。1.1.2排除标准排除试验组为中西医联合用药的干预；对照组是单用中药或单用针灸或中药联合西药等;无对照组的文献;数据不足无法利用的文献;重复发表的文献；实验研宄等非临床治疗性文献；综述、经验总结、理论、探讨、个案报道等类型的文献。1.2文献检索以“慢性鼻窦炎AND小儿、慢性鼻窦炎AND儿童、鼻渊AND小儿、鼻渊AND儿童、pediatricchronicsinusitis”为主题词计算机检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库；吋检索CochraneLib中Cochrane系统评价资料库以及美美国国立医学图书馆Pubmed数据库

5、收录的文献；手工检索相关中文期刊、相关会议记录及所获文献的参考文献。文献语种为中文或英文。所有数据库均检索至2012年11月。1.3资料提取和质量评价1.3.1资料提取由两位研究者独立对每一篇符合纳入标准的文献采用统一的质量评价表格进行质量评价和资料提取，并交叉核对，如奋分歧，通过讨论或由第3位研宄者协助解决。提取的文献信息包括原文题0、作者、研究对象、研究方法、随机分配的病例数、人口学特征、干预和对照措施的种类、剂量、疗程、测量指标的变化、不良反应发生情况等。1.3.2资料质量评价纳入研究的文献，其方法学质量使用jadad[2]改良法制定的量表进行评价。该

6、法对jadad法进行了改良，对纳入研究是否进行了分配隐藏进行评价，以补充jadad评分的不足。具体方法如下：随机序列的产生恰当为2分，不清楚为1分，不恰当为0分；分配隐藏恰当为2分，不清楚为1分，不恰当为0分；盲法恰当为2分，不清楚为1分，不恰当为0分；撤出与退出，描述了为1分，未描述为0分。总分为7分，1〜3分为低质量研宄，4〜7分为高质量研究。1.4统计学方法采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2.1版软件包进行统计，当试验结果有异质性吋(P≤0.10),首先应分析导致异质性的原因，并针对原因进行亚组分析，若经过这些方法分析和处理后，多

7、个同类研究的结果仍然有异质性,可使用随机效应模型计算合并统计量；当试验结果无异质性吋(p>0.10),则使用固定效应模型计算合并统计量。对指标为二分类变量的，选择Peto法的比值比OR(oddsratio),描述多个研究的合并结果，以95%可信区间(CI)表示。2结果2.1纳入研究的基本特征及质量学评价初检出文献182篇(均为中文150篇)，经阅读文题、摘要、全文等方法进行多次筛选，最终纳入6个RCT,全部为中文文献［4〜9】。合计1114例患者纳入本Meta分析，其中试验组665人，对照组449人。纳入研究的基本特征及质量学评价详见表1，表2。表1纳

8、入研究的基本特征及质量学评价注释：T-治疗组；C-对