成都市血液中心成分制备科工作文件

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1、成都市血液中心成分制备科工作文件成都市血液中心成分制备科工作文件受控状态：分发号：成都市血液中心成分制备科工作文件CDBC−C−CZE/0编制/日期：质量体系文件编制小组2013/09/02审核/日期：李文2014/02/28批准/日期：傅雪梅2014/03/032014年03月06日发布2014年03月12日实施成都市血液中心成分制备科工作文件成都市血液中心成分制备科工作文件目录1质量目标及测量方法2流程图3岗位结构图4岗位职责及任职要求5管理制度5.1成分制备科工作制度5.2人员培训考核评估制度5.3设备管理制度5.4物料管理制度5.5成分制备环境、生物安全及个人防护制度5.

2、6无菌室工作制度CZ−C−01CZ−C−02CZ−C−03CZ−C−04CZ−C−05CZ−C−05−01CZ−C−05−02CZ−C−05−03CZ−C−05−04CZ−C−05−05CZ−C−05−066工作程序6.1血液交接程序6.2清洁与消毒程序6.3医疗废物处置程序6.4操作规程和方法的确认程序6.5成分制备过程中不合格品控制程序6.6成分制备过程管理程序CZ−C−06CZ−C−06−01CZ−C−06−02CZ−C−06−03CZ−C−06−04CZ−C−06−05CZ−C−06−067操作规程7.1离心操作规程7.2成分制备操作规程7.2.1悬浮红细胞、血浆制备操作

3、规程7.2.2悬浮红细胞、浓缩血小板、血浆制备操作规程7.2.2.1悬浮红细胞、浓缩血小板、血浆制备（富血小板血浆法）操作规程7.2.3洗涤红细胞制备操作规程7.2.4冷沉淀凝血因子、普通血浆制备（离心法）操作规程7.2.5去白细胞悬浮红细胞、血浆制备操作规程7.2.6分小量血操作规程7.2.7冰冻解冻去甘油红细胞制备操作规程7.2.8病毒灭活血浆制备操作规程7.3血液制品破损处理规程7.4启奥9.0现代血站管理信息系统成分制备科快捷操作流程7.5成分制备贴签、包装、出库操作规程7.6设备使用维护操作规程7.6.1离心机使用维护操作规程7.6.1.1HimacCR7型离心机使用维

4、护操作规程7.6.1.2SORVALLRC12BP/SORVALLRC3BP+型离心机使用维护操作规程CZ−C−07CZ−C−07−01CZ−C−07−02CZ−C−07−02−01CZ−C−07−02−02CZ−C−07−02−02−01CZ−C−07−02−03CZ−C−07−02−04CZ−C−07−02−05CZ−C−07−02−06CZ−C−07−02−07CZ−C−07−02−08CZ−C−07−03CZ−C−07−04CZ−C−07−05CZ−C−07−06CZ−C−07−06−01CZ−C−07−06−01−01CZ−C−07−06−01−02CZ−C−07−06

5、−02CZ−C−07−06−02−01成都市血液中心成分制备科工作文件7.6.2血浆融化箱使用维护操作规程7.6.2.1CT-4T.6C型血浆融化箱使用维护操作规程7.6.2.2WG-LRH-02型冷沉淀血浆制备仪使用维护操作规程7.6.3无菌接口机使用维护操作规程7.6.3.1SC-201A型无菌接口机使用维护操作规程7.6.3.2TSCD-Ⅱ型无菌接口机使用维护操作规程7.6.4全自动血细胞处理仪使用维护操作规程7.6.4.1ACP215型全自动血细胞处理机使用维护操作规程7.6.5去白柜使用维护操作规程7.6.5.1WG-DWG-Ⅱ型医用低温操作柜使用维护操作规程7.6.6

6、速冻机使用维护操作规程7.6.6.1MBF21型速冻机使用维护操作规程7.6.7医用病毒灭活箱使用维护操作规程7.6.7.1HDME-1A型医用病毒灭活箱使用维护操作规程7.6.8冰箱使用维护操作规程7.6.9热合机使用维护操作规程7.6.9.1SE250/SE930型封管热合器使用维护操作规程7.6.10空气消毒机使用维护操作规程7.6.10.1YKX/G-120型医用空气消毒机使用维护操作规程8记录清单CZ−C−07−06-02−02CZ−C−07−06−03CZ−C−07−06−03−01CZ−C−07−06−03−02CZ−C−07−06−04CZ−C−07−06−04−

7、01CZ−C−07−06−05CZ−C−07−06−05−01CZ−C−07−06−06CZ−C−07−06−06−01CZ−C−07−06−07CZ−C−07−06−07−01CZ−C−07−06−08CZ−C−07−06−09CZ−C−07−06−09−01CZ−C−07−06−10CZ−C−07−06−10−01CZ−C−08附录：关键设备故障时应急预案消毒与清洁计划设备自编号目录成都市血液中心成分制备科工作文件1质量目标及测量方法文件编号：CZ-C-01版本号/修订状态：