血液成分的制备.pdf

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1、血液成分的制备血液成分的制备中国输血协会常务理事广东省输血协会副会长广东省医学会临床输血分会主任委员广州血液中心主任医师江朝富•血液成分制备的概述•血液成分制备的原理•血液成分制备的方法•血液成分的病毒灭活•血液成分制备的质量控制•总结•一、血液成分制备的概述1、血液成分的概念：血液成分（Bloodcomponent）是用物理的或化学的方法把全血分离制备成各种较浓和较纯血液制品。血液成分包括血液细胞成分和血浆成分。血液细胞成分有红细胞、白细胞、血小板；血浆成分有白蛋白、免疫球蛋白以及其他凝血因子。•美国《TextbookofBloodBankingan

2、dTransfusionMedicine》对成分定义：成分是由血液制备的。成分一般分为细胞制品和血浆制品。•ISBT在2008年6月出版的《IntroductiontoBloodTransfusionTechnology》指出：全血可以制备成各种成分。每种成分可以在理想的条件下保存，并最有效地用于病人的治疗。（p148）2、血液成分制备的简史（1）血浆的制备：1927年Strumin和McGraw提出用抗凝全血离心分出上层血浆，以后Flosdort和Mudd提出将血浆冷冻，除去水分，制成干粉，用时溶解，这就解决了血浆贮存和运输问题。第二次世界大战期间，

3、美国制备大量冰冻干血浆供应欧洲战区；（2）血液细胞成分的试用：1902年Hedon开始进行动物红细胞输注试验。1934年Strumia尝试分离白细胞，但没有成功。1935年Castellanos尝试应用红细胞。1951年Dillard等试用血小板输注，但没有成功。1960年Frereich等收集慢性白血病患者的粒细胞进行输注获得成功。1965年Cohen成功进行了ACD血小板输注。（3）血浆乙醇分离法的创立：1943年Cohn成功地建立了低温乙醇法分离血浆蛋白组分的方法，开创了白蛋白和其他血浆蛋白成分的生产新纪元。1964~1965年间Pool发现了冷

4、沉淀的应用价值。（4）血浆单采和置换术：1902年Hedon首先作了血浆置换术的动物试验。1909年Fleig首先为一例尿毒症患者进行血液体外清洗，然后再回输。1914年Abel在为双肾切除的狗进行血浆置换术的文章中首先使用“血浆单采术（plasmapheresis）”.1952年Adams等人使用血浆置换术治疗高粘滞血症。同年第一台初级血液细胞分离机问世。1965年美国研制出第一台连续性流动离心式血细胞分离机。（5）成分输血的发展：成分输血是1959年Gibson首先提出，但到上世纪的60年代末和70年代初成分输血才真正发展起来。目前在我国各地成分输

5、血的比例都达到90%以上。除用手工法分离成分血外，血液成分分离机几经改进，使血液成分分离技术达到一个新水平。血液制品的生产也成为我国制药工业的一部分。（6）成分输血的目的：现代输血医学证明，病人输血的目的，仅仅需要进行成分输血。成分治疗也是最大的利用一个献血者；由一个献血者献出的成分有益于多个病人。3、血液成分的制备方法（1）物理方法：一是手工法：用多联袋采集全血，通过血液低温离心机离心后，将血液的不同成分分离出来；二是单采机法：直接用血细胞分离机采集各种成分。（2）化学方法：低温乙醇法：1946年由Cohn和他的同事发明的，经过几十年的完善与发展，现

6、被全世界血液制品企业采用；硫酸铵盐析法和利凡诺沉淀法：由于产品质量的安全性和稳定性不好，现已被淘汰；聚乙二醇沉淀法和层析法：通常和低温乙醇法联合应用，不断提高血液制品的质量和安全。目前，在血浆蛋白分离方面应用较多的有离子交换层析、凝胶过滤和亲和层析法。全层析法具有分离条件温和、能很好保持蛋白质天然性质，产品纯度高、收获率高、分辨力高、有利于分离多种血浆蛋白成分。•二、血液成分制备的原理无菌系统；血袋系统；离心原理；血液分离设备；1、血液抗凝剂的应用，防止血液被凝固和红细胞被破坏。1914年由Hustin发现，并于1918年用枸橼酸钠保存血液。经过几十年

7、的研究，已有许多血液保存液配方被广泛应用（表1）。由于有抗凝剂的作用，红细胞等血液成分便可以进行离心分离。表表11各种血液保存液配方成分各种血液保存液配方成分保存液无水葡萄糖g/L枸橼酸钠g/L枸橼酸磷酸二氢钠g/L腺嘌呤mg/L血*天ACD-A24.522.08.015021ACD-B14.713.24.425021CPD25.526.33.272.2214021CPD-125.526.33.272.2217314035血*：指1升保存液可以保存的血液。即ml/L.2、应用塑料联袋采集血液，使血液成分可以在密闭无菌的条件下进行分离。血袋依照用途不同，

8、可分为单联袋、二联袋、三联袋、四联袋以及双二联袋等。这些是用三通管并联起来，其规格分为采血20