成分制备江苏省血液中心蔡莉

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1、成分制备江苏省血液中心蔡莉血液成分制备的定义血液成分制备是用离心分离、照射、过滤及光化学等方法制备各种血液成分成分血制剂的种类红细胞:浓缩红细胞（已很少应用）悬浮红细胞洗涤红细胞冰冻、解冻去甘油红细胞悬浮少白细胞红细胞辐照红细胞血小板：浓缩血小板单采血小板辐照血小板（单采或浓缩）洗涤血小板（单采或浓缩）去白细胞血小板（单采或多浓缩）白细胞：单采粒细胞血浆：新鲜冰冻血浆病毒灭活血浆普通冰冻血浆冷沉淀血液成分制备工作环境要求适合的工作空间适宜的环境温度(10℃－30℃）良好的照明条件适合的工作台环境清洁卫生血液成分制备工作环境要求血液制备区域分区与标识(血液成分制备区域至少应设置并标识离心区

2、、制备区和无菌操作区等。)血液成分制备的环境应整洁卫生，定期有效消毒。密闭系统制备血液成分，可在洁净的环境中进行。开放系统制备血液成分，整体须在《医院消毒卫生标准》Ⅱ类环境、局部在《医院消毒卫生标准》Ⅰ类环境中进行。血液成分制备工作环境要求辐照室的环境，须符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》的要求。血液成分制备环境温度应满足冷链的要求。血液成分制备应尽可能缩短室温条件下的制备时间，以确保血液成分制品的有效性和安全性。血液成分制备设备要求测试和试运转（厂家及设备科、质控科共同测试）确认（由使用科室进行）维护和保养（使用科室、设备科及厂家）对设备进行维护和校准，以确保用于加工和贮存的设备

3、可靠和稳定地运行血液成分制备设备要求血液成分制备所涉及的设备应与相应工作匹配，其数量及功能应能满足制备工作的要求。血液成分制备的关键设备，必须建立设备档案；应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，实施惟一性标签及状态标记，以确保设备符合预期使用要求。血液成分制备的物料要求成分制备所涉及的物料应能满足制备工作的需要。成分制备所涉及的物料须符合国家相关标准并经确认。使用物料前，必须检查物料的有效期、外观质量等，确认符合质量要求后方可使用。对不合格物料，进行有效标识、隔离，防止误用。血液成分制备方法选择成分制备涉及的程序离心过滤成分分离转移通常采用密闭、多联采血袋进行制备开展新

4、的血液成分制品制备前或原血液成分制品制备条件发生改变时，血液制备程序和方法需进行确认。制备前检查（1）与待检库的交接：品种、数量、制剂种类血液的温度温度计(血袋到达血站后进行测量，了解运输过程中的冷链)温度连续监控仪(可全程进行监控)采集的时间以及到达成分（制备）室的时间制备前检查（2）识别血袋1、外观（1）标签是否整齐，粘贴位置是否符合相关规定，条形码是否完整。（2）血袋外是否干净，合血管是否完整。2、重量血量是否标准。3、数量数量核对无误。血液成分制备的特殊要求用于制备手工血小板、新鲜冰冻血浆及冷沉淀凝血因子的血液应采集顺利、无凝血。制备冰冻红细胞的血液自采血之日起6日内进行制备。采

5、用白细胞滤器制备少白细胞血液成分制品，应在血液贮存前进行制备。制备血小板的血液保存温度为22±2℃。血液成分制备的特殊要求制备浓缩血小板应在血液采集后6小时内完成。制备新鲜冰冻血浆时，抗凝剂为CPD、CP2D、CPDA-1的血液应在血液采集后8小时之内分离并速冻，抗凝剂为ACD的血液应在血液采集后6小时之内分离并速冻。自血液采集至冰冻完成的时间超过以上规定的时间，可制备冰冻血浆。血液成分制备的特殊要求血液成分制备离心时的温度要求制备血小板浓缩液的离心温度为22±2℃。制备冷沉淀凝血因子的离心温度为2±2℃。制备其它血液成分的离心温度为在4±2℃。血液成分制备的特殊要求血液制备过程的标识要

6、求使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前，应检查每个血袋上献血条码的一致性。血液进行过滤、分装和冰冻等操作而需要采用非一体性的血袋时，必须保证在每一个血袋贴上正确的献血条码。应对血液制备过程中发现的不合格品进行标识。血液成分制备的特殊要求血液制备过程的目视检查要求每一袋血液在接收、离心、分离、热合及交付的各个环节都应经过目视检查。血液制备过程的目视检查内容主要包括：血袋标签是否完整、是否有渗漏、离心界面是否清晰、血浆外观颜色是否正常及热合口是否严密等。在血液制备过程中若发现有质量异常，应按不合格品实施标识、隔离及进一步处理；血袋渗漏的一律报废,不得用于临床。制备多联袋血液成分制备利用多联

7、袋技术，依据不同的离心转速、时间和温度，在适宜的条件下进行血液成分的制备。制备离心根据离心机种类和血液成分制品的制备要求，确定离心时间、温度、转速。将多联袋按不同制备要求，分别整理，平衡血袋；必须将所有的平衡物和多联袋放入离心杯中并将离心杯对称放入离心机内。根据不同血液成分制品的操作规程进行离心，最大相对离心力不能超过5000g。离心过程中须对离心机的运行进行监视并记录。离心机停止转动之前，不可开盖，不可晃动。离心工作结束后，擦拭、