医药专利文献信息在创制新药中的作用

《医药专利文献信息在创制新药中的作用 》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、医药专利文献信息在创制新药中的作用【关键词】医药专利；,,新药开发；,,知识产权　　关键词：医药专利；新药开发；知识产权　　药品是人民生活的必需品之一，建国以来，我国经过了50多年的建设，在医药行业已成为世界第二大生产国。但是，数十年来，我国医药工业生产的药品，基本都属仿制国外医药研究成果的品种。对外开放以后，我国已与美国达成知识产权协议，并重返世贸组织，医药工业已不能依赖仿制。因此，创制新药便成为中国医药工业必由之路。众所周知，创制新药是一项复杂的系统工程，需要多学科，多专业的科技人员参与，以及较先进的设备及足够的投入。此中，信息是不可忽

2、略的重要条件之一。本文仅对如何利用专利信息，开发和创制新药谈自己的认识。　　1医药专利文献信息是创制新药的源泉　　医药专利文献信息在创制新药中的作用【关键词】医药专利；,,新药开发；,,知识产权　　关键词：医药专利；新药开发；知识产权　　药品是人民生活的必需品之一，建国以来，我国经过了50多年的建设，在医药行业已成为世界第二大生产国。但是，数十年来，我国医药工业生产的药品，基本都属仿制国外医药研究成果的品种。对外开放以后，我国已与美国达成知识产权协议，并重返世贸组织，医药工业已不能依赖仿制。因此，创制新药便成为中国医药工业必由之路。众所周知

3、，创制新药是一项复杂的系统工程，需要多学科，多专业的科技人员参与，以及较先进的设备及足够的投入。此中，信息是不可忽略的重要条件之一。本文仅对如何利用专利信息，开发和创制新药谈自己的认识。　　1医药专利文献信息是创制新药的源泉　　专利是国家专利管理机关依法授予专利申请人独占实施其发明创造的权力，专利文献则是为申请专利权而撰写的专利说明书。专利文献记载了人类90%以上的科技发明成果。据世界知识产权组织统计报道，世界上每年的科技发明成果中有90%~95%在专利文献中都可以查到，而专利文献中报道的科学发明创造，约有70%的内容是其它文献上不予刊登的

4、〔1〕。目前全世界已公开和批准的专利申请超过3000万件，其中2300多万件专利已超过法定保护期限，或因种种原因提前失效，可供读者无偿使用，已成为全人类的公共知识财富。由于专利的地域性，对没有到中国来申请专利的发明，或虽来申请但我国没有批准授权的专利以及授权后不按期交维持费的专利，我国均不予以保护，即在我国可以无偿使用。可以说，专利文献信息是医药企业创制新药的重要来源，不注重查阅专利文献，就可能失去获得这些信息的契机。　　2专利文献具有其他科技文献无法比拟的优点　　2.1内容详尽专利说明书对发明技术所属的领域、背景、目的、实质、图解、最佳实

5、施方案以及大批量生产的实施条件等均公开，使得专业人员能看懂，并据此实施该项发明。　　2.2内容新颖，数量齐全世界上大多数国家均于受理专利申请后18个月时〔2〕，先公开出版专利申请说明书，并建立专利文献数据库和专利文献工具书，便于读者查阅。　　2.3文种多，便于阅读国外专利，尤其是经济发达、技术先进的国家专利，大多是一项基本专利同时又有若干项相同专利，即同一项专利可在其优先权期间，到其他国家申请专利权，并采用该国官方语言，这样阅读者可根据自己所精通的语言选择相关的专利说明书。　　2.4专利文献是法律文件每份专利文件都是法律文件，它决定了一项发

6、明创造受到法律保护的技术范围、时限及地域等。通过专利中的法律信息可以了解专利保护的客体及其权利范围；一项发明创造是否获得专利权；保护的地域效力；优先权及其范围；专利权是否仍然有效；获得许可证情况；一件专利的专利权人；一件专利的时间效力以及其他相关法律信息等内容。这些信息对于技术开发、专利许可证贸易以及技术引进起着重要的作用。　　3专利信息在创制新药中的作用　　3.1利用专利信息进行技术研究和开发专利文献是世界上反映药物科技发明成果发展水平最迅速、最系统、最全面的信息资源。企业在技术创新立项之前进行专利检索，了解和掌握这些专利文献，可有效利用

7、各国制药的先进工艺技术，对自己药物研究的技术创新提供明确方向，避免立项研究处于低起点和低水平；避免研发项目的技术内容与他人专利相碰撞，造成侵权；避免重复研究开发，节约人力、物力和财力；通过研究他人专利，可迅速借鉴相关技术，汲取精华，去其糟泊，丰富和完善技术创新的内容。在研究开发工作的各个环节中注意运用专利文献，不仅能提高研究开发的起点，而且能节约40%的科研开发经费和60%的研究开发时间。欧洲专利局的一项研究结果表明，欧洲的十几个专利条约成员国中，由于在应用技术的研究开发中利用了专利文献，避免了重复研究，每年可节约研究开发经费300亿马克〔

8、3〕。　　3.2以他人专利技术为起点，改进工艺设计技术，衍生出新药目前，国际上新药创制大致有三大类型：第一类是创制新颖的化学结构类型，即突破性新药的研究开发。这一类型创新药的成功