温督补肾丸治疗强直性脊柱炎(肾阳亏虚型)的临床观察

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1、-温督补肾丸治疗强直性脊柱炎（肾阳亏虚型）的临床观察前言强直性脊柱炎(ankylosingspondylitis，AS)是一种原因不明的，以骶髂关节和脊柱炎症为主的风湿免疫性疾病，其特点是炎性腰背痛、肌腱端炎、外周关节炎和关节外器官损害的表现，最终可能导致骶髂关节和脊柱的纤维化甚至晚期骨性强直。本病好发于青年人，其患病高峰在15–35岁，近年流行病学调查结果表明，我国AS患病率为0.3%左右，这意味着我国13亿人口中有400多万AS患者，一旦患病特别是髋关节受累，病情严重者致残，不仅失去就业和工作能力，也给家庭及

2、社会造成沉重的负担。现代医学关于AS的发病机制还不十分清楚，主要考虑为：①遗传方面：HLA-B27及其他非主要组织相容性复合体基因②软骨及成骨细胞③病原体④细胞因子TNF-a、IL-23、IL-17等。治疗上主要有宣传教育、药物治疗、物理治疗、功能锻炼及手术治疗等，其中内服药物治疗为临床常用方法。西医主要采用非甾体类抗炎药、传统改善病情药、生物制剂等。非甾体抗炎药虽具有较好止痛作用，但常引起心血管和胃肠道不良反应；传统改善病情药能控制病情进展，但起效慢，毒副反应较多；生物制剂虽能控制症状，但其价格昂贵，可增加出现

3、感染、结核、激活病毒的风险，且长期疗效有待继续研究。中医将AS归属于“骨痹”、“肾痹”、“腰痛”、“龟背风”的范畴，现代中医各家在AS的发病机制认识上，均认为先天禀赋不足，或后天失养，或久病导致肾督亏虚是发病的内在病因；风寒湿邪乘虚而入，是发病诱因。本虚标实，虚实夹杂是本病的基本性质。中医学源远流长，中医药治疗痹病已经有几千年的历史，近代医家以中医基础理论为基础，发挥中医药的优势根据证型辩证论治，取得了较好的疗效。对本病治疗的进一步研究将具有非常重要的意义。益肾蠲痹丸是其常用药，具有温补肾阳，益肾壮督，搜风剔邪，

4、蠲痹通络作用。可抗炎、消肿、镇痛；调节机体细胞免疫和体液免疫；能降低滑膜组织炎症、减少胶原纤维沉着、修复关节软骨细胞缺损部位；调节人体内的代谢平衡；降低炎症指标，是标本兼治之品。导师郭会卿教授从事风湿病临床三十年，对本病的治疗有自己独特的方法，导师根据中医传统理论，结合自己丰富的临床经验创立温督补肾丸，对AS患者减轻疼痛及改善功能方面效果明显，减轻患者病痛，从而提高患者生活质量。本课题拟设置对照组，系统观察该药对AS的疗效。----4----对象与方法对象与方法1一般资料本研究共观察AS患者60例，所有病例来自2

5、012年4月至2012年12月河南省中医院风湿骨病门诊或病房，均符合该病诊断及纳入标准。将符合标准的60例AS患者，按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组30例，男29例，女1例，年龄19-45岁，病程最长11年，最短1年，HLA-B27，阳性28例，阴性2例；对照组30例，男27例，女3例，年龄20-45岁，病程最长12年，最短6个月，HLA-B27阳性29例，阴性1例。两组患者在年龄、性别、病程、HLA-B27上的有统计学意义(P＞0.05)。(见表1)。表1：两组AS患者基本资料组别例数性别年龄（岁）病程

6、（年）HLA-B27男（例）女（例）阳性（例）阴性（例）治疗组3029129.13±6.494.53±2.34282对照组3027330.23±7.034.60±2.51291注：两组患者一般情况无显著性差异，P＞0.05，具有可比性.2诊断标准2.1西医诊断标准:依据美国风湿病学会1984年修定的纽约标准。2.1.1临床标准:①下腰背痛持续至少3个月，疼痛随活动改善，但休息不减轻；②腰椎在前后和侧屈方向活动受限；③胸廓扩展范围小于同年龄和性别的正常值；2.1.2放射学标准:双侧骶髂关节炎Ⅱ～Ⅳ级，或单侧骶髂关节

7、炎Ⅲ～Ⅳ级。注：患者具备符合放射学标准并分别附加①～③条中的任何1条可确诊为AS。2.1.3X线骸骼关节炎分级:0级：正常。I级：可疑变化。II级：轻度异常，可见局限性侵蚀、硬化，但无关节间隙的改变。III级：明显异常，为中度或进展性骶髂关节炎，伴有以下1项或1项以上改变（侵蚀、硬化、关节间隙增宽或狭窄、或部分强直）IV级：严重异常，完全性关节强直。2.2中医辨证分型标准参照国家2002年《中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》中的中医辨-5----温督补肾丸治疗强直性脊柱炎（肾阳亏虚型）的临床观察证分型标

8、准：肾阳亏虚证主症：腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活动受限，晨僵，局部冷痛，畏寒喜暖，手足不温，足跟痛。次症：精神不振，面色不华，腰膝酸软，阳痿，遗精。舌脉：舌淡，苔白，脉沉细。2.3纳入标准:符合以上诊断标准;①符合AS西医诊断标准早、中期及中医辨证分型标准（肾阳亏虚型）；②年龄在18～46岁之间；③依从性好，能按规范接受治疗及各项检测；④停用MTX、SASP、肾上腺皮质激素